持续补充鸡蛋对小学生个性化营养组学的影响（SI-EGG 研究）
2021年5月18日 更新者：Mahidol University
本研究比较了一年连续补充全蛋与蛋黄替代品和控制对小学生人体测量学、生化血液参数、代谢酶和微生物组数据的影响。
研究概览
详细说明
这项研究确定了补充鸡蛋对参加学校午餐计划的儿童的生长、血脂蛋白、血液蛋白、营养状况、代谢酶和微生物组的长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
635
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 8-14岁之间
排除标准：
- 鸡蛋过敏
- 无法继续遵循协议的人
4. 有禁忌症，即凝血问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全蛋（我们）
每周多吃 10 个鸡蛋
|
全蛋
|
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实验性的：鸡蛋替代品 (ES)
每周食用相当于 10 个鸡蛋的无蛋黄鸡蛋替代品
|
无蛋黄替代品
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无干预：控制组
正常的校餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食干预后体重的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
体重（kg）、年龄别体重（z-score）分析
|
第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
|
饮食干预后身高的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
身高（cm），年龄身高（z-score）分析
|
第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
|
饮食干预后血液蛋白质水平的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
转铁蛋白 (mg/dl)、前白蛋白 (mg/dl)、白蛋白 (g/dl) 分析
|
第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
|
饮食干预后血液生化的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
空腹血糖 (mg/dl)、胆固醇 (mg/dl)、甘油三酯 (mg/dl)、HDL-胆固醇 (mg/dl)、LDL-胆固醇 (mg/dl)
|
第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食干预后微生物群和粪便代谢物的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
细菌类型，粪便中的脂肪酸
|
第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
|
饮食干预代谢酶后血液生化的变化
大体时间：第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
卵磷脂胆固醇酰基转移酶 (LCAT)、胆固醇酯转移蛋白 (CETP)、载脂蛋白 C (APOC)、载脂蛋白 E (APOE)
|
第 0 周（基线）、第 13 - 14 周、第 34 - 35 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sophida Suta, MS.、Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月21日
初级完成 (实际的)
2020年2月26日
研究完成 (实际的)
2020年4月29日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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