Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe Horyzonty w leczeniu kardiomiopatii u dzieci

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Damascus University

Skuteczność autologicznych komórek jednojądrzastych w leczeniu kardiomiopatii rozstrzeniowej u dzieci

Pobranie komórek jednojądrzastych z krwi pacjenta po cyklu stymulacji granulocytów, następnie wstrzyknięcie ich do słabego mięśnia sercowego, pomiar czynności serca na początku i po 2,4,6 miesiąca w celu oceny poprawy po tej procedurze, poprzez porównanie tych pacjentów z pacjentami z tym samym stanem potraktowano w sposób klasyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia rozstrzeniowa u dzieci charakteryzuje się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, obecne leczenie nie poprawia rokowania, a jedynym dostępnym lekarstwem jest przeszczep serca, który jest ograniczony, ma długą listę oczekujących (jeśli jest dostępna), wysokie koszty i ma wiele skutków ubocznych, prowadzących do potrzeba nowych skutecznych, mniej kosztownych alternatyw terapeutycznych.

Udowodniono, że terapia komórkami macierzystymi poprawia czynność serca, odwraca patologiczne zmiany histologiczne, zmniejsza chorobowość i śmiertelność, oferując możliwą alternatywę dla przeszczepu serca, różne doniesienia potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność tej terapii przy użyciu różnych typów komórek i różnych dróg zastosowanie w kardiomiopatii i ostrym zawale mięśnia sercowego u dzieci i dorosłych oraz we wrodzonych wadach serca, jednak opublikowane przypadki tej terapii prowadzonej u dzieci z kardiomiopatią rozstrzeniową są skąpe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiomiopatia rozstrzeniowa rozpoznana i leczona od co najmniej 6 miesięcy. Temu
  • LVEF poniżej 40%
  • Stosowanie inotropów IV

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja
  • Ciężka niewydolność narządów (innych niż serce)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
dzieci z rozpoznaną kardiomiopatią rozstrzeniową będą poddane przezwsierdziowemu wstrzyknięciu komórek jednojądrzastych
Biologiczny: wstrzyknięcie komórek jednojądrzastych
przezwsierdziowe wstrzyknięcie autologicznych komórek jednojądrzastych dla grupy interwencyjnej i klasyczne leczenie dla grupy kontrolnej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
dzieci z rozpoznaną kardiomiopatią rozstrzeniową będą kontynuowały klasyczne leczenie zachowawcze
Lek: Digoksyna+furosemid+kaptopril
klasyczne leczenie niewydolności serca
Inne nazwy:
  • lasix, capoten

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez echo (tryb mono, 3-wymiarowy)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDMS-Cardio-01-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj