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电针剖宫产术后镇痛的临床效果

电针联合芬太尼静脉自控镇痛对剖宫产术后镇痛的临床效果

剖宫产是产科最常见的手术之一。 一项调查显示,我国剖宫产率超过40%,甚至超过70%。 目前剖宫产术后镇痛的主要方法有:患者自控静脉镇痛(PCIA)、椎管内单次注射阿片类药物、神经阻滞技术、联合或单药口服术后镇痛等。 各种术后镇痛方法各有优缺点。 目前,PCIA广泛应用于临床,但会引起瘙痒、恶心、呕吐和呼吸抑制等副作用。 因此,寻找一种安全、有效、经济、可靠、可操作的PCIA治疗方法用于剖宫产术后镇痛迫在眉睫。 电针是传统针灸与现代电疗相结合的技术,对急、慢性疼痛疗效显着。 研究证实,电针可以帮助产妇顺产和减轻产后疼痛。 但电针对剖宫产术后疼痛镇痛作用的研究较少,腕踝针的报道较少。 在我们前期研究的基础上,我们发现20 / 100Hz和2Hz的频率对于EA镇痛和密度波是最好的。 电针价格低廉、起效快、持续时间长、无药物不良反应,是剖宫产术后PCIA镇痛的理想选择。 “足三里”属足阳明胃经。 是多气多血之经。 具有调理经络,疏通气血,治疗各种腹痛的功效。 三阴交属足太阴脾经,为足太阴、厥阴、少阴之会。 自古以来,三阴交就是缓解产痛的常用穴位。 现代研究还表明,三阴交可通过解除子宫平滑肌痉挛,改善子宫缺血缺氧状态,释放多种中枢镇痛物质等来缓解宫缩痛,健脾益血,补肝益肾。 因此,在常规PCIA镇痛基础上结合电针足三里、三阴交穴,可能对剖宫产产妇镇痛起到辅助作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

电针价格低廉、起效快、持续时间长、无药物不良反应,是剖宫产术后PCIA镇痛的理想选择。 “足三里”属足阳明胃经。 是多气多血之经。 具有调理经络,疏通气血,治疗各种腹痛的功效。 三阴交属足太阴脾经,为足太阴、厥阴、少阴之会。 自古以来,三阴交就是缓解产痛的常用穴位。 现代研究还表明,三阴交可通过解除子宫平滑肌痉挛,改善子宫缺血缺氧状态,释放多种中枢镇痛物质等来缓解宫缩痛,健脾益血,补肝益肾。 因此,在常规PCIA镇痛基础上结合电针足三里、三阴交穴,可能对剖宫产产妇镇痛起到辅助作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄22-40岁,胎龄31-42周;
  • 剖宫产术前未行电针治疗;
  • 无食物和药物过敏,无长期服用止痛药; .他们同意且只参加了一个临床项目并签署了知情同意书。

排除标准:

  • 剖宫产术后出现大出血等并发症;
  • 术前有慢性疼痛病史;
  • 认知障碍史;
  • 进针部位有溃疡、湿疹等皮损不宜进针;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PCIA+针灸组
针刺双侧足三里(ST36)和三阴交(SP6)接华佗牌电针仪,无电。 每天针灸一次。 PCIA(患者自控静脉镇痛)。
针灸双侧足三里 (ST36) 和三阴交 (SP6)
其他名称:
  • PCIA+2Hz电针组
  • PCIA+20/100Hz电针组
实验性的:PCIA+2Hz电针组
针刺双侧足三里(ST36)、三阴交(SP6)连接华佗牌电针仪,同侧足三里、三阴交分别连接成环。 电针参数设置为2Hz,连续波,25min,电流强度为0.1-5.0mA。 每天针灸一次。
针灸双侧足三里 (ST36) 和三阴交 (SP6)
其他名称:
  • PCIA+2Hz电针组
  • PCIA+20/100Hz电针组
实验性的:PCIA+20/100Hz电针组
针刺双侧足三里(ST36)、三阴交(SP6)连接华佗牌电针仪,同侧足三里、三阴交分别连接成环。 电针参数设定为20/100Hz,密度波,25min,电流强度0.1-5.0mA。 每天针灸一次。
针灸双侧足三里 (ST36) 和三阴交 (SP6)
其他名称:
  • PCIA+2Hz电针组
  • PCIA+20/100Hz电针组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 PCIA 的次数
大体时间:手术后48小时
使用 PCIA 的次数
手术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ying Jin、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月7日

首次发布 (实际的)

2021年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月17日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020-1029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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PCIA+针灸组:的临床试验

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