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De nouveaux horizons pour le traitement de la cardiomyopathie chez les enfants

19 février 2025 mis à jour par: Damascus University

L'efficacité des cellules mononucléaires autologues dans le traitement de la cardiomyopathie dilatée chez les enfants

Recueillir des cellules mononucléaires du sang du patient après une cure de stimulation des granulocytes puis les injecter dans le muscle cardiaque faible mesurer la fonction cardiaque au début et après 2,4,6 mois pour évaluer l'amélioration due à cette procédure, en comparant ces patients à des patients avec le même état traité de manière classique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cardiomyopathie dilatée chez les enfants a une morbidité et une mortalité élevées, le traitement actuel n'améliore pas le pronostic et le seul remède disponible est la transplantation cardiaque qui est limitée, a une longue liste d'attente (si disponible), un coût élevé et de nombreux effets secondaires, conduisant à le besoin de nouvelles alternatives thérapeutiques efficaces et moins coûteuses.

La thérapie par cellules souches s'est avérée améliorer la fonction cardiaque, inverser les changements histologiques pathologiques, diminuer la morbidité et la mortalité, offrant un remplacement possible à la transplantation cardiaque, différents rapports ont prouvé l'innocuité et l'efficacité de cette thérapie en utilisant différents types de cellules et différentes voies de application dans la cardiomyopathie et l'infarctus aigu du myocarde chez l'enfant et l'adulte, et dans les cardiopathies congénitales, mais les cas publiés de cette thérapie menée sur des enfants atteints de cardiomyopathie dilatée sont rares.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiomyopathie dilatée diagnostiquée et traitée depuis au moins 6 mois. Il y a
  • FEVG moins de 40%
  • Utilisation d'inotropes I.V

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë
  • Défaillance organique grave (autre que le cœur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
les enfants diagnostiqués avec une cardiomyopathie dilatée subiront une injection transendocardique de cellules mononucléaires
Biologique: injection de cellules mononucléaires
injection transendocardique de cellules mononucléaires autologues pour le groupe intervention et traitement classique pour le groupe contrôle
Comparateur actif: groupe de contrôle
les enfants diagnostiqués avec une cardiomyopathie dilatée continueront le traitement médical classique
Médicament: Digoxine+furosémide+captopril
traitement médical classique de l'insuffisance cardiaque
Autres noms:
  • lasix, capoten

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG)
Délai: 6 mois
mesuré par écho (mode mono, 3 dimensions)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDMS-Cardio-01-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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