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人牙龈内皮依赖性和非依赖性血管舒张

2021年6月9日 更新者:Dr. Vag Janos、Semmelweis University

人牙龈内皮依赖性和独立性血管舒张的研究:比较 NO 和 ACH 的作用

本研究的目的是比较人类牙龈中不同性别的内皮依赖性和非依赖性血管舒张。

研究概览

详细说明

根据生理环境和伤口愈合期间的牙龈微循环,在研究中观察到性别差异。

对于血流测量,激光散斑对比成像是一种可靠的工具。 重现性好,不接触被测面,使用方便,可同时测量更大的表面。

在右侧切牙(测试牙)的唇侧表面和左侧中切牙(对照牙)的唇侧表面制作两个孔。 这些孔向高渗透性牙龈沟开放,因此滴下的硝酸甘油对生理盐水或硝酸甘油对生理盐水的溶液可以很容易地渗透到牙龈组织。 应用溶液后,监测血流 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Budapest、匈牙利、1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 总体健康
  • 上门牙至少有 5 毫米的角化牙龈
  • 良好的口腔卫生

排除标准:

  • 怀孕和哺乳
  • 抽烟
  • 药物
  • 边缘完整性不足
  • 牙周炎
  • 龋齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:硝酸甘油

NO 供体 (Nitropohl) 与生理盐水

1毫克/毫升硝酸甘油

将血管扩张剂溶液滴在侧切牙的唇面上,使其可以穿透沟。
有源比较器:乙酰胆碱
10 mg/ml 乙酰胆碱与生理盐水
将血管扩张剂溶液滴在侧切牙的唇面上,使其可以穿透沟。
其他名称:
  • 胆碱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应用测试溶液后血流变化
大体时间:20分钟
应用测试溶液后将测量血流量的变化。
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较两种溶液的血流量变化
大体时间:30分钟
每次应用溶液后都会评估血流值。
30分钟
比较两性血流量的变化
大体时间:20分钟
主要结果中评估的最大血流量变化将根据性别分为两组。 这种变化将在男性和女性之间进行比较。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月15日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月2日

首次发布 (实际的)

2021年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月9日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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