Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ elektroakupunktury na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim Analgezja po cięciu cesarskim

Kliniczny wpływ elektroakupunktury w połączeniu z fentanylem Kontrolowana przez pacjenta analgezja dożylna na analgezję pooperacyjną po cięciu cesarskim

Cesarskie cięcie jest jedną z najczęstszych operacji w położnictwie. Z ankiety wynika, że ​​odsetek cesarskich cięć w Chinach wynosi ponad 40%, a nawet ponad 70%. Obecnie głównymi metodami analgezji po cięciu cesarskim są: dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCIA), pojedyncza iniekcja opioidów do kanału kręgowego, technika blokady nerwu, złożony lub pojedynczy lek doustny do znieczulenia pooperacyjnego itp. Wszystkie rodzaje metod analgezji pooperacyjnej mają swoje zalety i wady. Obecnie PCIA jest szeroko stosowana w klinice, ale może powodować działania niepożądane, takie jak świąd, nudności, wymioty i depresja oddechowa. Dlatego też pilną sprawą jest znalezienie bezpiecznego, skutecznego, ekonomicznego, niezawodnego i operacyjnego leczenia PCIA dla analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim. Elektroakupunktura to technologia łącząca tradycyjną akupunkturę z nowoczesną elektroterapią, która ma znaczący wpływ na ból ostry i przewlekły. Badania potwierdziły, że elektroakupunktura może pomóc rodzącym kobietom w porodzie i złagodzić ból po porodzie. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących przeciwbólowego działania elektroakupunktury na ból po cięciu cesarskim i istnieje kilka doniesień na temat akupunktury stawu skokowego nadgarstka. Na podstawie naszych wcześniejszych badań stwierdziliśmy, że częstotliwość 20 / 100 Hz i 2 Hz były najlepsze dla analgezji EA i fali gęstości. Elektroakupunktura jest idealnym wyborem do analgezji PCIA po cięciu cesarskim ze względu na niską cenę, szybki początek, długi czas trwania i brak niepożądanych reakcji na leki. „Zusanli” należy do południka żołądka stopy Yangming. Jest to meridian multi Qi i multi blood. Ma wpływ na regulację meridianów i zabezpieczeń, pogłębianie Qi i krwi oraz leczenie różnych rodzajów bólu brzucha. Sanyinjiao należy do południka śledziony stopy Taiyin, który jest spotkaniem stopy Taiyin, Jueyin i Shaoyin. Od czasów starożytnych Sanyinjiao był powszechnie używanym akupunkturą do łagodzenia bólu porodowego. Współczesne badania wykazały również, że Sanyinjiao może złagodzić ból skurczowy macicy poprzez łagodzenie skurczu mięśni gładkich macicy, poprawę stanu niedokrwienia i niedotlenienia macicy, uwalnianie różnych ośrodkowych substancji przeciwbólowych itp. Śledziona i krew, tonizacja wątroby i nerek. Dlatego na bazie konwencjonalnej analgezji PCIA połączonej z elektroakupunkturą w Zusanli i Sanyinjiao możemy pełnić pomocniczą rolę w analgezji połogu po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektroakupunktura jest idealnym wyborem do analgezji PCIA po cięciu cesarskim ze względu na niską cenę, szybki początek, długi czas trwania i brak niepożądanych reakcji na leki. „Zusanli” należy do południka żołądka stopy Yangming. Jest to meridian multi Qi i multi blood. Ma wpływ na regulację meridianów i zabezpieczeń, pogłębianie Qi i krwi oraz leczenie różnych rodzajów bólu brzucha. Sanyinjiao należy do południka śledziony stopy Taiyin, który jest spotkaniem stopy Taiyin, Jueyin i Shaoyin. Od czasów starożytnych Sanyinjiao był powszechnie używanym akupunkturą do łagodzenia bólu porodowego. Współczesne badania wykazały również, że Sanyinjiao może złagodzić ból skurczowy macicy poprzez łagodzenie skurczu mięśni gładkich macicy, poprawę stanu niedokrwienia i niedotlenienia macicy, uwalnianie różnych ośrodkowych substancji przeciwbólowych itp. Śledziona i krew, tonizacja wątroby i nerek. Dlatego na bazie konwencjonalnej analgezji PCIA połączonej z elektroakupunkturą w Zusanli i Sanyinjiao możemy pełnić pomocniczą rolę w analgezji połogu po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 22-40 lat, wiek ciążowy 31-42 tygodnie;
  • Przed cięciem cesarskim nie stosowano elektroakupunktury;
  • Brak alergii pokarmowej i lekowej, brak długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych; Zgodzili się i uczestniczyli tylko w jednym projekcie klinicznym oraz podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpiących na powikłania po cięciu cesarskim, takie jak masywny krwotok itp.;
  • Przed operacją występował przewlekły ból;
  • Historia upośledzenia funkcji poznawczych;
  • Zmiany skórne, takie jak owrzodzenia i egzema w miejscu nakłucia, nie nadają się do nakłucia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PCIA +Akupunktura
Akupunktura dwustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6) do podłączenia aparatu do elektroakupunktury marki Huatuo, ale bez prądu. Akupunkturę stosowano raz dziennie. PCIA (analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta).
Akupunktura obustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6)
Inne nazwy:
  • PCIA +2 Hz Grupa elektroakupunktury
  • PCIA +20/100 Hz Grupa elektroakupunktury
Eksperymentalny: PCIA +2 Hz Grupa elektroakupunktury
Akupunktura dwustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6) do podłączenia aparatu do elektroakupunktury marki Huatuo, a ipsilateralna Zusanli, Sanyinjiao były odpowiednio połączone jako pętla. Parametry elektroakupunktury ustawiono na 2 Hz, fala ciągła 25 min, a natężenie prądu 0,1-5,0 mA. Akupunkturę stosowano raz dziennie.
Akupunktura obustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6)
Inne nazwy:
  • PCIA +2 Hz Grupa elektroakupunktury
  • PCIA +20/100 Hz Grupa elektroakupunktury
Eksperymentalny: PCIA +20/100 Hz Grupa elektroakupunktury
Akupunktura dwustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6) do podłączenia aparatu do elektroakupunktury marki Huatuo, a ipsilateralna Zusanli, Sanyinjiao zostały odpowiednio połączone jako pętla. Parametry elektroakupunktury ustawiono na 20/100Hz, gęstość fali 25min, a natężenie prądu 0,1-5,0mA. Akupunkturę stosowano raz dziennie.
Akupunktura obustronna Zusanli (ST36) i Sanyinjiao (SP6)
Inne nazwy:
  • PCIA +2 Hz Grupa elektroakupunktury
  • PCIA +20/100 Hz Grupa elektroakupunktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowań PCIA
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Liczba zastosowań PCIA
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Grupa PCIA +Akupunktura:

Subskrybuj