Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický vliv elektroakupunktury na pooperační analgezii po císařském řezu Analgezie po císařském řezu

Klinický účinek elektroakupunktury v kombinaci s fentanylem Intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem na pooperační analgezii po císařském řezu

Císařský řez je jednou z nejčastějších operací v porodnictví. Průzkum ukazuje, že míra císařského řezu v Číně je více než 40 % a dokonce více než 70 %. V současnosti jsou hlavními analgetickými metodami po císařském řezu: pacientem řízená intravenózní analgezie (PCIA), jednorázová injekce opioidů do páteřního kanálu, technika nervových blokád, kombinovaný nebo samostatný perorální lék pro pooperační analgezii atd. Všechny druhy pooperačních analgetik mají své výhody a nevýhody. V současné době je PCIA široce používána v klinické praxi, ale může způsobit vedlejší účinky, jako je svědění, nevolnost, zvracení a respirační deprese. Proto je naléhavé najít bezpečnou, efektivní, ekonomickou, spolehlivou a operabilní léčbu PCIA pro pooperační analgezii po císařském řezu. Elektroakupunktura je technologie spojující tradiční akupunkturu a moderní elektroléčbu, která má významný vliv na akutní i chronickou bolest. Studie potvrdily, že elektroakupunktura může pomoci rodičkám porodit a zmírnit bolest po porodu. Existuje však málo studií o analgetickém účinku elektroakupunktury na bolest po císařském řezu a existuje několik zpráv o akupunktuře zápěstí kotníku. Na základě našeho předchozího výzkumu jsme zjistili, že frekvence 20 / 100Hz a 2Hz byly nejlepší pro EA analgezii a vlnu hustoty. Elektroakupunktura je ideální volbou pro PCIA analgezii po císařském řezu pro svou nízkou cenu, rychlý nástup, dlouhou dobu trvání a bez nežádoucích lékových reakcí. "Zusanli" patří do žaludečního meridiánu Foot Yangming. Je to meridián multi Qi a multi krve. Má vliv na regulaci meridiánů a kolaterál, bagrování Qi a krve a léčbu různých druhů bolesti břicha. Sanyinjiao patří do slezinového meridiánu chodidla Taiyin, což je setkání nohou Taiyin, Jueyin a Shaoyin. Od starověku bylo Sanyinjiao běžně používaným akupunkturním bodem ke zmírnění porodních bolestí. Moderní studie také ukázaly, že Sanyinjiao může zmírnit bolest při kontrakci dělohy tím, že zmírní křeče hladkého svalstva dělohy, zlepší stav děložní ischémie a hypoxie, uvolní řadu centrálních analgetických látek atd. Slezina a krev, tonizace jater a ledvin. Proto na základě konvenční PCIA analgezie v kombinaci s elektroakupunkturou v Zusanli a Sanyinjiao můžeme hrát pomocnou roli v analgezii šestinedělí po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Elektroakupunktura je ideální volbou pro PCIA analgezii po císařském řezu pro svou nízkou cenu, rychlý nástup, dlouhou dobu trvání a bez nežádoucích lékových reakcí. "Zusanli" patří do žaludečního meridiánu Foot Yangming. Je to meridián multi Qi a multi krve. Má vliv na regulaci meridiánů a kolaterál, bagrování Qi a krve a léčbu různých druhů bolesti břicha. Sanyinjiao patří do slezinového meridiánu chodidla Taiyin, což je setkání nohou Taiyin, Jueyin a Shaoyin. Od starověku bylo Sanyinjiao běžně používaným akupunkturním bodem ke zmírnění porodních bolestí. Moderní studie také ukázaly, že Sanyinjiao může zmírnit bolest při kontrakci dělohy tím, že zmírní křeče hladkého svalstva dělohy, zlepší stav děložní ischémie a hypoxie, uvolní řadu centrálních analgetických látek atd. Slezina a krev, tonizace jater a ledvin. Proto na základě konvenční PCIA analgezie v kombinaci s elektroakupunkturou v Zusanli a Sanyinjiao můžeme hrát pomocnou roli v analgezii šestinedělí po císařském řezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 22-40 let, gestační věk 31-42 týdnů;
  • Před císařským řezem nebyla provedena žádná léčba elektroakupunkturou;
  • Žádná potravinová a léková alergie, žádné dlouhodobé užívání analgetik; Souhlasili a účastnili se pouze jednoho klinického projektu a podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Trpět komplikacemi po císařském řezu, jako je masivní krvácení atd.;
  • Před operací byla v anamnéze chronická bolest;
  • Historie kognitivních poruch;
  • Kožní léze, jako jsou vředy a ekzémy v místě vpichu, nejsou pro vpichování vhodné;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PCIA + akupunktura
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6) pro připojení elektroakupunkturního přístroje značky Huatuo, ale bez elektřiny. Akupunktura byla podávána jednou denně. PCIA (intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem).
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6)
Ostatní jména:
  • Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
  • PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury
Experimentální: Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
Akupunkturní bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6) pro připojení elektroakupunkturního přístroje značky Huatuo a ipsilaterální Zusanli, Sanyinjiao byly jednotlivě připojeny jako smyčka. Parametry elektroakupunktury byly nastaveny jako 2Hz, spojitá vlna, 25min a intenzita proudu byla 0,1-5,0mA. Akupunktura byla podávána jednou denně.
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6)
Ostatní jména:
  • Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
  • PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury
Experimentální: PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury
Akupunkturní bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6) pro připojení elektroakupunkturního přístroje značky Huatuo a ipsilaterální Zusanli, Sanyinjiao byly jednotlivě připojeny jako smyčka. Parametry elektroakupunktury byly nastaveny jako 20 / 100 Hz, hustotní vlna, 25 min a intenzita proudu byla 0,1-5,0 mA. Akupunktura byla podávána jednou denně.
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6)
Ostatní jména:
  • Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
  • PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet použití PCIA
Časové okno: 48 hodin po operaci
Počet použití PCIA
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina PCIA + akupunktura:

Předplatit