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Vasodilatación dependiente y no dependiente del endotelio en la encía humana

9 de junio de 2021 actualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Investigación de la vasodilatación dependiente e independiente del endotelio en la encía humana: comparación del efecto de NO y ACH

El objetivo de este estudio es comparar la vasodilatación dependiente y no dependiente del endotelio entre géneros en la encía humana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se observaron diferencias de género en los estudios según la microcirculación gingival entre circunstancias fisiológicas y también durante la cicatrización de heridas.

Para la medición del flujo sanguíneo, la imagen por contraste con láser Spackle es una herramienta confiable. Tiene buena reproducibilidad, no entra en contacto con la superficie medida, es fácil de usar y puede medir en una superficie más grande en el mismo tiempo.

Se fabricaron dos pozos en la superficie labial del incisivo lateral derecho (diente de prueba) y en la superficie labial del incisivo central izquierdo (diente de control). Estos pozos se abren hacia el surco gingival de alta permeabilidad, por lo que las soluciones de nitroglicerina vs solución salina fisiológica o nitroglicerina vs solución salina fisiológica pueden penetrar fácilmente en los tejidos gingivales. Después de aplicar las soluciones, se controló el flujo sanguíneo durante 15 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Budapest, Hungría, 1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • salud general
  • Mínimo 5 mm de encía queratinizada en los dientes frontales superiores
  • buena higiene bucal

Criterio de exclusión:

  • embarazo y lactancia
  • de fumar
  • medicamento
  • integridad marginal insuficiente
  • periodontitis
  • caries

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: nitroglicerina

Donante NO (Nitropohl) vs suero fisiológico

1 mg/ml de nitorglicerina

La solución vasodilatadora se deja caer sobre la superficie labial del incisivo lateral, para que pueda penetrar a través del surco.
Comparador activo: acetilcolina
Acetilcolina 10 mg/ml vs suero fisiológico
La solución vasodilatadora se deja caer sobre la superficie labial del incisivo lateral, para que pueda penetrar a través del surco.
Otros nombres:
  • Ach

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo después de aplicar las soluciones de prueba
Periodo de tiempo: 20 minutos
El cambio en el flujo sanguíneo se medirá después de aplicar las soluciones de prueba.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el cambio en el flujo sanguíneo entre las dos soluciones
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los valores de flujo sanguíneo se evaluarán después de cada solución aplicada.
30 minutos
Comparar el cambio en el flujo sanguíneo en los géneros
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los cambios máximos del flujo sanguíneo evaluados en el resultado primario se dividirán en dos grupos según el género. El cambio se comparará entre hombres y mujeres.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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