- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04879212
Kliniczny wpływ elektroakupunktury na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim Analgezja po cięciu cesarskim
17 września 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kliniczny wpływ elektroakupunktury w połączeniu z fentanylem Kontrolowana przez pacjenta analgezja dożylna na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim
Cesarskie cięcie jest jedną z najczęstszych operacji w położnictwie.
Z ankiety wynika, że odsetek cesarskich cięć w Chinach wynosi ponad 40%, a nawet ponad 70%.
Obecnie głównymi metodami analgezji po cięciu cesarskim są: dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCIA), pojedyncza iniekcja opioidów do kanału kręgowego, technika blokady nerwu, złożony lub pojedynczy lek doustny do znieczulenia pooperacyjnego itp.
Wszystkie rodzaje metod analgezji pooperacyjnej mają swoje zalety i wady.
Obecnie PCIA jest szeroko stosowana w klinice, ale może powodować działania niepożądane, takie jak świąd, nudności, wymioty i depresja oddechowa.
Dlatego też pilną sprawą jest znalezienie bezpiecznego, skutecznego, ekonomicznego, niezawodnego i operacyjnego leczenia PCIA dla analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim.
Elektroakupunktura to technologia łącząca tradycyjną akupunkturę z nowoczesną elektroterapią, która ma znaczący wpływ na ból ostry i przewlekły.
Badania potwierdziły, że elektroakupunktura może pomóc rodzącym kobietom w porodzie i złagodzić ból po porodzie.
Istnieje jednak niewiele badań dotyczących przeciwbólowego działania elektroakupunktury na ból po cięciu cesarskim i istnieje kilka doniesień na temat akupunktury stawu skokowego nadgarstka.
Na podstawie naszych wcześniejszych badań stwierdziliśmy, że częstotliwość 20 / 100 Hz i 2 Hz były najlepsze dla analgezji EA i fali gęstości.
Elektroakupunktura jest idealnym wyborem do analgezji PCIA po cięciu cesarskim ze względu na niską cenę, szybki początek, długi czas trwania i brak niepożądanych reakcji na leki.
„Zusanli” należy do południka żołądka stopy Yangming.
Jest to meridian multi Qi i multi blood.
Ma wpływ na regulację meridianów i zabezpieczeń, pogłębianie Qi i krwi oraz leczenie różnych rodzajów bólu brzucha.
Sanyinjiao należy do południka śledziony stopy Taiyin, który jest spotkaniem stopy Taiyin, Jueyin i Shaoyin.
Od czasów starożytnych Sanyinjiao był powszechnie używanym akupunkturą do łagodzenia bólu porodowego.
Współczesne badania wykazały również, że Sanyinjiao może złagodzić ból skurczowy macicy poprzez łagodzenie skurczu mięśni gładkich macicy, poprawę stanu niedokrwienia i niedotlenienia macicy, uwalnianie różnych ośrodkowych substancji przeciwbólowych itp. Śledziona i krew, tonizacja wątroby i nerek.
Dlatego na bazie konwencjonalnej analgezji PCIA połączonej z elektroakupunkturą w Zusanli i Sanyinjiao możemy pełnić pomocniczą rolę w analgezji połogu po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Elektroakupunktura jest idealnym wyborem do analgezji PCIA po cięciu cesarskim ze względu na niską cenę, szybki początek, długi czas trwania i brak niepożądanych reakcji na leki.
„Zusanli” należy do południka żołądka stopy Yangming.
Jest to meridian multi Qi i multi blood.
Ma wpływ na regulację meridianów i zabezpieczeń, pogłębianie Qi i krwi oraz leczenie różnych rodzajów bólu brzucha.
Sanyinjiao należy do południka śledziony stopy Taiyin, który jest spotkaniem stopy Taiyin, Jueyin i Shaoyin.
Od czasów starożytnych Sanyinjiao był powszechnie używanym akupunkturą do łagodzenia bólu porodowego.
Współczesne badania wykazały również, że Sanyinjiao może złagodzić ból skurczowy macicy poprzez łagodzenie skurczu mięśni gładkich macicy, poprawę stanu niedokrwienia i niedotlenienia macicy, uwalnianie różnych ośrodkowych substancji przeciwbólowych itp. Śledziona i krew, tonizacja wątroby i nerek.
Dlatego na bazie konwencjonalnej analgezji PCIA połączonej z elektroakupunkturą w Zusanli i Sanyinjiao możemy pełnić pomocniczą rolę w analgezji połogu po cięciu cesarskim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 22-40 lat, wiek ciążowy 31-42 tygodnie;
- Przed cięciem cesarskim nie stosowano elektroakupunktury;
- Brak alergii pokarmowej i lekowej, brak długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych; Zgodzili się i uczestniczyli tylko w jednym projekcie klinicznym oraz podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na powikłania po cięciu cesarskim, takie jak masywny krwotok itp.;
- Przed operacją występował przewlekły ból;
- Historia upośledzenia funkcji poznawczych;
- Zmiany skórne, takie jak owrzodzenia i egzema w miejscu nakłucia, nie nadają się do nakłucia;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PCIA +Akupunktura
Akupunktura dwustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6) do podłączenia aparatu do elektroakupunktury marki Huatuo, ale bez prądu.
Akupunkturę stosowano raz dziennie.
PCIA (analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta).
|
Akupunktura obustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PCIA +2 Hz Grupa elektroakupunktury
Akupunktura dwustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6) do podłączenia aparatu do elektroakupunktury marki Huatuo, a ipsilateralna Zusanli, Sanyinjiao były odpowiednio połączone jako pętla.
Parametry elektroakupunktury ustawiono na 2 Hz, fala ciągła 25 min, a natężenie prądu 0,1-5,0 mA.
Akupunkturę stosowano raz dziennie.
|
Akupunktura obustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PCIA +20/100 Hz Grupa elektroakupunktury
Akupunktura dwustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6) do podłączenia aparatu do elektroakupunktury marki Huatuo, a ipsilateralna Zusanli, Sanyinjiao zostały odpowiednio połączone jako pętla.
Parametry elektroakupunktury ustawiono na 20/100Hz, gęstość fali 25min, a natężenie prądu 0,1-5,0mA.
Akupunkturę stosowano raz dziennie.
|
Akupunktura obustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zastosowań PCIA
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Liczba zastosowań PCIA
|
48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Grupa PCIA +Akupunktura:
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone