엑시머 레이저 섬유주절개술 녹내장 치료 연구 (ELTGTS)
2025년 9월 25일 업데이트: Elios Vision, Inc.
백내장 수술을 받는 원발성 개방각 녹내장 환자의 안압을 낮추기 위한 ELIOS 시스템의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 고안된 전향적 다기관 임상 시험
백내장 수술을 받는 경증에서 중등도 원발성 개방각 녹내장(POAG)이 있는 성인 피험자의 안압(IOP)을 낮추기 위한 ELIOS 시스템 절차의 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
318
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- ELIOS Vision Clinical Site
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California
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Petaluma, California, 미국, 94954
- ELIOS Vision Clinical Site
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- ELIOS Vision Clinical Site
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- ELIOS Vision Clinical Site
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Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- ELIOS Vision Clinical Site
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Largo, Florida, 미국, 33770
- ELIOS Vision Clinical Site
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Melbourne, Florida, 미국, 32904
- ELIOS Vision Clinical Site
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- ELIOS Vision Clinical Site
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Illinois
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Rock Island, Illinois, 미국, 61201
- ELIOS Vision Clinical Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66213
- ELIOS Vision Clinical Site
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, 미국, 55318
- ELIOS Vision Clinical Site
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63131
- ELIOS Vision Clinical Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89145
- ELIOS Vision Clinical Site
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New Jersey
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South Orange, New Jersey, 미국, 07079
- ELIOS Vision Clinical Site
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- ELIOS Vision Clinical Site
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Texas
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Duncanville, Texas, 미국, 75137
- ELIOS Vision Clinical Site
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- ELIOS Vision Clinical Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- ELIOS Vision Clinical Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Elios Vision Clinical Site 2
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- ELIOS Vision Clinical Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 POAG 진단
- 수술 가능한 백내장, BCVA 20/40 이하로 수정체 유화술에 적합
- 의 약용 안압
- >=22 mmHg의 비약용 주간 IOP 및
- III 또는 IV의 Shaffer 각도 등급
- CD 비율
- 45세 이상
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장 및 속발성 녹내장
- 이전 절개 녹내장 수술, 안구 수술 또는 각막 수술
- 연구 안구에서 약물 세척을 겪을 수 없음
- 퇴행성 시각 장애 진단
- BCVA가 20/80보다 나쁜 비연구 안구
- 알려진 코르티코스테로이드 반응자
- 임산부 또는 수유부; 또는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 엘리오스 절차
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ELIOS 시스템을 이용한 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 최소 20%의 무약물 평균 주간 IOP(DIOP) 감소를 달성한 피험자의 비율
기간: 24개월
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기준선에서 최소 20%의 무약물 평균 주간 IOP(DIOP) 감소를 달성한 피험자의 비율
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 무약물 DIOP의 평균 변화
기간: 24개월
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기준선에서 무약물 DIOP의 평균 변화
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Iqbal (Ike) Ahmed, MD, Prism Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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