Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia näköaloja lasten kardiomyopatian hoitoon

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Damascus University

Autologisten mononukleaarisolujen tehokkuus laajentuneen kardiomyopatian hoidossa lapsilla

Keräämällä mononukleaarisia soluja potilaan verestä granulosyyttistimulaation jälkeen ja ruiskuttamalla ne heikkoon sydänlihakseen mittaamalla sydämen toimintaa alussa ja 2,4,6 kuukauden kuluttua tämän toimenpiteen aiheuttaman paranemisen arvioimiseksi vertaamalla näitä potilaita potilaisiin. samassa kunnossa käsitelty klassisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten laajentuneessa kardiomyopatiassa on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, nykyinen hoito ei paranna ennustetta ja ainoa saatavilla oleva parannuskeino on sydämensiirto, joka on rajoitettu, sillä on pitkä jonotuslista (jos saatavilla), korkea hinta ja sillä on monia sivuvaikutuksia, jotka johtavat uusien tehokkaiden, halvempien hoitovaihtoehtojen tarve.

Kantasoluterapian on osoitettu parantavan sydämen toimintaa, kumoavan patologisia histologisia muutoksia, vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta, tarjoten mahdollisen korvaajan sydämensiirrolle. Eri raportit ovat osoittaneet tämän hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden käyttämällä erityyppisiä soluja ja erilaisia ​​soluja. käyttö kardiomyopatiassa ja akuutissa sydäninfarktissa lapsilla ja aikuisilla sekä synnynnäisissä sydänsairauksissa, mutta julkaistut tapaukset tästä hoidosta, joka on suoritettu laajentuneesta kardiomyopatiasta kärsiville lapsille, ovat niukat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, 011
        • Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laajentunut kardiomyopatia diagnosoitu ja hoidettu vähintään 6 kuukautta. Sitten
  • LVEF alle 40 %
  • IV-inotrooppien käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti infektio
  • Vaikea elinten vajaatoiminta (muu kuin sydän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
lapset, joilla on diagnosoitu dilatoiva kardiomyopatia, joutuvat yksitumaisten solujen endokardiaaliseen injektioon
Autologisten mononukleaaristen solujen trans endokardiaalinen injektio interventioryhmälle ja klassinen hoito kontrolliryhmälle
Active Comparator: kontrolliryhmä
lapset, joilla on diagnosoitu dilatoiva kardiomyopatia, jatkavat klassista lääkehoitoa
klassinen sydämen vajaatoiminnan lääketieteellinen hoito
Muut nimet:
  • lasix, capoten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kaikulla mitattuna (monotila, 3-ulotteinen)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa