Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe horizonten voor de behandeling van cardiomyopathie bij kinderen

19 februari 2025 bijgewerkt door: Damascus University

De effectiviteit van autologe mononucleaire cellen bij de behandeling van gedilateerde cardiomyopathie bij kinderen

Het verzamelen van mononucleaire cellen uit het bloed van de patiënt na een reeks granulocytenstimulatie en deze vervolgens in de zwakke hartspier te injecteren, waarbij de hartfunctie aan het begin en na 2,4,6 maanden wordt gemeten om de verbetering als gevolg van deze procedure te beoordelen, door deze patiënten met patiënten te vergelijken met dezelfde aandoening op de klassieke manier behandeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedilateerde cardiomyopathie bij kinderen heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit, de huidige behandeling verbetert de prognose niet en de enige beschikbare remedie is een harttransplantatie die beperkt is, een lange wachtlijst heeft (indien beschikbaar), hoge kosten en veel bijwerkingen heeft, wat leidt tot de behoefte aan nieuwe effectieve, goedkopere therapeutische alternatieven.

Stamceltherapie heeft bewezen de hartfunctie te verbeteren, de pathologische histologische veranderingen ongedaan te maken, de morbiditeit en mortaliteit te verminderen en een mogelijke vervanging voor harttransplantatie te bieden. toepassing bij cardiomyopathie en acuut myocardinfarct bij kinderen en volwassenen, en bij aangeboren hartaandoeningen, maar de gepubliceerde gevallen van deze therapie bij kinderen met gedilateerde cardiomyopathie zijn schaars.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedilateerde cardiomyopathie minimaal 6 maanden gediagnosticeerd en behandeld. Geleden
  • LVEF minder dan 40%
  • Gebruik van IV inotropen

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie
  • Ernstig orgaanfalen (anders dan het hart)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
kinderen met de diagnose gedilateerde cardiomyopathie zullen een trans-endocardiuminjectie van mononucleaire cellen ondergaan
trans-endocardiuminjectie van autologe mononucleaire cellen voor de interventiegroep en klassieke behandeling voor de controlegroep
Actieve vergelijker: controlegroep
kinderen met de diagnose gedilateerde cardiomyopathie zullen de klassieke medische behandeling voortzetten
klassieke medische behandeling van hartfalen
Andere namen:
  • lasix, capoten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linker ventrikel ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door echo (mono-modus, 3-dimensionaal)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren