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Efeito clínico da eletroacupuntura na analgesia pós-operatória após cesárea analgesia após cesárea

Efeito clínico da eletroacupuntura combinada com fentanil Analgesia intravenosa controlada pelo paciente na analgesia pós-operatória após cesariana

A cesariana é uma das operações mais comuns em obstetrícia. Uma pesquisa mostra que a taxa de cesariana na China é superior a 40% e até superior a 70%. Atualmente, os principais métodos de analgesia após cesariana são: analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA), injeção única de opióides no canal espinhal, técnica de bloqueio nervoso, droga oral combinada ou única para analgesia pós-operatória, etc. Todos os tipos de métodos de analgesia pós-operatória têm suas próprias vantagens e desvantagens. Atualmente, a PCIA é amplamente utilizada na clínica, mas pode causar efeitos colaterais como prurido, náuseas, vômitos e depressão respiratória. Portanto, é urgente encontrar um tratamento seguro, eficaz, econômico, confiável e operável de PCIA para analgesia pós-operatória após cesariana. A eletroacupuntura é uma tecnologia que combina a acupuntura tradicional e a eletroterapia moderna, que tem um efeito significativo na dor aguda e crônica. Estudos confirmaram que a eletroacupuntura pode ajudar as parturientes a dar à luz e aliviar a dor após o parto. No entanto, existem poucos estudos sobre o efeito analgésico da eletroacupuntura na dor após a cesariana, e há poucos relatos sobre a acupuntura no punho e tornozelo. Com base em nossas pesquisas anteriores, descobrimos que a frequência de 20/100Hz e 2Hz foram as melhores para analgesia EA e densidade de onda. A eletroacupuntura é uma escolha ideal para analgesia PCIA após cesariana devido ao seu baixo preço, início rápido, longa duração e sem reações adversas a medicamentos. "Zusanli" pertence ao meridiano do estômago do pé Yangming. É o meridiano de multi Qi e multi sangue. Tem o efeito de regular meridianos e colaterais, drenar Qi e sangue e tratar vários tipos de dor abdominal. Sanyinjiao pertence ao meridiano do baço do pé Taiyin, que é o encontro do pé Taiyin, Jueyin e Shaoyin. Desde os tempos antigos, Sanyinjiao tem sido um ponto de acupuntura comumente usado para aliviar a dor do parto. Estudos modernos também mostraram que Sanyinjiao pode aliviar a dor da contração uterina aliviando o espasmo do músculo liso uterino, melhorando o estado de isquemia uterina e hipóxia, liberando uma variedade de substâncias analgésicas centrais e assim por diante Baço e sangue, tonificação do fígado e tonificação dos rins. Portanto, com base na analgesia convencional PCIA combinada com eletroacupuntura em Zusanli e Sanyinjiao, podemos desempenhar um papel auxiliar na analgesia para puérperas após cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eletroacupuntura é uma escolha ideal para analgesia PCIA após cesariana devido ao seu baixo preço, início rápido, longa duração e sem reações adversas a medicamentos. "Zusanli" pertence ao meridiano do estômago do pé Yangming. É o meridiano de multi Qi e multi sangue. Tem o efeito de regular meridianos e colaterais, drenar Qi e sangue e tratar vários tipos de dor abdominal. Sanyinjiao pertence ao meridiano do baço do pé Taiyin, que é o encontro do pé Taiyin, Jueyin e Shaoyin. Desde os tempos antigos, Sanyinjiao tem sido um ponto de acupuntura comumente usado para aliviar a dor do parto. Estudos modernos também mostraram que Sanyinjiao pode aliviar a dor da contração uterina aliviando o espasmo do músculo liso uterino, melhorando o estado de isquemia uterina e hipóxia, liberando uma variedade de substâncias analgésicas centrais e assim por diante Baço e sangue, tonificação do fígado e tonificação dos rins. Portanto, com base na analgesia convencional PCIA combinada com eletroacupuntura em Zusanli e Sanyinjiao, podemos desempenhar um papel auxiliar na analgesia para puérperas após cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 22-40 anos, idade gestacional 31-42 semanas;
  • Não houve tratamento com eletroacupuntura antes da cesariana;
  • Sem alergia alimentar e medicamentosa, sem uso prolongado de analgésicos; .Eles concordaram e participaram de apenas um projeto clínico e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Sofrer de complicações após cesariana, como hemorragia maciça, etc;
  • Havia história de dor crônica antes da operação;
  • Histórico de comprometimento cognitivo;
  • Lesões cutâneas como úlceras e eczema no local da agulha não são adequadas para agulhamento;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PCIA + Acupuntura
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) para conectar o aparelho de eletroacupuntura da marca Huatuo, mas sem eletricidade. Acupuntura foi dada uma vez por dia. PCIA (analgesia intravenosa controlada pelo paciente).
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Outros nomes:
  • Grupo de eletroacupuntura PCIA +2 Hz
  • Grupo de eletroacupuntura PCIA +20/100 Hz
Experimental: Grupo de eletroacupuntura PCIA +2 Hz
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) para conectar o aparelho de eletroacupuntura da marca Huatuo, e o ipsilateral Zusanli, Sanyinjiao foram conectados respectivamente como um loop. Os parâmetros da eletroacupuntura foram definidos como 2Hz, onda contínua, 25min e intensidade de corrente de 0,1-5,0mA. Acupuntura foi dada uma vez por dia.
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Outros nomes:
  • Grupo de eletroacupuntura PCIA +2 Hz
  • Grupo de eletroacupuntura PCIA +20/100 Hz
Experimental: Grupo de eletroacupuntura PCIA +20/100 Hz
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) para conectar o aparelho de eletroacupuntura da marca Huatuo, e o ipsilateral Zusanli, Sanyinjiao foram conectados respectivamente como um loop. Os parâmetros da eletroacupuntura foram definidos como 20/100Hz, onda de densidade, 25min e intensidade de corrente foi de 0,1-5,0mA. Acupuntura foi dada uma vez por dia.
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Outros nomes:
  • Grupo de eletroacupuntura PCIA +2 Hz
  • Grupo de eletroacupuntura PCIA +20/100 Hz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de vezes que o PCIA é usado
Prazo: 48 horas após a operação
Número de vezes que o PCIA é usado
48 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-1029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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