- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04879212
Klinisk effekt av elektroakupunktur på postoperativ analgesi efter kejsarsnittanalgesi efter kejsarsnitt
17 september 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klinisk effekt av elektroakupunktur i kombination med fentanyl Patientkontrollerad intravenös analgesi på postoperativ analgesi efter kejsarsnitt
Kejsarsnitt är en av de vanligaste operationerna inom obstetrik.
En undersökning visar att andelen kejsarsnitt i Kina är mer än 40%, och till och med mer än 70%.
För närvarande är de huvudsakliga analgesimetoderna efter kejsarsnitt: patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA), enstaka injektion av opioider i ryggraden, nervblockeringsteknik, kombinerat eller enstaka oralt läkemedel för postoperativ analgesi, etc.
Alla typer av postoperativa analgesimetoder har sina egna fördelar och nackdelar.
För närvarande används PCIA flitigt på kliniker, men det kan orsaka biverkningar som klåda, illamående, kräkningar och andningsdepression.
Därför är det angeläget att hitta en säker, effektiv, ekonomisk, tillförlitlig och funktionsduglig behandling av PCIA för postoperativ analgesi efter kejsarsnitt.
Elektroakupunktur är en teknik som kombinerar traditionell akupunktur och modern elektroterapi, vilket har en betydande effekt på akut och kronisk smärta.
Studier har bekräftat att elektroakupunktur kan hjälpa förlossande kvinnor att förlossa och lindra smärta efter förlossningen.
Det finns dock få studier om den smärtstillande effekten av elektroakupunktur på smärta efter kejsarsnitt, och det finns ett fåtal rapporter om akupunktur i handleden.
På grundval av vår tidigare forskning fann vi att frekvensen 20 / 100Hz och 2Hz var bäst för EA-analgesi och densitetsvågen.
Elektroakupunktur är ett idealiskt val för PCIA-analgesi efter kejsarsnitt på grund av dess låga pris, snabba insättande, långa varaktighet och inga negativa läkemedelsreaktioner.
"Zusanli" tillhör magmeridianen för Foot Yangming.
Det är meridianen för multi Qi och multiblod.
Det har effekten att reglera meridianer och kollateraler, muddra Qi och blod och behandla olika typer av buksmärtor.
Sanyinjiao tillhör mjältmeridianen av fot Taiyin, som är mötet mellan fot Taiyin, Jueyin och Shaoyin.
Sedan urminnes tider har Sanyinjiao varit en vanlig akupunktur för att lindra förlossningsvärk.
Moderna studier har också visat att Sanyinjiao kan lindra livmodersammandragningssmärta genom att lindra glatt muskulatur i livmodern, förbättra tillståndet av livmoderischemi och hypoxi, frigöra en mängd olika centrala smärtstillande ämnen och så vidare Mjälte och blod, tonifiering av levern och tonifiering av njurarna.
På basis av konventionell PCIA-analgesi kombinerad med elektroakupunktur vid Zusanli och Sanyinjiao kan vi därför spela en hjälproll i analgesi för puerpera efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Elektroakupunktur är ett idealiskt val för PCIA-analgesi efter kejsarsnitt på grund av dess låga pris, snabba insättande, långa varaktighet och inga negativa läkemedelsreaktioner.
"Zusanli" tillhör magmeridianen för Foot Yangming.
Det är meridianen för multi Qi och multiblod.
Det har effekten att reglera meridianer och kollateraler, muddra Qi och blod och behandla olika typer av buksmärtor.
Sanyinjiao tillhör mjältmeridianen av fot Taiyin, som är mötet mellan fot Taiyin, Jueyin och Shaoyin.
Sedan urminnes tider har Sanyinjiao varit en vanlig akupunktur för att lindra förlossningsvärk.
Moderna studier har också visat att Sanyinjiao kan lindra livmodersammandragningssmärta genom att lindra glatt muskulatur i livmodern, förbättra tillståndet av livmoderischemi och hypoxi, frigöra en mängd olika centrala smärtstillande ämnen och så vidare Mjälte och blod, tonifiering av levern och tonifiering av njurarna.
På basis av konventionell PCIA-analgesi kombinerad med elektroakupunktur vid Zusanli och Sanyinjiao kan vi därför spela en hjälproll i analgesi för puerpera efter kejsarsnitt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 22-40 år, graviditetsålder 31-42 veckor;
- Det fanns ingen elektroakupunkturbehandling före kejsarsnitt;
- Ingen mat- och läkemedelsallergi, ingen långvarig användning av analgetika; .De gick med på och deltog bara i ett kliniskt projekt och undertecknade formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Lider av komplikationer efter kejsarsnitt, såsom massiv blödning, etc;
- Det fanns en historia av kronisk smärta före operationen;
- Historik av kognitiv funktionsnedsättning;
- Hudskador som sår och eksem på nålstället är inte lämpliga för nålning;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PCIA +Akupunkturgrupp
Akupunktur bilaterala Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6) för att ansluta Huatuo märket elektroakupunktur apparater, men ingen elektricitet.
Akupunktur gavs en gång om dagen.
PCIA (patientkontrollerad intravenös analgesi).
|
Akupunktur bilaterala Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6)
Andra namn:
|
|
Experimentell: PCIA +2 Hz Elektroakupunkturgrupp
Akupunktur bilaterala Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6) för att ansluta Huatuo märket elektroakupunktur apparater, och ipsilaterala Zusanli, Sanyinjiao var respektive kopplade som en slinga.
Parametrarna för elektroakupunktur var inställda som 2Hz, kontinuerlig våg, 25 min, och strömintensiteten var 0,1-5,0mA.
Akupunktur gavs en gång om dagen.
|
Akupunktur bilaterala Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6)
Andra namn:
|
|
Experimentell: PCIA +20/100 Hz Elektroakupunkturgrupp
Akupunktur bilaterala Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6) för att ansluta Huatuo märket elektroakupunktur apparater, och ipsilaterala Zusanli, Sanyinjiao var respektive kopplade som en slinga.
Parametrarna för elektroakupunktur sattes till 20 / 100 Hz, densitetsvåg, 25 minuter och strömintensiteten var 0,1-5,0 mA.
Akupunktur gavs en gång om dagen.
|
Akupunktur bilaterala Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal gånger PCIA används
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Antal gånger PCIA används
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2022
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .