Effekten av kontinuerligt äggtillskott på personlig nutriomik hos grundskolebarn (SI-EGG STUDY)
18 maj 2021 uppdaterad av: Mahidol University
Den här forskningen jämför effekterna av ett års kontinuerligt tillskott av hela ägg kontra äggulaersättningar och kontroll på antropometri, biokemiska blodparametrar, metaboliska enzymer och mikrobiomdata hos barn i grundskolan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie bestämmer de långsiktiga effekterna av äggtillskott på tillväxt, blodlipoproteiner, blodproteiner, näringsstatus, metaboliska enzymer och mikrobiomer hos barn, som registrerar sig i skollunchprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
635
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder mellan 8-14 år
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot ägg
- Personer som inte kan fortsätta följa upp protokollet
4. Att ha kontraindikation d.v.s. problem med blodpropp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hela ägg (WE)
konsumera ytterligare 10 ägg per vecka
|
hela ägg
|
|
Experimentell: Äggersättning (ES)
konsumera den gulefria äggersättningen motsvarande 10 ägg per vecka
|
gulefria äggersättningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Regelbundna skolmåltider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i kroppsvikt efter dietinterventionen
Tidsram: vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
vikt (kg), vikt för ålder (z-poäng) analys
|
vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
|
förändringar i höjd efter kostingreppet
Tidsram: vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
höjd (cm), höjd för ålder (z-poäng) analys
|
vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
|
förändringar i blodproteinnivåerna efter dietintervention
Tidsram: vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
transferrin (mg/dl), pre-albumin (mg/dl), albumin (g/dl) analys
|
vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
|
förändringar i blodets biokemi efter kostingrepp
Tidsram: vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
fasteblodsocker (mg/dl), kolesterol (mg/dl), triglycerid (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl)
|
vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i mikrobiom och avföringsmetaboliter efter dietintervention
Tidsram: vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
bakterietyp, fettsyror i avföring
|
vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
|
förändringar i blodets biokemi efter dietinterventionsmetabolitenzymet
Tidsram: vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
lecitin-kolesterol acyltransferas (LCAT), kolesterol ester transfer protein (CETP), apolipoprotein C (APOC), apolipoprotein E (APOE)
|
vecka 0 (baslinje), vecka 13 - 14, vecka 34 - 35
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120/2560(EC2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .