- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04879212
Klinisch effect van elektro-acupunctuur op postoperatieve analgesie na keizersnedeanalgesie na keizersnede
17 september 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klinisch effect van elektro-acupunctuur in combinatie met fentanyl Patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie op postoperatieve analgesie na keizersnede
Een keizersnede is een van de meest voorkomende operaties in de verloskunde.
Uit een onderzoek blijkt dat het percentage keizersneden in China meer dan 40% en zelfs meer dan 70% bedraagt.
Momenteel zijn de belangrijkste analgesiemethoden na een keizersnede: door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA), eenmalige injectie van opioïden in het wervelkanaal, zenuwblokkadetechniek, gecombineerd of enkelvoudig oraal geneesmiddel voor postoperatieve analgesie, enz.
Alle soorten postoperatieve analgesiemethoden hebben hun eigen voor- en nadelen.
Op dit moment wordt PCIA veel gebruikt in de kliniek, maar het kan bijwerkingen veroorzaken zoals jeuk, misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie.
Daarom is het dringend nodig om een veilige, effectieve, economische, betrouwbare en operabele behandeling van PCIA te vinden voor postoperatieve analgesie na een keizersnede.
Elektro-acupunctuur is een technologie die traditionele acupunctuur combineert met moderne elektrotherapie, die een significant effect heeft op acute en chronische pijn.
Studies hebben bevestigd dat elektro-acupunctuur zwangere vrouwen kan helpen bij het bevallen en verlichten van pijn na de bevalling.
Er zijn echter weinig onderzoeken naar het analgetische effect van elektro-acupunctuur op pijn na een keizersnede, en er zijn enkele rapporten over pols-enkelacupunctuur.
Op basis van ons eerdere onderzoek ontdekten we dat de frequentie van 20 / 100Hz en 2Hz het beste was voor EA-analgesie en de dichtheidsgolf.
Elektro-acupunctuur is een ideale keuze voor PCIA-analgesie na een keizersnede vanwege de lage prijs, snelle aanvang, lange duur en geen bijwerkingen.
"Zusanli" behoort tot de maagmeridiaan van Foot Yangming.
Het is de meridiaan van multi-Qi en multi-bloed.
Het heeft het effect van het reguleren van meridianen en collateralen, het baggeren van Qi en bloed en het behandelen van verschillende soorten buikpijn.
Sanyinjiao behoort tot de miltmeridiaan van voet Taiyin, de ontmoeting van voet Taiyin, Jueyin en Shaoyin.
Sinds de oudheid is Sanyinjiao een veelgebruikt acupunt om weeën te verlichten.
Moderne studies hebben ook aangetoond dat Sanyinjiao de samentrekkingspijn van de baarmoeder kan verlichten door spasmen van de gladde spieren van de baarmoeder te verlichten, de staat van baarmoederischemie en hypoxie te verbeteren, een verscheidenheid aan centrale pijnstillende stoffen vrij te geven, enzovoort. Milt en bloed, levertonificerend en niertonifiërend.
Daarom kunnen we op basis van conventionele PCIA-analgesie gecombineerd met elektro-acupunctuur bij Zusanli en Sanyinjiao een ondersteunende rol spelen bij analgesie voor puerpera na een keizersnede.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elektro-acupunctuur is een ideale keuze voor PCIA-analgesie na een keizersnede vanwege de lage prijs, snelle aanvang, lange duur en geen bijwerkingen.
"Zusanli" behoort tot de maagmeridiaan van Foot Yangming.
Het is de meridiaan van multi-Qi en multi-bloed.
Het heeft het effect van het reguleren van meridianen en collateralen, het baggeren van Qi en bloed en het behandelen van verschillende soorten buikpijn.
Sanyinjiao behoort tot de miltmeridiaan van voet Taiyin, de ontmoeting van voet Taiyin, Jueyin en Shaoyin.
Sinds de oudheid is Sanyinjiao een veelgebruikt acupunt om weeën te verlichten.
Moderne studies hebben ook aangetoond dat Sanyinjiao de samentrekkingspijn van de baarmoeder kan verlichten door spasmen van de gladde spieren van de baarmoeder te verlichten, de staat van baarmoederischemie en hypoxie te verbeteren, een verscheidenheid aan centrale pijnstillende stoffen vrij te geven, enzovoort. Milt en bloed, levertonificerend en niertonifiërend.
Daarom kunnen we op basis van conventionele PCIA-analgesie gecombineerd met elektro-acupunctuur bij Zusanli en Sanyinjiao een ondersteunende rol spelen bij analgesie voor puerpera na een keizersnede.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 22-40 jaar oud, zwangerschapsduur 31-42 weken;
- Er was geen elektro-acupunctuurbehandeling vóór een keizersnede;
- Geen voedsel- en medicijnenallergie, geen langdurig gebruik van analgetica; Ze gingen akkoord en namen slechts deel aan één klinisch project en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan complicaties na een keizersnede, zoals massale bloedingen, enz.;
- Er was een voorgeschiedenis van chronische pijn vóór de operatie;
- Geschiedenis van cognitieve stoornissen;
- Huidlaesies zoals zweren en eczeem op de naaldplaats zijn niet geschikt voor naaldbehandeling;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PCIA + Acupunctuur groep
Acupunctuur bilaterale Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6) om elektro-acupunctuurapparatuur van het merk Huatuo aan te sluiten, maar geen elektriciteit.
Acupunctuur werd eenmaal per dag gegeven.
PCIA (patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie).
|
Acupunctuur bilateraal Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6)
Andere namen:
|
Experimenteel: PCIA +2 Hz Elektroacupunctuurgroep
Acupunctuur bilaterale Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6) om elektro-acupunctuurapparatuur van het merk Huatuo aan te sluiten, en de ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao werden respectievelijk verbonden als een lus.
De parameters van elektro-acupunctuur waren ingesteld als 2 Hz, continue golf, 25 minuten en de stroomintensiteit was 0,1-5,0 mA.
Acupunctuur werd eenmaal per dag gegeven.
|
Acupunctuur bilateraal Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6)
Andere namen:
|
Experimenteel: PCIA +20/100 Hz Elektroacupunctuurgroep
Acupunctuur bilaterale Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6) om elektro-acupunctuurapparatuur van het merk Huatuo aan te sluiten, en de ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao werden respectievelijk verbonden als een lus.
De parameters van elektro-acupunctuur waren ingesteld als 20 / 100 Hz, dichtheidsgolf, 25 min, en stroomintensiteit was 0,1-5,0 mA.
Acupunctuur werd eenmaal per dag gegeven.
|
Acupunctuur bilateraal Zusanli (ST36) en Sanyinjiao (SP6)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal keren dat PCIA is gebruikt
Tijdsspanne: 48 uur na operatie
|
Aantal keren dat PCIA is gebruikt
|
48 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PCIA +Acupunctuur groep:
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen