- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04879212
Sähköakupunktion kliininen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen
lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fentanyyliin yhdistetyn sähköakupunktion kliininen vaikutus potilaan kontrolloidun laskimonsisäisen analgesian jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä synnytysleikkauksista.
Tutkimus osoittaa, että Kiinassa keisarinleikkausten osuus on yli 40 % ja jopa yli 70 %.
Tällä hetkellä tärkeimmät kipulääkemenetelmät keisarinleikkauksen jälkeen ovat: potilasohjattu suonensisäinen analgesia (PCIA), opioidien kertainjektio selkäydinkanavaan, hermosalpaustekniikka, yhdistelmä- tai yksittäinen oraalinen lääke postoperatiiviseen analgesiaan jne.
Kaikilla postoperatiivisilla analgesiamenetelmillä on omat etunsa ja haittansa.
Tällä hetkellä PCIA:ta käytetään laajalti klinikoilla, mutta se voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten kutinaa, pahoinvointia, oksentelua ja hengityslamaa.
Siksi on kiireellisesti löydettävä turvallinen, tehokas, taloudellinen, luotettava ja toimiva PCIA-hoito postoperatiiviseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Sähköakupunktio on perinteistä akupunktiota ja modernia sähköterapiaa yhdistävä tekniikka, jolla on merkittävä vaikutus akuuttiin ja krooniseen kipuun.
Tutkimukset ovat vahvistaneet, että sähköakupunktio voi auttaa synnyttäneitä naisia synnyttämään ja lievittämään kipua synnytyksen jälkeen.
Sähköakupunktion kipua lievittävästä vaikutuksesta keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, ja ranteen nilkka-akupunktiosta on raportoitu muutamia.
Aiempien tutkimustemme perusteella havaitsimme, että taajuudet 20 / 100 Hz ja 2 Hz olivat parhaat EA-kivunlievitykseen ja tiheysaaltoon.
Sähköakupunktio on ihanteellinen valinta PCIA-kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen, koska se on alhainen, alkaa nopeasti, kestää pitkään eikä aiheuta haittavaikutuksia.
"Zusanli" kuuluu Foot Yangmingin vatsan pituuspiiriin.
Se on monen Qi:n ja monen veren meridiaani.
Se säätelee meridiaaneja ja sivualueita, ruoppaa Qi:tä ja verta sekä hoitaa erilaisia vatsakipuja.
Sanyinjiao kuuluu jalka Taiyinin pernameridiaaniin, joka on jalka Taiyinin, Jueyinin ja Shaoyinin kohtaus.
Muinaisista ajoista lähtien Sanyinjiao on ollut yleisesti käytetty akupiste lievittää synnytyskipua.
Nykyaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Sanyinjiao voi lievittää kohdun supistumiskipua lievittämällä kohdun sileän lihaksen kouristuksia, parantamalla kohdun iskemian ja hypoksian tilaa, vapauttamalla erilaisia keskuskipulääkeaineita ja niin edelleen. Perna ja veri, maksa ja munuaiset vahvistavat.
Siksi tavanomaisen PCIA-kipulääkityksen pohjalta yhdistettynä sähköakupunktioon Zusanlissa ja Sanyinjiaossa meillä voi olla apurooli keisarinleikkauksen jälkeisessä synnytyksen analgesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköakupunktio on ihanteellinen valinta PCIA-kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen, koska se on alhainen, alkaa nopeasti, kestää pitkään eikä aiheuta haittavaikutuksia.
"Zusanli" kuuluu Foot Yangmingin vatsan pituuspiiriin.
Se on monen Qi:n ja monen veren meridiaani.
Se säätelee meridiaaneja ja sivualueita, ruoppaa Qi:tä ja verta sekä hoitaa erilaisia vatsakipuja.
Sanyinjiao kuuluu jalka Taiyinin pernameridiaaniin, joka on jalka Taiyinin, Jueyinin ja Shaoyinin kohtaus.
Muinaisista ajoista lähtien Sanyinjiao on ollut yleisesti käytetty akupiste lievittää synnytyskipua.
Nykyaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Sanyinjiao voi lievittää kohdun supistumiskipua lievittämällä kohdun sileän lihaksen kouristuksia, parantamalla kohdun iskemian ja hypoksian tilaa, vapauttamalla erilaisia keskuskipulääkeaineita ja niin edelleen. Perna ja veri, maksa ja munuaiset vahvistavat.
Siksi tavanomaisen PCIA-kipulääkityksen pohjalta yhdistettynä sähköakupunktioon Zusanlissa ja Sanyinjiaossa meillä voi olla apurooli keisarinleikkauksen jälkeisessä synnytyksen analgesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 22-40 vuotta vanha, raskausikä 31-42 viikkoa;
- Ennen keisarinleikkausta ei ollut sähköakupunktiohoitoa;
- Ei ruoka- ja lääkeallergioita, ei kipulääkkeiden pitkäaikaista käyttöä; .He suostuivat ja osallistuivat vain yhteen kliiniseen projektiin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi komplikaatioista keisarinleikkauksen jälkeen, kuten massiivisesta verenvuodosta jne.
- Ennen leikkausta oli kroonista kipua;
- Kognitiivisen vajaatoiminnan historia;
- Ihovauriot, kuten haavaumat ja ekseema neulauskohdassa, eivät sovellu neulaukseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCIA +akupunktioryhmä
Akupunktio kahdenvälinen Zusanli (ST36) ja Sanyinjiao (SP6) yhdistää Huatuo tuotemerkin sähköakupunktio laitteet, mutta ei sähköä.
Akupunktiota annettiin kerran päivässä.
PCIA (potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia).
|
Kahdenvälinen akupunktio Zusanli (ST36) ja Sanyinjiao (SP6)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PCIA +2 Hz sähköakupunktioryhmä
Akupunktio kahdenvälinen Zusanli (ST36) ja Sanyinjiao (SP6) Huatuo-merkkisten sähköakupunktiolaitteiden yhdistämiseksi ja ipsilateraaliset Zusanli, Sanyinjiao yhdistettiin silmukaksi.
Sähköakupunktion parametreiksi asetettiin 2 Hz, jatkuva aalto, 25 min ja virran intensiteetti oli 0,1-5,0 mA.
Akupunktiota annettiin kerran päivässä.
|
Kahdenvälinen akupunktio Zusanli (ST36) ja Sanyinjiao (SP6)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PCIA +20/100 Hz Sähköakupunktioryhmä
Akupunktio kahdenvälinen Zusanli (ST36) ja Sanyinjiao (SP6) Huatuo-merkkisten sähköakupunktiolaitteiden yhdistämiseksi ja ipsilateraaliset Zusanli, Sanyinjiao yhdistettiin silmukaksi.
Sähköakupunktion parametreiksi asetettiin 20 / 100 Hz, tiheysaalto, 25 min ja virran intensiteetti oli 0,1-5,0 mA.
Akupunktiota annettiin kerran päivässä.
|
Kahdenvälinen akupunktio Zusanli (ST36) ja Sanyinjiao (SP6)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCIA:n käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PCIA:n käyttökertojen määrä
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .