SARS-CoV-2 灭活疫苗在健康成人中预防 COVID-19 的批次间一致性

纳入标准：

• 26-45岁的健康成年人；
• 受试者能理解并自愿签署知情同意书；
• 经证明的合法身份。

排除标准：

• 研究前14天内有病例报告社区的旅行史/居住史；
• 研究前14天内有SARS-CoV-2感染接触史（核酸检测阳性）；
• 在研究前 14 天内接触过来自有病例报告的社区的发热或呼吸道症状患者；
• 在志愿者的小范围接触区域，如家中、办公室等，出现2例或2例以上发热和/或呼吸道症状。 研究前 14 天内；
• SARS-CoV-2 感染史或接种 COVID-19 疫苗；
• 有哮喘史、对疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿；
• 先天性畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等；
• 自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮）或免疫缺陷/免疫抑制（HIV、器官移植后病史）
• 严重慢性疾病、严重心血管疾病、药物无法控制的高血压、糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等；
• 严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神疾病；
• 甲状腺疾病或甲状腺切除术史、无脾症、功能性无脾症、任何情况引起的无脾症或脾切除术；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍、血小板异常）或明显瘀伤或凝血；
• 过去6个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎皮质类固醇喷剂治疗、急性非并发症皮炎浅表性皮质类固醇治疗）；
• 酒精或药物滥用史；
• 最近3个月内接受过血液制品；
• 过去30天内收到的其他研究药物；
• 在过去 14 天内收到减毒活疫苗；
• 在过去 7 天内接受过灭活疫苗或亚单位疫苗；
• 研究前7天内患有各种急性或慢性疾病；
• 腋温 >37.0°C；
• 已经怀孕（包括尿妊娠试验阳性）或正在哺乳，计划在2个月内怀孕；
• 受试者在随访期间参加过其他临床试验，或计划在3个月内进行；
• 根据研究者的判断，受试者有其他不适合参加临床试验的因素。