Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerligt ægtilskud på personlig nutri-omics hos folkeskolebørn (SI-EGG STUDY)

18. maj 2021 opdateret af: Mahidol University
Denne forskning sammenligner virkningerne af et års kontinuerligt tilskud af hele æg vs. æggeblommerstatninger og kontrol på antropometri, biokemiske blodparametre, metaboliske enzymer og mikrobiomdata hos børn i folkeskolen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse bestemmer de langsigtede virkninger af ægtilskud på vækst, blodlipoproteiner, blodproteiner, ernæringsstatus, metaboliske enzymer og mikrobiomer hos børn, der tilmelder sig skolefrokostprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

635

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. I alderen 8-14 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for æg
  2. Folk, der ikke kan fortsætte med at følge op på protokollen

4. At have kontraindikation, dvs. problemer med blodpropper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele æg (WE)
indtage 10 ekstra æg om ugen
Kosttilskud: hele æg
hele æg
Eksperimentel: Æggeerstatning (ES)
indtag den æggeblommefrie ægerstatning svarende til 10 æg om ugen
Kosttilskud: blommefri æg-erstatninger
blommefri æg-erstatninger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Regelmæssig skolemad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kropsvægt efter diætintervention
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
vægt (kg), vægt for alder (z-score) analyse
uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
ændringer i højden efter diætinterventionen
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
højde (cm), højde for alder (z-score) analyse
uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
ændring i blodproteinniveauet efter diætintervention
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
transferrin (mg/dl), præ-albumin (mg/dl), albumin (g/dl) analyse
uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
ændringer i blodets biokemi efter diætintervention
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
fastende blodsukker (mg/dl), kolesterol (mg/dl), triglycerid (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl)
uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i mikrobiomer og afføringsmetabolitter efter diætintervention
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
bakterietype, fedtsyrer i afføring
uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
ændringer i blodets biokemi efter diætinterventionsmetabolitenzym
Tidsramme: uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35
lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT), cholesterol ester transfer protein (CETP), apolipoprotein C (APOC), apolipoprotein E (APOE)
uge 0 (baseline), uge ​​13 - 14, uge ​​34 - 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120/2560(EC2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Kliniske forsøg med hele æg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner