Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního doplňování vajíček na personalizovanou nutriomiku u dětí základních škol (STUDY SI-EGG)

18. května 2021 aktualizováno: Mahidol University
Tento výzkum porovnává účinky jednoročního kontinuálního doplňování celých vajec vs. náhražky a kontroly vaječného žloutku na antropometrii, biochemické parametry krve, metabolické enzymy a údaje o mikrobiomu u dětí základních škol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie určuje dlouhodobé účinky suplementace vajec na růst, krevní lipoproteiny, krevní bílkoviny, nutriční stav, metabolické enzymy a mikrobiomy u dětí zapsaných do školního obědového programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

635

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 8-14 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Alergické na vejce
  2. Lidé, kteří nemohou pokračovat v dodržování protokolu

4. Kontraindikace, tj. problémy se srážlivostí krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celá vejce (MY)
zkonzumujte 10 dalších vajec týdně
Doplněk stravy: celá vejce
celá vejce
Experimentální: Náhrada vajec (ES)
konzumujte vaječné náhražky bez žloutků odpovídající 10 vejcím týdně
Doplněk stravy: vaječné náhražky bez žloutku
vaječné náhražky bez žloutku
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pravidelné školní stravování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny tělesné hmotnosti po dietním zásahu
Časové okno: týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
hmotnost (kg), analýza hmotnosti pro věk (z-skóre).
týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
změny výšky po dietní intervenci
Časové okno: týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
výška (cm), analýza výšky pro věk (z-skóre).
týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
změna hladiny bílkovin v krvi po dietním zásahu
Časové okno: týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
analýza transferinu (mg/dl), prealbuminu (mg/dl), albuminu (g/dl).
týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
změny v biochemii krve po dietní intervenci
Časové okno: týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
krevní cukr nalačno (mg/dl), cholesterol (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), HDL-Cholesterol (mg/dl), LDL-Cholesterol (mg/dl)
týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v mikrobiomu a metabolitech stolice po dietní intervenci
Časové okno: týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
bakteriálního typu, mastné kyseliny ve stolici
týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
změny v biochemii krve po dietním zásahu metabolit enzym
Časové okno: týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35
lecitin-cholesterol acyltransferáza (LCAT), cholesterol ester transfer protein (CETP), apolipoprotein C (APOC), apolipoprotein E (APOE)
týden 0 (základní hodnota), týden 13 - 14, týden 34 - 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120/2560(EC2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Klinické studie na celá vejce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit