- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04879212
Efecto clínico de la electroacupuntura sobre la analgesia postoperatoria después de una cesáreaanalgesia después de una cesárea
17 de septiembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efecto clínico de la electroacupuntura combinada con fentanilo analgesia intravenosa controlada por el paciente sobre la analgesia posoperatoria después de una cesárea
La cesárea es una de las operaciones más comunes en obstetricia.
Una encuesta muestra que la tasa de cesáreas en China es superior al 40% e incluso superior al 70%.
En la actualidad, los principales métodos de analgesia después de una cesárea son: analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA), inyección única de opioides en el canal espinal, técnica de bloqueo nervioso, fármaco oral combinado o único para analgesia postoperatoria, etc.
Todos los tipos de métodos de analgesia postoperatoria tienen sus propias ventajas y desventajas.
En la actualidad, la PCIA se usa ampliamente en la clínica, pero puede causar efectos secundarios como prurito, náuseas, vómitos y depresión respiratoria.
Por tanto, es urgente encontrar un tratamiento seguro, eficaz, económico, fiable y operable de la ACP para la analgesia postoperatoria tras cesárea.
La electroacupuntura es una tecnología que combina la acupuntura tradicional y la electroterapia moderna, que tiene un efecto significativo en el dolor agudo y crónico.
Los estudios han confirmado que la electroacupuntura puede ayudar a las mujeres parturientas a dar a luz y aliviar el dolor después del parto.
Sin embargo, hay pocos estudios sobre el efecto analgésico de la electroacupuntura sobre el dolor después de una cesárea, y hay algunos informes sobre la acupuntura de muñeca y tobillo.
Sobre la base de nuestra investigación anterior, encontramos que la frecuencia de 20/100 Hz y 2 Hz eran las mejores para la analgesia EA y la onda de densidad.
La electroacupuntura es una opción ideal para la analgesia de la ACP después de una cesárea debido a su bajo precio, inicio rápido, larga duración y ausencia de reacciones adversas a los medicamentos.
"Zusanli" pertenece al meridiano del estómago de Foot Yangming.
Es el meridiano de multi Qi y multi sangre.
Tiene el efecto de regular los meridianos y colaterales, dragar el Qi y la sangre y tratar varios tipos de dolor abdominal.
Sanyinjiao pertenece al meridiano del bazo del pie Taiyin, que es el punto de encuentro del pie Taiyin, Jueyin y Shaoyin.
Desde la antigüedad, Sanyinjiao ha sido un punto de acupuntura de uso común para aliviar el dolor de parto.
Los estudios modernos también han demostrado que Sanyinjiao puede aliviar el dolor de las contracciones uterinas al aliviar el espasmo del músculo liso uterino, mejorar el estado de isquemia e hipoxia uterinas, liberar una variedad de sustancias analgésicas centrales, etc. Bazo y sangre, tonificación del hígado y tonificación de los riñones.
Por lo tanto, sobre la base de la analgesia PCIA convencional combinada con electroacupuntura en Zusanli y Sanyinjiao, podemos desempeñar un papel auxiliar en la analgesia para la puérpera después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La electroacupuntura es una opción ideal para la analgesia de la ACP después de una cesárea debido a su bajo precio, inicio rápido, larga duración y ausencia de reacciones adversas a los medicamentos.
"Zusanli" pertenece al meridiano del estómago de Foot Yangming.
Es el meridiano de multi Qi y multi sangre.
Tiene el efecto de regular los meridianos y colaterales, dragar el Qi y la sangre y tratar varios tipos de dolor abdominal.
Sanyinjiao pertenece al meridiano del bazo del pie Taiyin, que es el punto de encuentro del pie Taiyin, Jueyin y Shaoyin.
Desde la antigüedad, Sanyinjiao ha sido un punto de acupuntura de uso común para aliviar el dolor de parto.
Los estudios modernos también han demostrado que Sanyinjiao puede aliviar el dolor de las contracciones uterinas al aliviar el espasmo del músculo liso uterino, mejorar el estado de isquemia e hipoxia uterinas, liberar una variedad de sustancias analgésicas centrales, etc. Bazo y sangre, tonificación del hígado y tonificación de los riñones.
Por lo tanto, sobre la base de la analgesia PCIA convencional combinada con electroacupuntura en Zusanli y Sanyinjiao, podemos desempeñar un papel auxiliar en la analgesia para la puérpera después de una cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 22-40 años, edad gestacional 31-42 semanas;
- No hubo tratamiento de electroacupuntura antes de la cesárea;
- Sin alergia a alimentos y medicamentos, sin uso a largo plazo de analgésicos; .Estuvieron de acuerdo y solo participaron en un proyecto clínico y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sufrir complicaciones después de una cesárea, como hemorragia masiva, etc.;
- Había antecedentes de dolor crónico antes de la operación;
- Antecedentes de deterioro cognitivo;
- Las lesiones cutáneas como úlceras y eccemas en el lugar de la punción no son adecuadas para la punción;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PCIA +Grupo de acupuntura
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6) para conectar el aparato de electroacupuntura de la marca Huatuo, pero sin electricidad.
La acupuntura se administró una vez al día.
PCIA (analgesia intravenosa controlada por el paciente).
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Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de electroacupuntura PCIA +2 Hz
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6) para conectar el aparato de electroacupuntura de la marca Huatuo, y el ipsilateral Zusanli, Sanyinjiao se conectaron respectivamente como un bucle.
Los parámetros de la electroacupuntura se establecieron en 2 Hz, onda continua, 25 minutos y la intensidad de la corriente fue de 0,1 a 5,0 mA.
La acupuntura se administró una vez al día.
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Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de electroacupuntura PCIA +20/100 Hz
Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6) para conectar el aparato de electroacupuntura de la marca Huatuo, y el ipsilateral Zusanli, Sanyinjiao se conectaron respectivamente como un bucle.
Los parámetros de electroacupuntura se establecieron como 20/100 Hz, onda de densidad, 25 min y la intensidad de la corriente fue de 0,1-5,0 mA.
La acupuntura se administró una vez al día.
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Acupuntura bilateral Zusanli (ST36) y Sanyinjiao (SP6)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de veces que se utiliza PCIA
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
|
Número de veces que se utiliza PCIA
|
48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .