Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch effect van elektro-acupunctuur op postoperatieve analgesie na keizersnedeanalgesie na keizersnede

Klinisch effect van elektro-acupunctuur in combinatie met fentanyl Patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie op postoperatieve analgesie na keizersnede

Een keizersnede is een van de meest voorkomende operaties in de verloskunde. Uit een onderzoek blijkt dat het percentage keizersneden in China meer dan 40% en zelfs meer dan 70% bedraagt. Momenteel zijn de belangrijkste analgesiemethoden na een keizersnede: door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA), eenmalige injectie van opioïden in het wervelkanaal, zenuwblokkadetechniek, gecombineerd of enkelvoudig oraal geneesmiddel voor postoperatieve analgesie, enz. Alle soorten postoperatieve analgesiemethoden hebben hun eigen voor- en nadelen. Op dit moment wordt PCIA veel gebruikt in de kliniek, maar het kan bijwerkingen veroorzaken zoals jeuk, misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie. Daarom is het dringend nodig om een ​​veilige, effectieve, economische, betrouwbare en operabele behandeling van PCIA te vinden voor postoperatieve analgesie na een keizersnede. Elektro-acupunctuur is een technologie die traditionele acupunctuur combineert met moderne elektrotherapie, die een significant effect heeft op acute en chronische pijn. Studies hebben bevestigd dat elektro-acupunctuur zwangere vrouwen kan helpen bij het bevallen en verlichten van pijn na de bevalling. Er zijn echter weinig onderzoeken naar het analgetische effect van elektro-acupunctuur op pijn na een keizersnede, en er zijn enkele rapporten over pols-enkelacupunctuur. Op basis van ons eerdere onderzoek ontdekten we dat de frequentie van 20 / 100Hz en 2Hz het beste was voor EA-analgesie en de dichtheidsgolf. Elektro-acupunctuur is een ideale keuze voor PCIA-analgesie na een keizersnede vanwege de lage prijs, snelle aanvang, lange duur en geen bijwerkingen. "Zusanli" behoort tot de maagmeridiaan van Foot Yangming. Het is de meridiaan van multi-Qi en multi-bloed. Het heeft het effect van het reguleren van meridianen en collateralen, het baggeren van Qi en bloed en het behandelen van verschillende soorten buikpijn. Sanyinjiao behoort tot de miltmeridiaan van voet Taiyin, de ontmoeting van voet Taiyin, Jueyin en Shaoyin. Sinds de oudheid is Sanyinjiao een veelgebruikt acupunt om weeën te verlichten. Moderne studies hebben ook aangetoond dat Sanyinjiao de samentrekkingspijn van de baarmoeder kan verlichten door spasmen van de gladde spieren van de baarmoeder te verlichten, de staat van baarmoederischemie en hypoxie te verbeteren, een verscheidenheid aan centrale pijnstillende stoffen vrij te geven, enzovoort. Milt en bloed, levertonificerend en niertonifiërend. Daarom kunnen we op basis van conventionele PCIA-analgesie gecombineerd met elektro-acupunctuur bij Zusanli en Sanyinjiao een ondersteunende rol spelen bij analgesie voor puerpera na een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elektro-acupunctuur is een ideale keuze voor PCIA-analgesie na een keizersnede vanwege de lage prijs, snelle aanvang, lange duur en geen bijwerkingen. "Zusanli" behoort tot de maagmeridiaan van Foot Yangming. Het is de meridiaan van multi-Qi en multi-bloed. Het heeft het effect van het reguleren van meridianen en collateralen, het baggeren van Qi en bloed en het behandelen van verschillende soorten buikpijn. Sanyinjiao behoort tot de miltmeridiaan van voet Taiyin, de ontmoeting van voet Taiyin, Jueyin en Shaoyin. Sinds de oudheid is Sanyinjiao een veelgebruikt acupunt om weeën te verlichten. Moderne studies hebben ook aangetoond dat Sanyinjiao de samentrekkingspijn van de baarmoeder kan verlichten door spasmen van de gladde spieren van de baarmoeder te verlichten, de staat van baarmoederischemie en hypoxie te verbeteren, een verscheidenheid aan centrale pijnstillende stoffen vrij te geven, enzovoort. Milt en bloed, levertonificerend en niertonifiërend. Daarom kunnen we op basis van conventionele PCIA-analgesie gecombineerd met elektro-acupunctuur bij Zusanli en Sanyinjiao een ondersteunende rol spelen bij analgesie voor puerpera na een keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 22-40 jaar oud, zwangerschapsduur 31-42 weken;
  • Er was geen elektro-acupunctuurbehandeling vóór een keizersnede;
  • Geen voedsel- en medicijnenallergie, geen langdurig gebruik van analgetica; Ze gingen akkoord en namen slechts deel aan één klinisch project en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijden aan complicaties na een keizersnede, zoals massale bloedingen, enz.;
  • Er was een voorgeschiedenis van chronische pijn vóór de operatie;
  • Geschiedenis van cognitieve stoornissen;
  • Huidlaesies zoals zweren en eczeem op de naaldplaats zijn niet geschikt voor naaldbehandeling;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PCIA + Acupunctuur groep
Acupunctuur bilaterale Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6) om elektro-acupunctuurapparatuur van het merk Huatuo aan te sluiten, maar geen elektriciteit. Acupunctuur werd eenmaal per dag gegeven. PCIA (patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie).
Acupunctuur bilateraal Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6)
Andere namen:
  • PCIA +2 Hz Elektroacupunctuurgroep
  • PCIA +20/100 Hz Elektroacupunctuurgroep
Experimenteel: PCIA +2 Hz Elektroacupunctuurgroep
Acupunctuur bilaterale Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6) om elektro-acupunctuurapparatuur van het merk Huatuo aan te sluiten, en de ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao werden respectievelijk verbonden als een lus. De parameters van elektro-acupunctuur waren ingesteld als 2 Hz, continue golf, 25 minuten en de stroomintensiteit was 0,1-5,0 mA. Acupunctuur werd eenmaal per dag gegeven.
Acupunctuur bilateraal Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6)
Andere namen:
  • PCIA +2 Hz Elektroacupunctuurgroep
  • PCIA +20/100 Hz Elektroacupunctuurgroep
Experimenteel: PCIA +20/100 Hz Elektroacupunctuurgroep
Acupunctuur bilaterale Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6) om elektro-acupunctuurapparatuur van het merk Huatuo aan te sluiten, en de ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao werden respectievelijk verbonden als een lus. De parameters van elektro-acupunctuur waren ingesteld als 20 / 100 Hz, dichtheidsgolf, 25 min, en stroomintensiteit was 0,1-5,0 mA. Acupunctuur werd eenmaal per dag gegeven.
Acupunctuur bilateraal Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6)
Andere namen:
  • PCIA +2 Hz Elektroacupunctuurgroep
  • PCIA +20/100 Hz Elektroacupunctuurgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren dat PCIA is gebruikt
Tijdsspanne: 48 uur na operatie
Aantal keren dat PCIA is gebruikt
48 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCIA +Acupunctuur groep:

3
Abonneren