- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04918563
Vasodilatación dependiente y no dependiente del endotelio en la encía humana
Investigación de la vasodilatación dependiente e independiente del endotelio en la encía humana: comparación del efecto de NO y ACH
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se observaron diferencias de género en los estudios según la microcirculación gingival entre circunstancias fisiológicas y también durante la cicatrización de heridas.
Para la medición del flujo sanguíneo, la imagen por contraste con láser Spackle es una herramienta confiable. Tiene buena reproducibilidad, no entra en contacto con la superficie medida, es fácil de usar y puede medir en una superficie más grande en el mismo tiempo.
Se fabricaron dos pozos en la superficie labial del incisivo lateral derecho (diente de prueba) y en la superficie labial del incisivo central izquierdo (diente de control). Estos pozos se abren hacia el surco gingival de alta permeabilidad, por lo que las soluciones de nitroglicerina vs solución salina fisiológica o nitroglicerina vs solución salina fisiológica pueden penetrar fácilmente en los tejidos gingivales. Después de aplicar las soluciones, se controló el flujo sanguíneo durante 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud general
- Mínimo 5 mm de encía queratinizada en los dientes frontales superiores
- buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- de fumar
- medicamento
- integridad marginal insuficiente
- periodontitis
- caries
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: nitroglicerina
Donante NO (Nitropohl) vs suero fisiológico 1 mg/ml de nitorglicerina |
La solución vasodilatadora se deja caer sobre la superficie labial del incisivo lateral, para que pueda penetrar a través del surco.
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Comparador activo: acetilcolina
Acetilcolina 10 mg/ml vs suero fisiológico
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La solución vasodilatadora se deja caer sobre la superficie labial del incisivo lateral, para que pueda penetrar a través del surco.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo después de aplicar las soluciones de prueba
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El cambio en el flujo sanguíneo se medirá después de aplicar las soluciones de prueba.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el cambio en el flujo sanguíneo entre las dos soluciones
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los valores de flujo sanguíneo se evaluarán después de cada solución aplicada.
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30 minutos
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Comparar el cambio en el flujo sanguíneo en los géneros
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios máximos del flujo sanguíneo evaluados en el resultado primario se dividirán en dos grupos según el género.
El cambio se comparará entre hombres y mujeres.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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