El efecto del suplemento continuo de huevo en la nutriómica personalizada en niños de escuela primaria (ESTUDIO SI-HUEVO)
18 de mayo de 2021 actualizado por: Mahidol University
Esta investigación compara los efectos del suplemento continuo de huevo entero durante un año frente a los sustitutos de la yema de huevo y el control sobre la antropometría, los parámetros bioquímicos de la sangre, las enzimas metabólicas y los datos del microbioma en niños de escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación determina los efectos a largo plazo de la suplementación con huevo sobre el crecimiento, las lipoproteínas sanguíneas, las proteínas sanguíneas, el estado nutricional, las enzimas metabólicas y los microbiomas en los niños que se inscriben en el programa de almuerzo escolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
635
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 8-14 años
Criterio de exclusión:
- Alérgico al huevo
- Personas que no pueden seguir siguiendo el protocolo
4. Tener contraindicaciones, es decir, problemas con la coagulación de la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Huevos enteros (WE)
consumir 10 huevos adicionales por semana
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huevos enteros
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Experimental: Sustituto de huevo (ES)
consumir el sucedáneo de huevo sin yema equivalente a 10 huevos por semana
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sucedáneos de huevo sin yema
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Sin intervención: Grupo de control
Comidas escolares regulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el peso corporal después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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análisis de peso (kg), peso para la edad (puntuación z)
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semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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cambios en la altura después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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altura (cm), análisis de altura para la edad (puntuación z)
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semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
|
|
cambio en los niveles de proteína en sangre después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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análisis de transferrina (mg/dl), prealbúmina (mg/dl), albúmina (g/dl)
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semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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cambios en la bioquímica de la sangre después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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azúcar en sangre en ayunas (mg/dl), colesterol (mg/dl), triglicéridos (mg/dl), colesterol HDL (mg/dl), colesterol LDL (mg/dl)
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semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en el microbioma y los metabolitos de las heces después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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tipo bacteriano, ácidos grasos en las heces
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semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
|
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cambios en la bioquímica sanguínea después de una intervención dietética metabolito enzima
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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lecitina-colesterol aciltransferasa (LCAT), proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP), apolipoproteína C (APOC), apolipoproteína E (APOE)
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semana 0 (línea de base), semana 13 - 14, semana 34 - 35
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120/2560(EC2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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