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L'effetto dell'integrazione continua di uova sulla nutriomica personalizzata nei bambini della scuola primaria (SI-EGG STUDY)

18 maggio 2021 aggiornato da: Mahidol University
Questa ricerca confronta gli effetti dell'integrazione continua di uova intere per un anno rispetto ai sostituti del tuorlo d'uovo e al controllo sull'antropometria, sui parametri biochimici del sangue, sugli enzimi metabolici e sui dati del microbioma nei bambini della scuola primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca determina gli effetti a lungo termine dell'integrazione di uova sulla crescita, sulle lipoproteine ​​del sangue, sulle proteine ​​del sangue, sullo stato nutrizionale, sugli enzimi metabolici e sui microbiomi nei bambini, iscrivendosi al programma del pranzo scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

635

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Di età compresa tra 8 e 14 anni

Criteri di esclusione:

  1. Allergico alle uova
  2. Persone che non possono continuare a seguire il protocollo

4. Avere controindicazioni cioè problemi con la coagulazione del sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uova intere (WE)
consumare 10 uova in più a settimana
Integratore alimentare: uova intere
uova intere
Sperimentale: Sostituto dell'uovo (ES)
consumare il sostituto dell'uovo senza tuorlo equivalente a 10 uova a settimana
Integratore alimentare: sostituti dell'uovo senza tuorlo
sostituti dell'uovo senza tuorlo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pasti regolari a scuola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni del peso corporeo in seguito all'intervento dietetico
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
analisi peso (kg), peso per età (z-score).
settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
variazioni di altezza in seguito all'intervento dietetico
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
analisi altezza (cm), altezza per età (z-score).
settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
variazione dei livelli di proteine ​​nel sangue a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
analisi transferrina (mg/dl), pre-albumina (mg/dl), albumina (g/dl).
settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
cambiamenti nella biochimica del sangue dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
glicemia a digiuno (mg/dl), colesterolo (mg/dl), trigliceridi (mg/dl), colesterolo HDL (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl)
settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel microbioma e nei metaboliti delle feci a seguito di un intervento dietetico
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
tipo batterico, acidi grassi nelle feci
settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
cambiamenti nella biochimica del sangue in seguito all'intervento dietetico dell'enzima metabolita
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35
lecitina-colesterolo aciltransferasi (LCAT), proteina di trasferimento degli esteri del colesterolo (CETP), apolipoproteina C (APOC), apolipoproteina E (APOE)
settimana 0 (basale), settimana 13-14, settimana 34-35

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120/2560(EC2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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