- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04879212
Klinisk effekt af elektroakupunktur på postoperativ analgesi efter kejsersnitanalgesi efter kejsersnit
17. september 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klinisk effekt af elektroakupunktur kombineret med fentanyl Patientkontrolleret intravenøs analgesi på postoperativ analgesi efter kejsersnit
Kejsersnit er en af de mest almindelige operationer i obstetrik.
En undersøgelse viser, at antallet af kejsersnit i Kina er mere end 40%, og endda mere end 70%.
På nuværende tidspunkt er de vigtigste analgesimetoder efter kejsersnit: patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA), enkelt injektion af opioider i rygmarvskanalen, nerveblokeringsteknik, kombineret eller enkelt oralt lægemiddel til postoperativ analgesi mv.
Alle former for postoperative analgesimetoder har deres egne fordele og ulemper.
På nuværende tidspunkt er PCIA meget udbredt i klinikker, men det kan forårsage bivirkninger såsom kløe, kvalme, opkastning og respirationsdepression.
Derfor er det presserende at finde en sikker, effektiv, økonomisk, pålidelig og operationel behandling af PCIA til postoperativ analgesi efter kejsersnit.
Elektroakupunktur er en teknologi, der kombinerer traditionel akupunktur og moderne elektroterapi, som har en væsentlig effekt på akutte og kroniske smerter.
Undersøgelser har bekræftet, at elektroakupunktur kan hjælpe fødende kvinder med at føde og lindre smerter efter fødslen.
Der er dog få undersøgelser af den smertestillende effekt af elektroakupunktur på smerter efter kejsersnit, og der er enkelte rapporter om håndleds-ankelakupunktur.
På grundlag af vores tidligere forskning fandt vi ud af, at frekvensen på 20/100Hz og 2Hz var den bedste til EA-analgesi og tæthedsbølgen.
Elektroakupunktur er et ideelt valg til PCIA-analgesi efter kejsersnit på grund af dets lave pris, hurtige indtræden, lange varighed og ingen bivirkninger.
"Zusanli" hører til Foot Yangmings mavemeridian.
Det er meridianen af multi Qi og multi blod.
Det har den virkning at regulere meridianer og kollateraler, uddybe Qi og blod og behandle forskellige former for mavesmerter.
Sanyinjiao hører til miltmeridianen af fod Taiyin, som er mødet mellem fod Taiyin, Jueyin og Shaoyin.
Siden oldtiden har Sanyinjiao været et almindeligt brugt akupunktur til at lindre veer.
Moderne undersøgelser har også vist, at Sanyinjiao kan lindre smerter i livmoderens sammentrækning ved at lindre glatte muskelspasmer i livmoderen, forbedre tilstanden af livmoderiskæmi og hypoksi, frigive en række centrale smertestillende stoffer og så videre Milt og blod, tonificerende lever og nyretonificering.
Derfor kan vi på basis af konventionel PCIA-analgesi kombineret med elektroakupunktur på Zusanli og Sanyinjiao spille en hjælperolle i analgesi for puerpera efter kejsersnit.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Elektroakupunktur er et ideelt valg til PCIA-analgesi efter kejsersnit på grund af dets lave pris, hurtige indtræden, lange varighed og ingen bivirkninger.
"Zusanli" hører til Foot Yangmings mavemeridian.
Det er meridianen af multi Qi og multi blod.
Det har den virkning at regulere meridianer og kollateraler, uddybe Qi og blod og behandle forskellige former for mavesmerter.
Sanyinjiao hører til miltmeridianen af fod Taiyin, som er mødet mellem fod Taiyin, Jueyin og Shaoyin.
Siden oldtiden har Sanyinjiao været et almindeligt brugt akupunktur til at lindre veer.
Moderne undersøgelser har også vist, at Sanyinjiao kan lindre smerter i livmoderens sammentrækning ved at lindre glatte muskelspasmer i livmoderen, forbedre tilstanden af livmoderiskæmi og hypoksi, frigive en række centrale smertestillende stoffer og så videre Milt og blod, tonificerende lever og nyretonificering.
Derfor kan vi på basis af konventionel PCIA-analgesi kombineret med elektroakupunktur på Zusanli og Sanyinjiao spille en hjælperolle i analgesi for puerpera efter kejsersnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 22-40 år, svangerskabsalder 31-42 uger;
- Der var ingen elektroakupunkturbehandling før kejsersnit;
- Ingen fødevare- og lægemiddelallergi, ingen langvarig brug af analgetika; .De var enige og deltog kun i ét klinisk projekt og underskrev den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af komplikationer efter kejsersnit, såsom massiv blødning osv.;
- Der var en historie med kroniske smerter før operationen;
- Anamnese med kognitiv svækkelse;
- Hudlæsioner såsom sår og eksem på nålestedet er ikke egnede til nåle;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PCIA +Akupunktur gruppe
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6) for at forbinde Huatuo-mærket elektroakupunkturapparat, men ingen elektricitet.
Akupunktur blev givet én gang dagligt.
PCIA (patientkontrolleret intravenøs analgesi).
|
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PCIA +2 Hz Elektroakupunktur gruppe
Akupunktur bilaterale Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6) til at forbinde Huatuo-mærket elektroakupunkturapparater, og den ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao var henholdsvis forbundet som en sløjfe.
Parametrene for elektroakupunktur blev indstillet til 2Hz, kontinuerlig bølge, 25 minutter, og strømintensiteten var 0,1-5,0mA.
Akupunktur blev givet én gang dagligt.
|
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PCIA +20/100 Hz Elektroakupunktur gruppe
Akupunktur bilaterale Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6) til at forbinde Huatuo-mærket elektroakupunkturapparater, og den ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao var henholdsvis forbundet som en sløjfe.
Parametrene for elektroakupunktur blev indstillet til 20/100Hz, tæthedsbølge, 25 minutter, og strømintensiteten var 0,1-5,0mA.
Akupunktur blev givet én gang dagligt.
|
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange PCIA bruges
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
Antal gange PCIA bruges
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2022
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med PCIA +akupunkturgruppe:
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering