Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые горизонты лечения кардиомиопатии у детей

19 февраля 2025 г. обновлено: Damascus University

Эффективность аутологичных мононуклеарных клеток в лечении дилатационной кардиомиопатии у детей

Сбор мононуклеарных клеток из крови пациента после курса стимуляции гранулоцитов с последующим введением их в слабую сердечную мышцу с измерением функции сердца в начале и через 2,4,6 месяца для оценки улучшения, вызванного этой процедурой, путем сравнения этих пациентов с пациентами с таким же состоянием лечили классическим способом.

Обзор исследования

Подробное описание

Дилатационная кардиомиопатия у детей характеризуется высокой заболеваемостью и смертностью, текущее лечение не улучшает прогноз, и единственным доступным лечением является трансплантация сердца, которая ограничена, имеет длинный лист ожидания (если доступна), высокая стоимость и множество побочных эффектов, что приводит к потребность в новых эффективных, менее дорогостоящих терапевтических альтернативах.

Доказано, что терапия стволовыми клетками улучшает сердечную функцию, обращает вспять патологические гистологические изменения, снижает заболеваемость и смертность, предлагая возможную замену трансплантации сердца. В различных отчетах доказана безопасность и эффективность этой терапии с использованием различных типов клеток и различных путей применение при кардиомиопатии и остром инфаркте миокарда у детей и взрослых, а также при врожденных пороках сердца, но опубликованные случаи применения этой терапии у детей с дилатационной кардиомиопатией немногочисленны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дилатационная кардиомиопатия диагностирована и лечится не менее 6 мес. Назад
  • ФВ ЛЖ менее 40%
  • Использование внутривенных инотропов

Критерий исключения:

  • Острая инфекция
  • Тяжелая органная недостаточность (кроме сердца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
детям с диагнозом дилатационная кардиомиопатия будет проведена трансэндокардиальная инъекция мононуклеарных клеток
трансэндокардиальная инъекция аутологичных мононуклеарных клеток в группе вмешательства и классическое лечение в контрольной группе
Активный компаратор: контрольная группа
дети с диагнозом дилатационная кардиомиопатия продолжат классическое медикаментозное лечение
классическое лечение сердечной недостаточности
Другие имена:
  • лазикс, капотен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется эхом (моно режим, 3D)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться