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儿童心肌病治疗新视野

2025年2月19日 更新者：Damascus University

自体单核细胞治疗儿童扩张型心肌病的疗效

在粒细胞刺激过程后从患者血液中收集单核细胞，然后将它们注射到薄弱的心肌中，在开始时和 2.4.6 个月后测量心脏功能，通过将这些患者与其他患者进行比较来评估此过程带来的改善具有相同条件的经典方法。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

儿童扩张型心肌病的发病率和死亡率都很高，目前的治疗方法并不能改善预后，唯一可用的治疗方法是心脏移植，但心脏移植的条件有限，等待时间长（如果有的话），费用高，副作用多，导致需要新的有效、成本较低的治疗替代品。

干细胞疗法已被证明可以改善心脏功能，逆转病理组织学变化，降低发病率和死亡率，为心脏移植提供了可能的替代方法，不同的报告证明了这种疗法使用不同类型的细胞和不同途径的疗法的安全性和有效性。应用于儿童和成人心肌病和急性心肌梗死，以及先天性心脏病，但该疗法用于儿童扩张型心肌病的已发表病例很少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断和治疗扩张型心肌病至少 6 个月。 前
  • LVEF 低于 40%
  • 使用 I.V 强心药

排除标准：

  • 急性感染
  • 严重器官衰竭（心脏除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
被诊断患有扩张型心肌病的儿童将接受经心内膜注射单核细胞
生物：单核细胞注射
干预组经心内膜注射自体单核细胞与经典治疗对照组
有源比较器：控制组
被诊断患有扩张型心肌病的孩子，将继续经典药物治疗
药品：地高辛+呋塞米+卡托普利
经典的心力衰竭药物治疗
其他名称：
  • 乳胶，capoten

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室射血分数 (LVEF)
大体时间：6个月
通过回声测量（单声道模式，3 维）
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

调查人员

  • 学习椅：samir srour, prof、membership of the French society of the pediatric cardiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月17日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDMS-Cardio-01-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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