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전기침이 제왕절개술 후 진통제에 미치는 임상적 효과 제왕절개술 후 진통제

2022년 9월 17일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

제왕절개 후 수술 후 진통에 펜타닐 환자 조절 정맥 진통제를 병용한 전기침의 임상적 효과

제왕절개는 산부인과에서 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 한 조사에 따르면 중국의 제왕절개 비율은 40% 이상, 심지어 70% 이상입니다. 현재 제왕절개 후 주요 진통 방법은 PCIA(환자 제어 정맥 진통), 척추관에 아편유사제 단일 주입, 신경 차단 기술, 수술 후 진통을 위한 복합 또는 단일 경구 약물 등입니다. 모든 종류의 수술 후 진통 방법에는 고유한 장점과 단점이 있습니다. 현재 PCIA는 임상에서 널리 사용되고 있으나 가려움증, 메스꺼움, 구토, 호흡억제 등의 부작용이 나타날 수 있다. 따라서 제왕절개 후 수술 후 무통증에 대한 PCIA의 안전하고 효과적이며 경제적이며 신뢰할 수 있고 수술 가능한 치료법을 찾는 것이 시급합니다. 전기 침술은 전통적인 침술과 현대 전기 요법을 결합한 기술로 급성 및 만성 통증에 상당한 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 전기 침술은 산모가 분만을 돕고 분만 후 통증을 완화하는 데 도움이 될 수 있음이 확인되었습니다. 그러나 제왕절개 후 통증에 대한 전기침의 진통 효과에 대한 연구는 거의 없으며, 손목 발목 침술에 대한 보고도 적다. 이전 연구를 바탕으로 20/100Hz 및 2Hz의 주파수가 EA 진통제 및 밀도파에 가장 적합하다는 것을 발견했습니다. Electroacupuncture는 낮은 가격, 빠른 발병, 긴 지속 시간 및 부작용이 없기 때문에 제왕 절개 후 PCIA 진통에 이상적인 선택입니다. 좌삼리는 족양명의 위경에 속한다. 다기와 다혈의 경락이다. 경락과 측부를 조절하고 기와 혈을 준설하며 각종 복통을 치료하는 효능이 있다. 삼음교는 족태음 비장경에 속하며 족태음, 각태음, 소음이 만나는 곳이다. 고대부터 Sanyinjiao는 진통을 완화하기 위해 일반적으로 사용되는 경혈이었습니다. 현대 연구에 따르면 Sanyinjiao는 자궁 평활근 경련을 완화하고 자궁 허혈 및 저산소증 상태를 개선하며 다양한 중추 진통제 물질 등을 방출하여 비장 및 혈액, 간 강화 및 신장 강화를 통해 자궁 수축 통증을 완화할 수 있습니다. 따라서 좌산리와 삼인교의 전기침과 결합된 기존의 PCIA 진통제를 바탕으로 제왕절개 후 산욕기의 진통에 보조적 역할을 할 수 있을 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Electroacupuncture는 낮은 가격, 빠른 발병, 긴 지속 시간 및 부작용이 없기 때문에 제왕 절개 후 PCIA 진통에 이상적인 선택입니다. 좌삼리는 족양명의 위경에 속한다. 다기와 다혈의 경락이다. 경락과 측부를 조절하고 기와 혈을 준설하며 각종 복통을 치료하는 효능이 있다. 삼음교는 족태음 비장경에 속하며 족태음, 각태음, 소음이 만나는 곳이다. 고대부터 Sanyinjiao는 진통을 완화하기 위해 일반적으로 사용되는 경혈이었습니다. 현대 연구에 따르면 Sanyinjiao는 자궁 평활근 경련을 완화하고 자궁 허혈 및 저산소증 상태를 개선하며 다양한 중추 진통제 물질 등을 방출하여 비장 및 혈액, 간 강화 및 신장 강화를 통해 자궁 수축 통증을 완화할 수 있습니다. 따라서 좌산리와 삼인교의 전기침과 결합된 기존의 PCIA 진통제를 바탕으로 제왕절개 후 산욕기의 진통에 보조적 역할을 할 수 있을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이 22-40세, 재태 연령 31-42주;
  • 제왕절개 전에는 전기침 치료가 없었습니다.
  • 음식 및 약물 알레르기 없음, 진통제의 장기간 사용 없음; .그들은 동의했고 하나의 임상 프로젝트에만 참여했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 대량출혈 등 제왕절개 후 합병증을 앓고 있는 경우
  • 수술 전 만성 통증의 병력이 있었습니다.
  • 인지 장애의 병력;
  • 자침 부위의 궤양 및 습진과 같은 피부 병변은 자침에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCIA + 침술 그룹
침술 양측 Zusanli (ST36) 및 Sanyinjiao (SP6) Huatuo 브랜드 전기 침술 장치를 연결하지만 전기는 없습니다. 침술은 하루에 한 번 주어졌습니다. PCIA(환자 제어 정맥 진통제).
다른: PCIA +침술 그룹:
양측 좌삼리(ST36) 및 산인자오(SP6) 침술
다른 이름들:
  • PCIA +2Hz 전기 침술 그룹
  • PCIA +20/100Hz 전기 침술 그룹
실험적: PCIA +2Hz 전기 침술 그룹
침술 양측 좌삼리(ST36)와 산인자오(SP6)는 Huatuo 상표 전기 침술 장치를 연결하고, 동측 좌삼리, 삼인교는 각각 루프로 연결되었다. 전기침의 매개변수는 2Hz, 연속파 25분, 전류강도는 0.1~5.0mA로 설정하였다. 침술은 하루에 한 번 주어졌습니다.
다른: PCIA +침술 그룹:
양측 좌삼리(ST36) 및 산인자오(SP6) 침술
다른 이름들:
  • PCIA +2Hz 전기 침술 그룹
  • PCIA +20/100Hz 전기 침술 그룹
실험적: PCIA +20/100Hz 전기 침술 그룹
침술 양측 좌삼리(ST36)와 산인자오(SP6)는 Huatuo 상표 전기 침술 장치를 연결하고, 동측 좌삼리, 삼인교는 각각 루프로 연결되었다. 전기침의 매개변수는 20/100Hz, 밀도파, 25min, 전류강도는 0.1-5.0mA로 설정하였다. 침술은 하루에 한 번 주어졌습니다.
다른: PCIA +침술 그룹:
양측 좌삼리(ST36) 및 산인자오(SP6) 침술
다른 이름들:
  • PCIA +2Hz 전기 침술 그룹
  • PCIA +20/100Hz 전기 침술 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCIA 사용 횟수
기간: 수술 후 48시간
PCIA 사용 횟수
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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