Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af elektroakupunktur på postoperativ analgesi efter kejsersnitanalgesi efter kejsersnit

Klinisk effekt af elektroakupunktur kombineret med fentanyl Patientkontrolleret intravenøs analgesi på postoperativ analgesi efter kejsersnit

Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige operationer i obstetrik. En undersøgelse viser, at antallet af kejsersnit i Kina er mere end 40%, og endda mere end 70%. På nuværende tidspunkt er de vigtigste analgesimetoder efter kejsersnit: patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA), enkelt injektion af opioider i rygmarvskanalen, nerveblokeringsteknik, kombineret eller enkelt oralt lægemiddel til postoperativ analgesi mv. Alle former for postoperative analgesimetoder har deres egne fordele og ulemper. På nuværende tidspunkt er PCIA meget udbredt i klinikker, men det kan forårsage bivirkninger såsom kløe, kvalme, opkastning og respirationsdepression. Derfor er det presserende at finde en sikker, effektiv, økonomisk, pålidelig og operationel behandling af PCIA til postoperativ analgesi efter kejsersnit. Elektroakupunktur er en teknologi, der kombinerer traditionel akupunktur og moderne elektroterapi, som har en væsentlig effekt på akutte og kroniske smerter. Undersøgelser har bekræftet, at elektroakupunktur kan hjælpe fødende kvinder med at føde og lindre smerter efter fødslen. Der er dog få undersøgelser af den smertestillende effekt af elektroakupunktur på smerter efter kejsersnit, og der er enkelte rapporter om håndleds-ankelakupunktur. På grundlag af vores tidligere forskning fandt vi ud af, at frekvensen på 20/100Hz og 2Hz var den bedste til EA-analgesi og tæthedsbølgen. Elektroakupunktur er et ideelt valg til PCIA-analgesi efter kejsersnit på grund af dets lave pris, hurtige indtræden, lange varighed og ingen bivirkninger. "Zusanli" hører til Foot Yangmings mavemeridian. Det er meridianen af ​​multi Qi og multi blod. Det har den virkning at regulere meridianer og kollateraler, uddybe Qi og blod og behandle forskellige former for mavesmerter. Sanyinjiao hører til miltmeridianen af ​​fod Taiyin, som er mødet mellem fod Taiyin, Jueyin og Shaoyin. Siden oldtiden har Sanyinjiao været et almindeligt brugt akupunktur til at lindre veer. Moderne undersøgelser har også vist, at Sanyinjiao kan lindre smerter i livmoderens sammentrækning ved at lindre glatte muskelspasmer i livmoderen, forbedre tilstanden af ​​livmoderiskæmi og hypoksi, frigive en række centrale smertestillende stoffer og så videre Milt og blod, tonificerende lever og nyretonificering. Derfor kan vi på basis af konventionel PCIA-analgesi kombineret med elektroakupunktur på Zusanli og Sanyinjiao spille en hjælperolle i analgesi for puerpera efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroakupunktur er et ideelt valg til PCIA-analgesi efter kejsersnit på grund af dets lave pris, hurtige indtræden, lange varighed og ingen bivirkninger. "Zusanli" hører til Foot Yangmings mavemeridian. Det er meridianen af ​​multi Qi og multi blod. Det har den virkning at regulere meridianer og kollateraler, uddybe Qi og blod og behandle forskellige former for mavesmerter. Sanyinjiao hører til miltmeridianen af ​​fod Taiyin, som er mødet mellem fod Taiyin, Jueyin og Shaoyin. Siden oldtiden har Sanyinjiao været et almindeligt brugt akupunktur til at lindre veer. Moderne undersøgelser har også vist, at Sanyinjiao kan lindre smerter i livmoderens sammentrækning ved at lindre glatte muskelspasmer i livmoderen, forbedre tilstanden af ​​livmoderiskæmi og hypoksi, frigive en række centrale smertestillende stoffer og så videre Milt og blod, tonificerende lever og nyretonificering. Derfor kan vi på basis af konventionel PCIA-analgesi kombineret med elektroakupunktur på Zusanli og Sanyinjiao spille en hjælperolle i analgesi for puerpera efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 22-40 år, svangerskabsalder 31-42 uger;
  • Der var ingen elektroakupunkturbehandling før kejsersnit;
  • Ingen fødevare- og lægemiddelallergi, ingen langvarig brug af analgetika; .De var enige og deltog kun i ét klinisk projekt og underskrev den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af komplikationer efter kejsersnit, såsom massiv blødning osv.;
  • Der var en historie med kroniske smerter før operationen;
  • Anamnese med kognitiv svækkelse;
  • Hudlæsioner såsom sår og eksem på nålestedet er ikke egnede til nåle;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCIA +Akupunktur gruppe
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6) for at forbinde Huatuo-mærket elektroakupunkturapparat, men ingen elektricitet. Akupunktur blev givet én gang dagligt. PCIA (patientkontrolleret intravenøs analgesi).
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6)
Andre navne:
  • PCIA +2 Hz Elektroakupunktur gruppe
  • PCIA +20/100 Hz Elektroakupunktur gruppe
Eksperimentel: PCIA +2 Hz Elektroakupunktur gruppe
Akupunktur bilaterale Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6) til at forbinde Huatuo-mærket elektroakupunkturapparater, og den ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao var henholdsvis forbundet som en sløjfe. Parametrene for elektroakupunktur blev indstillet til 2Hz, kontinuerlig bølge, 25 minutter, og strømintensiteten var 0,1-5,0mA. Akupunktur blev givet én gang dagligt.
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6)
Andre navne:
  • PCIA +2 Hz Elektroakupunktur gruppe
  • PCIA +20/100 Hz Elektroakupunktur gruppe
Eksperimentel: PCIA +20/100 Hz Elektroakupunktur gruppe
Akupunktur bilaterale Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6) til at forbinde Huatuo-mærket elektroakupunkturapparater, og den ipsilaterale Zusanli, Sanyinjiao var henholdsvis forbundet som en sløjfe. Parametrene for elektroakupunktur blev indstillet til 20/100Hz, tæthedsbølge, 25 minutter, og strømintensiteten var 0,1-5,0mA. Akupunktur blev givet én gang dagligt.
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) og Sanyinjiao (SP6)
Andre navne:
  • PCIA +2 Hz Elektroakupunktur gruppe
  • PCIA +20/100 Hz Elektroakupunktur gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange PCIA bruges
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antal gange PCIA bruges
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med PCIA +akupunkturgruppe:

Abonner