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O efeito do suplemento contínuo de ovo na nutrição personalizada em crianças em idade escolar (SI-EGG STUDY)

18 de maio de 2021 atualizado por: Mahidol University
Esta pesquisa compara os efeitos do suplemento contínuo de ovo inteiro por um ano versus substitutos de gema de ovo e controle sobre antropometria, parâmetros bioquímicos do sangue, enzimas metabólicas e dados do microbioma em crianças do ensino fundamental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa determina os efeitos a longo prazo da suplementação de ovo no crescimento, lipoproteínas sanguíneas, proteínas sanguíneas, estado nutricional, enzimas metabólicas e microbiomas em crianças, inscritas no programa de merenda escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

635

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Com idade entre 8-14 anos

Critério de exclusão:

  1. alérgico a ovos
  2. Pessoas que não podem continuar a seguir o protocolo

4. Tendo contra-indicação, ou seja, problemas de coagulação do sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ovos inteiros (NÓS)
consumir 10 ovos adicionais por semana
Suplemento dietético: ovos inteiros
ovos inteiros
Experimental: Substituto de ovo (ES)
consumir o substituto de ovo sem gema equivalente a 10 ovos por semana
Suplemento dietético: substitutos de ovo sem gema
substitutos de ovo sem gema
Sem intervenção: Grupo de controle
Refeições escolares regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no peso corporal após a intervenção dietética
Prazo: semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
análise de peso (kg), peso para idade (escore z)
semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
mudanças na altura após a intervenção dietética
Prazo: semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
análise de altura (cm), altura para idade (escore z)
semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
alteração nos níveis de proteína no sangue após intervenção dietética
Prazo: semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
análise de transferrina (mg/dl), pré-albumina (mg/dl), albumina (g/dl)
semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
alterações na bioquímica do sangue após intervenção dietética
Prazo: semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
açúcar no sangue em jejum (mg/dl), colesterol (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl), HDL-colesterol (mg/dl), LDL-colesterol (mg/dl)
semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações no microbioma e metabólitos fecais após intervenção dietética
Prazo: semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
tipo bacteriano, ácidos graxos nas fezes
semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
alterações na bioquímica do sangue após intervenção dietética metabólito enzima
Prazo: semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
lecitina-colesterol aciltransferase (LCAT), proteína de transferência de éster de colesterol (CETP), apolipoproteína C (APOC), apolipoproteína E (APOE)
semana 0 (linha de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 120/2560(EC2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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