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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04879212
Effet clinique de l'électroacupuncture sur l'analgésie postopératoire après césarienneanalgésie après césarienne
17 septembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effet clinique de l'électroacupuncture combinée à l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient au fentanyl sur l'analgésie postopératoire après une césarienne
La césarienne est l'une des opérations les plus courantes en obstétrique.
Une enquête montre que le taux de césarienne en Chine est supérieur à 40%, et même supérieur à 70%.
À l'heure actuelle, les principales méthodes d'analgésie après césarienne sont : l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA), l'injection unique d'opioïdes dans le canal rachidien, la technique du bloc nerveux, le médicament oral combiné ou unique pour l'analgésie postopératoire, etc.
Tous les types de méthodes d'analgésie postopératoire ont leurs propres avantages et inconvénients.
À l'heure actuelle, la PCIA est largement utilisée en clinique, mais elle peut provoquer des effets secondaires tels que prurit, nausées, vomissements et dépression respiratoire.
Par conséquent, il est urgent de trouver un traitement sûr, efficace, économique, fiable et utilisable de la PCIA pour l'analgésie postopératoire après césarienne.
L'électroacupuncture est une technologie combinant l'acupuncture traditionnelle et l'électrothérapie moderne, qui a un effet significatif sur les douleurs aiguës et chroniques.
Des études ont confirmé que l'électroacupuncture peut aider les femmes parturientes à accoucher et à soulager la douleur après l'accouchement.
Cependant, il existe peu d'études sur l'effet analgésique de l'électroacupuncture sur la douleur après une césarienne, et il existe quelques rapports sur l'acupuncture poignet-cheville.
Sur la base de nos recherches précédentes, nous avons constaté que les fréquences de 20/100Hz et 2Hz étaient les meilleures pour l'analgésie EA, et l'onde de densité.
L'électroacupuncture est un choix idéal pour l'analgésie PCIA après une césarienne en raison de son faible prix, de son apparition rapide, de sa longue durée et de l'absence de réactions indésirables aux médicaments.
"Zusanli" appartient au méridien de l'estomac du pied Yangming.
C'est le méridien du multi Qi et du multi sang.
Il a pour effet de réguler les méridiens et les collatéraux, de draguer le Qi et le sang et de traiter divers types de douleurs abdominales.
Sanyinjiao appartient au méridien de la rate du pied Taiyin, qui est la rencontre du pied Taiyin, Jueyin et Shaoyin.
Depuis l'Antiquité, Sanyinjiao est un point d'acupuncture couramment utilisé pour soulager la douleur de l'accouchement.
Des études modernes ont également montré que Sanyinjiao peut soulager la douleur de la contraction utérine en soulageant les spasmes des muscles lisses utérins, en améliorant l'état d'ischémie et d'hypoxie utérines, en libérant une variété de substances analgésiques centrales, etc. Rate et sang, tonification du foie et tonification des reins.
Par conséquent, sur la base de l'analgésie conventionnelle PCIA combinée à l'électroacupuncture à Zusanli et Sanyinjiao, nous pouvons jouer un rôle auxiliaire dans l'analgésie de la puerpéra après césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'électroacupuncture est un choix idéal pour l'analgésie PCIA après une césarienne en raison de son faible prix, de son apparition rapide, de sa longue durée et de l'absence de réactions indésirables aux médicaments.
"Zusanli" appartient au méridien de l'estomac du pied Yangming.
C'est le méridien du multi Qi et du multi sang.
Il a pour effet de réguler les méridiens et les collatéraux, de draguer le Qi et le sang et de traiter divers types de douleurs abdominales.
Sanyinjiao appartient au méridien de la rate du pied Taiyin, qui est la rencontre du pied Taiyin, Jueyin et Shaoyin.
Depuis l'Antiquité, Sanyinjiao est un point d'acupuncture couramment utilisé pour soulager la douleur de l'accouchement.
Des études modernes ont également montré que Sanyinjiao peut soulager la douleur de la contraction utérine en soulageant les spasmes des muscles lisses utérins, en améliorant l'état d'ischémie et d'hypoxie utérines, en libérant une variété de substances analgésiques centrales, etc. Rate et sang, tonification du foie et tonification des reins.
Par conséquent, sur la base de l'analgésie conventionnelle PCIA combinée à l'électroacupuncture à Zusanli et Sanyinjiao, nous pouvons jouer un rôle auxiliaire dans l'analgésie de la puerpéra après césarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 22-40 ans, âge gestationnel 31-42 semaines ;
- Il n'y avait pas de traitement d'électroacupuncture avant la césarienne ;
- Aucune allergie alimentaire et médicamenteuse, aucune utilisation à long terme d'analgésiques; .Ils ont accepté et n'ont participé qu'à un seul projet clinique et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de complications après une césarienne, comme une hémorragie massive, etc.
- Il y avait des antécédents de douleur chronique avant l'opération ;
- Antécédents de troubles cognitifs ;
- Les lésions cutanées telles que les ulcères et l'eczéma au site d'aiguilletage ne conviennent pas à l'aiguilletage ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PCIA + groupe d'acupuncture
Acupuncture bilatérale Zusanli (ST36) et Sanyinjiao (SP6) pour connecter un appareil d'électroacupuncture de marque Huatuo, mais pas d'électricité.
L'acupuncture était pratiquée une fois par jour.
PCIA (analgésie intraveineuse contrôlée par le patient).
|
Acupuncture bilatérale Zusanli (ST36) et Sanyinjiao (SP6)
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe d'électroacupuncture PCIA +2 Hz
Acupuncture bilatérale Zusanli (ST36) et Sanyinjiao (SP6) pour connecter l'appareil d'électroacupuncture de marque Huatuo, et le Zusanli ipsilatéral, Sanyinjiao ont été respectivement connectés en boucle.
Les paramètres de l'électroacupuncture ont été définis comme 2 Hz, onde continue, 25 min et l'intensité du courant était de 0,1 à 5,0 mA.
L'acupuncture était pratiquée une fois par jour.
|
Acupuncture bilatérale Zusanli (ST36) et Sanyinjiao (SP6)
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe d'électroacupuncture PCIA +20/100 Hz
Acupuncture bilatérale Zusanli (ST36) et Sanyinjiao (SP6) pour connecter l'appareil d'électroacupuncture de marque Huatuo, et le Zusanli ipsilatéral, Sanyinjiao ont été respectivement connectés en boucle.
Les paramètres de l'électroacupuncture ont été définis comme 20/100 Hz, onde de densité, 25 min et l'intensité du courant était de 0,1 à 5,0 mA.
L'acupuncture était pratiquée une fois par jour.
|
Acupuncture bilatérale Zusanli (ST36) et Sanyinjiao (SP6)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de fois que PCIA est utilisé
Délai: 48 heures après l'opération
|
Nombre de fois que PCIA est utilisé
|
48 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (Réel)
10 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2022
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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