Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye horisonter til behandling af kardiomyopati hos børn

19. februar 2025 opdateret af: Damascus University

Effektiviteten af ​​autologe monokerneceller i behandlingen af ​​dilateret kardiomyopati hos børn

Indsamling af mononukleare celler fra patientens blod efter et forløb med granulocytstimulering og derefter injektion af dem i den svage hjertemuskel, der måler hjertefunktionen i begyndelsen og efter 2,4,6 måneder for at vurdere forbedringen på grund af denne procedure, ved at sammenligne disse patienter med patienter. med samme tilstand behandlet på den klassiske måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dilateret kardiomyopati hos børn har høj morbiditet og dødelighed, nuværende behandling forbedrer ikke prognosen, og den eneste tilgængelige kur er hjertetransplantation, som er begrænset, har lang venteliste (hvis tilgængelig), høje omkostninger og har mange bivirkninger, hvilket fører til behovet for nye effektive, billigere terapeutiske alternativer.

Stamcelleterapi har vist sig at forbedre hjertefunktionen, vende de patologiske histologiske ændringer, mindske sygeligheden og dødeligheden, tilbyde en mulig erstatning for hjertetransplantation, forskellige rapporter beviste sikkerheden og effektiviteten af ​​denne terapi ved brug af forskellige typer celler og forskellige ruter af anvendelse i kardiomyopati og akut myokardieinfarkt hos børn og voksne, og i medfødt hjertesygdom, men de offentliggjorte tilfælde af denne terapi udført på børn med dilateret kardiomyopati er sparsomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dilateret kardiomyopati diagnosticeret og behandlet mindst 6 mdr. Siden
  • LVEF mindre end 40 %
  • Brug af I.V inotroper

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion
  • Alvorlig organsvigt (bortset fra hjertet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
børn diagnosticeret med dilateret kardiomyopati vil gennemgå transendokardiuminjektion af mononukleare celler
Biologisk: mononukleare celle-injektion
trans endokardiuminjektion af autologe mononukleare celler til interventionsgruppen og klassisk behandling til kontrolgruppen
Aktiv komparator: kontrolgruppe
børn diagnosticeret med dilateret kardiomyopati, vil fortsætte den klassiske medicinske behandling
Medicin: Digoxin+furosemid+captopril
klassisk hjertesvigt medicinsk behandling
Andre navne:
  • lasix, capoten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 6 måneder
målt ved ekko (mono-tilstand, 3-dimensional)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studiestol: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDMS-Cardio-01-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mononukleare celle-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner