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Nuevos horizontes para el tratamiento de la miocardiopatía en niños

15 de febrero de 2023 actualizado por: Damascus University

La eficacia de las células mononucleares autólogas en el tratamiento de la miocardiopatía dilatada en niños

Recolectar células mononucleares de la sangre del paciente después de un curso de estimulación de granulocitos y luego inyectarlas en el músculo cardíaco débil medir la función cardíaca al principio y después de 2,4,6 meses para evaluar la mejora debido a este procedimiento, comparando estos pacientes con otros pacientes con la misma condición tratados de la manera clásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La miocardiopatía dilatada en niños tiene una alta morbilidad y mortalidad, el tratamiento actual no mejora el pronóstico y la única cura disponible es el trasplante de corazón que es limitado, tiene una larga lista de espera (si está disponible), alto costo y tiene muchos efectos secundarios, lo que lleva a la necesidad de nuevas alternativas terapéuticas eficaces y menos costosas.

La terapia con células madre ha demostrado mejorar la función cardiaca, revertir los cambios histológicos patológicos, disminuir la morbilidad y mortalidad, ofreciendo un posible reemplazo al trasplante de corazón, diferentes reportes probaron la seguridad y eficacia de esta terapia utilizando diferentes tipos de células y diferentes rutas de aplicación en miocardiopatía e infarto agudo de miocardio en niños y adultos, y en cardiopatías congénitas, pero los casos publicados de esta terapia realizados en niños con miocardiopatía dilatada son escasos .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miocardiopatía dilatada diagnosticada y tratada al menos 6 meses. Atrás
  • FEVI inferior al 40%
  • Uso de inotropos i.v.

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda
  • Insuficiencia orgánica grave (aparte del corazón)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
los niños diagnosticados con miocardiopatía dilatada, se someterán a una inyección transendocardial de células mononucleares
Biológico: inyección de células mononucleares
inyección transendocardial de células mononucleares autólogas para el grupo de intervención y tratamiento clásico para el grupo control
Comparador activo: grupo de control
los niños diagnosticados de miocardiopatía dilatada continuarán con el tratamiento médico clásico
Droga: Digoxina+furosemida+captopril
tratamiento médico clásico de la insuficiencia cardíaca
Otros nombres:
  • lasix capoten

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por eco (modo mono, tridimensional)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Silla de estudio: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDMS-Cardio-01-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre inyección de células mononucleares

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