Jatkuvan munalisän vaikutus yksilölliseen nutriomiikkaan alakouluikäisillä lapsilla (SI-EGG-TUTKIMUS)
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University
Tässä tutkimuksessa verrataan yhden vuoden jatkuvan kokomunan lisäravinteen vs. munankeltuaisen korvikkeen ja kontrollin vaikutuksia antropometriaan, biokemiallisiin veren parametreihin, aineenvaihduntaentsyymeihin ja mikrobiomitietoihin alakouluikäisillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää kananmunan lisäyksen pitkäaikaiset vaikutukset kasvuun, veren lipoproteiineihin, veren proteiineihin, ravitsemustilaan, aineenvaihduntaentsyymeihin ja mikrobiomiin koululounasohjelmaan osallistuvilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
635
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 8-14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muna-allergia
- Ihmiset, jotka eivät voi jatkaa protokollan noudattamista
4. Sinulla on vasta-aihe eli veren hyytymisongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokonaiset munat (WE)
kuluttaa 10 ylimääräistä kananmunaa viikossa
|
kokonaiset munat
|
|
Kokeellinen: Munankorvike (ES)
kuluttaa keltuaista vapaata munankorviketta, joka vastaa 10 munaa viikossa
|
keltuaisettomat munankorvikkeet
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen kouluruokailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinpainon muutokset ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
paino (kg), paino iän mukaan (z-pisteet) analyysi
|
viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
|
pituuden muutokset ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
pituus (cm), pituus iän mukaan (z-pisteet) analyysi
|
viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
|
veren proteiinipitoisuuden muutos ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
transferriini (mg/dl), esialbumiini (mg/dl), albumiini (g/dl) analyysi
|
viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
|
muutokset veren biokemiassa ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
paastoverensokeri (mg/dl), kolesteroli (mg/dl), triglyseridi (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl)
|
viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset mikrobiomassa ja ulosteen metaboliitteissa ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
bakteerityyppi, rasvahapot ulosteessa
|
viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
|
muutokset veren biokemiassa ruokavalion aineenvaihduntaentsyymin jälkeen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
lesitiini-kolesteroliasyylitransferaasi (LCAT), kolesteroliesterin siirtoproteiini (CETP), apolipoproteiini C (APOC), apolipoproteiini E (APOE)
|
viikko 0 (perustaso), viikko 13 - 14, viikko 34 - 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120/2560(EC2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .