- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04879212
Effetto clinico dell'elettroagopuntura sull'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareoanalgesia dopo taglio cesareo
17 settembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effetto clinico dell'elettroagopuntura in combinazione con il fentanil Analgesia endovenosa controllata dal paziente sull'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo
Il taglio cesareo è una delle operazioni più comuni in ostetricia.
Un sondaggio mostra che il tasso di taglio cesareo in Cina è superiore al 40% e anche superiore al 70%.
Attualmente, i principali metodi di analgesia dopo il taglio cesareo sono: analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA), singola iniezione di oppioidi nel canale spinale, tecnica del blocco nervoso, farmaco orale combinato o singolo per l'analgesia postoperatoria, ecc.
Tutti i tipi di metodi di analgesia postoperatoria hanno i loro vantaggi e svantaggi.
Attualmente, la PCIA è ampiamente utilizzata in clinica, ma può causare effetti collaterali come prurito, nausea, vomito e depressione respiratoria.
Pertanto, è urgente trovare un trattamento sicuro, efficace, economico, affidabile e operabile della PCIA per l'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo.
L'elettroagopuntura è una tecnologia che combina l'agopuntura tradizionale e la moderna elettroterapia, che ha un effetto significativo sul dolore acuto e cronico.
Gli studi hanno confermato che l'elettroagopuntura può aiutare le partorienti a partorire e alleviare il dolore dopo il parto.
Tuttavia, ci sono pochi studi sull'effetto analgesico dell'elettroagopuntura sul dolore dopo il taglio cesareo e ci sono alcuni rapporti sull'agopuntura della caviglia del polso.
Sulla base della nostra precedente ricerca, abbiamo scoperto che la frequenza di 20/100Hz e 2Hz era la migliore per l'analgesia EA e l'onda di densità.
L'elettroagopuntura è una scelta ideale per l'analgesia PCIA dopo il taglio cesareo a causa del suo prezzo basso, della rapida insorgenza, della lunga durata e dell'assenza di reazioni avverse al farmaco.
"Zusanli" appartiene al meridiano dello stomaco del piede Yangming.
È il meridiano del multi Qi e del multi sangue.
Ha l'effetto di regolare i meridiani e i collaterali, di dragare il Qi e il sangue e di curare vari tipi di dolori addominali.
Sanyinjiao appartiene al meridiano della milza del piede Taiyin, che è l'incontro del piede Taiyin, Jueyin e Shaoyin.
Sin dai tempi antichi, Sanyinjiao è stato un agopunto comunemente usato per alleviare il dolore del travaglio.
Studi moderni hanno anche dimostrato che Sanyinjiao può alleviare il dolore da contrazione uterina alleviando lo spasmo della muscolatura liscia uterina, migliorando lo stato di ischemia e ipossia uterina, rilasciando una varietà di sostanze analgesiche centrali e così via Milza e sangue, tonificante del fegato e tonificante dei reni.
Pertanto, sulla base dell'analgesia PCIA convenzionale combinata con l'elettroagopuntura a Zusanli e Sanyinjiao, potremmo svolgere un ruolo ausiliario nell'analgesia per la puerpera dopo taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elettroagopuntura è una scelta ideale per l'analgesia PCIA dopo il taglio cesareo a causa del suo prezzo basso, della rapida insorgenza, della lunga durata e dell'assenza di reazioni avverse al farmaco.
"Zusanli" appartiene al meridiano dello stomaco del piede Yangming.
È il meridiano del multi Qi e del multi sangue.
Ha l'effetto di regolare i meridiani e i collaterali, di dragare il Qi e il sangue e di curare vari tipi di dolori addominali.
Sanyinjiao appartiene al meridiano della milza del piede Taiyin, che è l'incontro del piede Taiyin, Jueyin e Shaoyin.
Sin dai tempi antichi, Sanyinjiao è stato un agopunto comunemente usato per alleviare il dolore del travaglio.
Studi moderni hanno anche dimostrato che Sanyinjiao può alleviare il dolore da contrazione uterina alleviando lo spasmo della muscolatura liscia uterina, migliorando lo stato di ischemia e ipossia uterina, rilasciando una varietà di sostanze analgesiche centrali e così via Milza e sangue, tonificante del fegato e tonificante dei reni.
Pertanto, sulla base dell'analgesia PCIA convenzionale combinata con l'elettroagopuntura a Zusanli e Sanyinjiao, potremmo svolgere un ruolo ausiliario nell'analgesia per la puerpera dopo taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 22-40 anni, età gestazionale 31-42 settimane;
- Non c'era trattamento di elettroagopuntura prima del taglio cesareo;
- Nessuna allergia alimentare e ai farmaci, nessun uso a lungo termine di analgesici; Hanno acconsentito e hanno partecipato a un solo progetto clinico e hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soffrendo di complicazioni dopo il taglio cesareo, come emorragie massicce, ecc.;
- C'era una storia di dolore cronico prima dell'operazione;
- Storia di deterioramento cognitivo;
- Lesioni cutanee come ulcere ed eczema nel sito di puntura non sono adatte per la puntura;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PCIA + Gruppo di agopuntura
Agopuntura bilaterale Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6) per collegare apparecchi di elettroagopuntura di marca Huatuo, ma senza elettricità.
L'agopuntura veniva praticata una volta al giorno.
PCIA (analgesia endovenosa controllata dal paziente).
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Agopuntura bilaterale Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Altri nomi:
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Sperimentale: PCIA +2 Hz Gruppo di elettroagopuntura
L'agopuntura Zusanli bilaterale (ST36) e Sanyinjiao (SP6) per collegare l'apparato di elettroagopuntura del marchio Huatuo e lo Zusanli ipsilaterale, Sanyinjiao erano rispettivamente collegati come un anello.
I parametri dell'elettroagopuntura sono stati impostati come 2Hz, onda continua, 25min e l'intensità di corrente era 0.1-5.0mA.
L'agopuntura veniva praticata una volta al giorno.
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Agopuntura bilaterale Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Altri nomi:
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Sperimentale: PCIA +20/100 Hz Gruppo di elettroagopuntura
L'agopuntura Zusanli bilaterale (ST36) e Sanyinjiao (SP6) per collegare l'apparato di elettroagopuntura del marchio Huatuo e lo Zusanli ipsilaterale, Sanyinjiao erano rispettivamente collegati come un anello.
I parametri dell'elettroagopuntura sono stati impostati come 20/100Hz, onda di densità, 25 minuti e l'intensità di corrente era 0,1-5,0 mA.
L'agopuntura veniva praticata una volta al giorno.
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Agopuntura bilaterale Zusanli (ST36) e Sanyinjiao (SP6)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui viene utilizzato PCIA
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
|
Numero di volte in cui viene utilizzato PCIA
|
48 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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