Nuovi orizzonti per il trattamento della cardiomiopatia nei bambini
19 febbraio 2025 aggiornato da: Damascus University
L'efficacia delle cellule mononucleari autologhe nel trattamento della cardiomiopatia dilatativa nei bambini
Raccolta di cellule mononucleari dal sangue del paziente dopo un ciclo di stimolazione dei granulociti, quindi iniezione nel muscolo cardiaco debole, misurazione della funzione cardiaca all'inizio e dopo 2,4,6 mesi per valutare il miglioramento dovuto a questa procedura, confrontando questi pazienti con pazienti con la stessa condizione trattata in modo classico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cardiomiopatia dilatativa nei bambini ha un'elevata morbilità e mortalità, il trattamento attuale non migliora la prognosi e l'unica cura disponibile è il trapianto di cuore che è limitato, ha una lunga lista d'attesa (se disponibile), un costo elevato e ha molti effetti collaterali, portando a la necessità di nuove alternative terapeutiche efficaci e meno costose.
La terapia con cellule staminali ha dimostrato di migliorare la funzione cardiaca, invertire i cambiamenti istologici patologici, diminuire la morbilità e la mortalità, offrendo una possibile sostituzione al trapianto di cuore, diversi rapporti hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia di questa terapia utilizzando diversi tipi di cellule e diversi percorsi di applicazione nella cardiomiopatia e nell'infarto miocardico acuto nei bambini e negli adulti, e nelle cardiopatie congenite, ma i casi pubblicati di questa terapia condotta su bambini con cardiomiopatia dilatativa sono scarsi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, 011
- Children's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiomiopatia dilatativa diagnosticata e trattata da almeno 6 mesi. Fa
- LVEF inferiore al 40%
- Uso di inotropi I.V
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta
- Grave insufficienza d'organo (diverso dal cuore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
bambini con diagnosi di cardiomiopatia dilatativa, saranno sottoposti a iniezione transendocardica di cellule mononucleari
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iniezione trans endocardica di cellule mononucleari autologhe per il gruppo di intervento e trattamento classico per il gruppo di controllo
|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
i bambini con diagnosi di cardiomiopatia dilatativa continueranno il classico trattamento medico
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trattamento medico classico dell'insufficienza cardiaca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato dall'eco (modalità mono, 3 dimensionale)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abdel-Latif A, Bolli R, Tleyjeh IM, Montori VM, Perin EC, Hornung CA, Zuba-Surma EK, Al-Mallah M, Dawn B. Adult bone marrow-derived cells for cardiac repair: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):989-97. doi: 10.1001/archinte.167.10.989.
- Selem SM, Kaushal S, Hare JM. Stem cell therapy for pediatric dilated cardiomyopathy. Curr Cardiol Rep. 2013 Jun;15(6):369. doi: 10.1007/s11886-013-0369-z.
- Zeinaloo A, Zanjani KS, Bagheri MM, Mohyeddin-Bonab M, Monajemzadeh M, Arjmandnia MH. Intracoronary administration of autologous mesenchymal stem cells in a critically ill patient with dilated cardiomyopathy. Pediatr Transplant. 2011 Dec;15(8):E183-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2010.01366.x. Epub 2010 Sep 29.
- Vrtovec B, Poglajen G, Lezaic L, Sever M, Domanovic D, Cernelc P, Socan A, Schrepfer S, Torre-Amione G, Haddad F, Wu JC. Effects of intracoronary CD34+ stem cell transplantation in nonischemic dilated cardiomyopathy patients: 5-year follow-up. Circ Res. 2013 Jan 4;112(1):165-73. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.112.276519. Epub 2012 Oct 12.
- Mozid AM, Arnous S, Sammut EC, Mathur A. Stem cell therapy for heart diseases. Br Med Bull. 2011;98:143-59. doi: 10.1093/bmb/ldr014. Epub 2011 May 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Cardiomiopatie
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della proteasi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antiaritmici
- Modulatori del trasporto a membrana
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Diuretici
- Agenti natriuretici
- Inibitori del symporter del cloruro di sodio e potassio
- Agenti antipertensivi
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Digossina
- Furosemide
- Captopril
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDMS-Cardio-01-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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