准分子激光小梁造口术治疗青光眼研究 (ELTGTS)
2026年6月13日 更新者：Elios Vision, Inc.
一项前瞻性、多中心临床试验，旨在评估 ELIOS 系统降低接受白内障手术的原发性开角型青光眼患者眼内压的安全性和有效性
评估 ELIOS 系统程序在接受白内障手术的患有轻度至中度原发性开角型青光眼 (POAG) 的成年受试者中降低眼压 (IOP) 的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
318
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
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Glendale、Arizona、美国、85306
- ELIOS Vision Clinical Site
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California
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Petaluma、California、美国、94954
- ELIOS Vision Clinical Site
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、美国、80528
- ELIOS Vision Clinical Site
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Grand Junction、Colorado、美国、81501
- ELIOS Vision Clinical Site
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Florida
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DeLand、Florida、美国、32720
- ELIOS Vision Clinical Site
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Largo、Florida、美国、33770
- ELIOS Vision Clinical Site
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Melbourne、Florida、美国、32904
- ELIOS Vision Clinical Site
-
Vero Beach、Florida、美国、32960
- ELIOS Vision Clinical Site
-
-
Illinois
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Rock Island、Illinois、美国、61201
- ELIOS Vision Clinical Site
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-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66213
- ELIOS Vision Clinical Site
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Minnesota
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Chaska、Minnesota、美国、55318
- ELIOS Vision Clinical Site
-
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63131
- ELIOS Vision Clinical Site
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89145
- ELIOS Vision Clinical Site
-
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New Jersey
-
South Orange、New Jersey、美国、07079
- ELIOS Vision Clinical Site
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- ELIOS Vision Clinical Site
-
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Texas
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Duncanville、Texas、美国、75137
- ELIOS Vision Clinical Site
-
El Paso、Texas、美国、79902
- ELIOS Vision Clinical Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- ELIOS Vision Clinical Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Elios Vision Clinical Site 2
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Wisconsin
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Kenosha、Wisconsin、美国、53142
- ELIOS Vision Clinical Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度至中度 POAG 的诊断
- 可手术白内障，适合超声乳化术，BCVA 为 20/40 或更差
- 药物眼压
- > = 22 mmHg 的非药物昼夜 IOP 和
- 沙弗角等级 III 或 IV
- 光盘比例
- 至少45岁
排除标准：
- 闭角型和继发性青光眼
- 既往青光眼切开手术、眼内手术或角膜手术
- 不能在研究眼中进行药物洗脱
- 退行性视觉障碍的诊断
- BCVA 低于 20/80 的非研究眼
- 已知的皮质类固醇反应者
- 孕妇或哺乳期妇女；或未使用医学上可接受的节育措施的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ELIOS程序
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使用 ELIOS 系统进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无药物平均昼夜眼压 (DIOP) 从基线降低至少 20% 的受试者比例
大体时间：24个月
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无药物平均昼夜眼压 (DIOP) 从基线降低至少 20% 的受试者比例
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，无药物 DIOP 的平均变化
大体时间：24个月
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与基线相比，无药物 DIOP 的平均变化
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Iqbal (Ike) Ahmed, MD、Prism Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2025年7月29日
研究完成 (实际的)
2025年7月29日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月13日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.