Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové obzory pro léčbu kardiomyopatie u dětí

19. února 2025 aktualizováno: Damascus University

Efektivita autologních mononukleárních buněk v léčbě dilatační kardiomyopatie u dětí

Odběr mononukleárních buněk z pacientovy krve po cyklu stimulace granulocytů a jejich injekce do slabého srdečního svalu měření srdeční funkce na začátku a po 2,4,6 měsících pro posouzení zlepšení v důsledku tohoto postupu porovnáním těchto pacientů s pacienty se stejným stavem léčena klasickým způsobem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dilatační kardiomyopatie u dětí má vysokou morbiditu a mortalitu, současná léčba nezlepšuje prognózu a jediným dostupným lékem je transplantace srdce, která je omezená, má dlouhou čekací listinu (pokud je k dispozici), je drahá a má mnoho vedlejších účinků, které vedou k potřeba nových účinných, méně nákladných terapeutických alternativ.

Terapie kmenovými buňkami prokázala, že zlepšuje srdeční funkci, zvrací patologické histologické změny, snižuje morbiditu a mortalitu, nabízí možnou náhradu transplantace srdce, různé zprávy prokázaly bezpečnost a účinnost této terapie s použitím různých typů buněk a různých cest aplikace u kardiomyopatie a akutního infarktu myokardu u dětí a dospělých a u vrozených srdečních vad, ale publikovaných případů této terapie prováděné u dětí s dilatační kardiomyopatií je poskrovnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dilatační kardiomyopatie diagnostikována a léčena minimálně 6 měsíců. Před
  • LVEF méně než 40 %
  • Použití I.V inotropů

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce
  • Těžké selhání orgánů (kromě srdce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
děti s diagnózou dilatační kardiomyopatie podstoupí trans endokardovou injekci mononukleárních buněk
Biologický: injekce mononukleárních buněk
trans endokardiální injekce autologních mononukleárních buněk pro intervenční skupinu a klasická léčba pro kontrolní skupinu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
děti s diagnózou dilatační kardiomyopatie budou pokračovat v klasické lékařské léčbě
Lék: Digoxin + furosemid + kaptopril
klasická léčba srdečního selhání
Ostatní jména:
  • lasix, capoten

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: 6 měsíců
měřeno pomocí echa (mono režim, 3D)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: samir srour, prof, membership of the French society of the pediatric cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDMS-Cardio-01-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekce mononukleárních buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit