- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04879212
Efeito clínico da eletroacupuntura na analgesia pós-operatória após cesárea analgesia após cesárea
17 de setembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efeito clínico da eletroacupuntura combinada com fentanil Analgesia intravenosa controlada pelo paciente na analgesia pós-operatória após cesariana
A cesariana é uma das operações mais comuns em obstetrícia.
Uma pesquisa mostra que a taxa de cesariana na China é superior a 40% e até superior a 70%.
Atualmente, os principais métodos de analgesia após cesariana são: analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA), injeção única de opióides no canal espinhal, técnica de bloqueio nervoso, droga oral combinada ou única para analgesia pós-operatória, etc.
Todos os tipos de métodos de analgesia pós-operatória têm suas próprias vantagens e desvantagens.
Atualmente, a PCIA é amplamente utilizada na clínica, mas pode causar efeitos colaterais como prurido, náuseas, vômitos e depressão respiratória.
Portanto, é urgente encontrar um tratamento seguro, eficaz, econômico, confiável e operável de PCIA para analgesia pós-operatória após cesariana.
A eletroacupuntura é uma tecnologia que combina a acupuntura tradicional e a eletroterapia moderna, que tem um efeito significativo na dor aguda e crônica.
Estudos confirmaram que a eletroacupuntura pode ajudar as parturientes a dar à luz e aliviar a dor após o parto.
No entanto, existem poucos estudos sobre o efeito analgésico da eletroacupuntura na dor após a cesariana, e há poucos relatos sobre a acupuntura no punho e tornozelo.
Com base em nossas pesquisas anteriores, descobrimos que a frequência de 20/100Hz e 2Hz foram as melhores para analgesia EA e densidade de onda.
A eletroacupuntura é uma escolha ideal para analgesia PCIA após cesariana devido ao seu baixo preço, início rápido, longa duração e sem reações adversas a medicamentos.
"Zusanli" pertence ao meridiano do estômago do pé Yangming.
É o meridiano de multi Qi e multi sangue.
Tem o efeito de regular meridianos e colaterais, drenar Qi e sangue e tratar vários tipos de dor abdominal.
Sanyinjiao pertence ao meridiano do baço do pé Taiyin, que é o encontro do pé Taiyin, Jueyin e Shaoyin.
Desde os tempos antigos, Sanyinjiao tem sido um ponto de acupuntura comumente usado para aliviar a dor do parto.
Estudos modernos também mostraram que Sanyinjiao pode aliviar a dor da contração uterina aliviando o espasmo do músculo liso uterino, melhorando o estado de isquemia uterina e hipóxia, liberando uma variedade de substâncias analgésicas centrais e assim por diante Baço e sangue, tonificação do fígado e tonificação dos rins.
Portanto, com base na analgesia convencional PCIA combinada com eletroacupuntura em Zusanli e Sanyinjiao, podemos desempenhar um papel auxiliar na analgesia para puérperas após cesariana.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A eletroacupuntura é uma escolha ideal para analgesia PCIA após cesariana devido ao seu baixo preço, início rápido, longa duração e sem reações adversas a medicamentos.
"Zusanli" pertence ao meridiano do estômago do pé Yangming.
É o meridiano de multi Qi e multi sangue.
Tem o efeito de regular meridianos e colaterais, drenar Qi e sangue e tratar vários tipos de dor abdominal.
Sanyinjiao pertence ao meridiano do baço do pé Taiyin, que é o encontro do pé Taiyin, Jueyin e Shaoyin.
Desde os tempos antigos, Sanyinjiao tem sido um ponto de acupuntura comumente usado para aliviar a dor do parto.
Estudos modernos também mostraram que Sanyinjiao pode aliviar a dor da contração uterina aliviando o espasmo do músculo liso uterino, melhorando o estado de isquemia uterina e hipóxia, liberando uma variedade de substâncias analgésicas centrais e assim por diante Baço e sangue, tonificação do fígado e tonificação dos rins.
Portanto, com base na analgesia convencional PCIA combinada com eletroacupuntura em Zusanli e Sanyinjiao, podemos desempenhar um papel auxiliar na analgesia para puérperas após cesariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 22-40 anos, idade gestacional 31-42 semanas;
- Não houve tratamento com eletroacupuntura antes da cesariana;
- Sem alergia alimentar e medicamentosa, sem uso prolongado de analgésicos; .Eles concordaram e participaram de apenas um projeto clínico e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Sofrer de complicações após cesariana, como hemorragia maciça, etc;
- Havia história de dor crônica antes da operação;
- Histórico de comprometimento cognitivo;
- Lesões cutâneas como úlceras e eczema no local da agulha não são adequadas para agulhamento;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PCIA + Acupuntura
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) para conectar o aparelho de eletroacupuntura da marca Huatuo, mas sem eletricidade.
Acupuntura foi dada uma vez por dia.
PCIA (analgesia intravenosa controlada pelo paciente).
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Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de eletroacupuntura PCIA +2 Hz
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) para conectar o aparelho de eletroacupuntura da marca Huatuo, e o ipsilateral Zusanli, Sanyinjiao foram conectados respectivamente como um loop.
Os parâmetros da eletroacupuntura foram definidos como 2Hz, onda contínua, 25min e intensidade de corrente de 0,1-5,0mA.
Acupuntura foi dada uma vez por dia.
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Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de eletroacupuntura PCIA +20/100 Hz
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) para conectar o aparelho de eletroacupuntura da marca Huatuo, e o ipsilateral Zusanli, Sanyinjiao foram conectados respectivamente como um loop.
Os parâmetros da eletroacupuntura foram definidos como 20/100Hz, onda de densidade, 25min e intensidade de corrente foi de 0,1-5,0mA.
Acupuntura foi dada uma vez por dia.
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Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vezes que o PCIA é usado
Prazo: 48 horas após a operação
|
Número de vezes que o PCIA é usado
|
48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2022
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .