Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van continue eiersupplementen op gepersonaliseerde nutri-omics bij basisschoolkinderen (SI-EGG STUDY)

18 mei 2021 bijgewerkt door: Mahidol University
Dit onderzoek vergelijkt de effecten van een jaar lang ononderbroken hele-eierensupplement versus eierdooiervervangers en controle op antropometrie, biochemische bloedparameters, metabole enzymen en microbioomgegevens bij basisschoolkinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie bepaalt de langetermijneffecten van suppletie met eieren op groei, bloedlipoproteïnen, bloedeiwitten, voedingsstatus, metabolische enzymen en microbiomen bij kinderen die deelnemen aan het schoollunchprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

635

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 8-14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergisch voor eieren
  2. Mensen die het protocol niet kunnen blijven opvolgen

4. Een contra-indicatie hebben, d.w.z. problemen met de bloedstolling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hele eieren (WE)
consumeer 10 extra eieren per week
Voedingssupplement: hele eieren
hele eieren
Experimenteel: Eiervervanger (ES)
consumeer de dooiervrije eiervervanger gelijk aan 10 eieren per week
Voedingssupplement: eiervervangers zonder dooier
eiervervangers zonder dooier
Geen tussenkomst: Controlegroep
Reguliere schoolmaaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in lichaamsgewicht na de dieetinterventie
Tijdsspanne: week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
gewicht (kg), gewicht voor leeftijd (z-score) analyse
week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
lengteveranderingen na de dieetinterventie
Tijdsspanne: week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
lengte (cm), lengte voor leeftijd (z-score) analyse
week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
verandering in het eiwitgehalte in het bloed na een dieetinterventie
Tijdsspanne: week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
transferrine (mg/dl), pre-albumine (mg/dl), albumine (g/dl) analyse
week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
veranderingen in bloedbiochemie na dieetinterventie
Tijdsspanne: week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
nuchtere bloedsuiker (mg/dl), cholesterol (mg/dl), triglyceride (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl)
week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in microbioom en ontlastingsmetabolieten na dieetinterventie
Tijdsspanne: week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
bacterieel type, vetzuren in ontlasting
week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
veranderingen in bloedbiochemie na voedingsinterventie metaboliet-enzym
Tijdsspanne: week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35
lecithine-cholesterolacyltransferase (LCAT), cholesterolestertransferproteïne (CETP), apolipoproteïne C (APOC), apolipoproteïne E (APOE)
week 0 (basislijn), week 13 - 14, week 34 - 35

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120/2560(EC2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondervoeding, kind

Klinische onderzoeken op hele eieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren