- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04918563
Endotelavhengig og ikke-avhengig vasodilatasjon i menneskelig gingiva
Undersøkelse av endotelavhengig og uavhengig vasodilatasjon i menneskelig gingiva: sammenligning av effekten av NO og ACH
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjønnsforskjeller ble observert i studier i henhold til gingival mikrosirkulasjon mellom fysiologiske omstendigheter og under sårheling.
For blodstrømmåling er Laser Spackle Contrast Imaging et pålitelig verktøy. Den har god reproduserbarhet, den kommer ikke i kontakt med den målte overflaten, den er enkel å bruke og den kan måle på en større overflate på samme tid.
To brønner ble fremstilt på labialflaten til høyre sidefortann (testtann) og på labialflaten til venstre sentrale fortann (kontrolltann). Disse brønnene er åpnet mot tannkjøttsulcus med høy prermeabilitet, så de droppede løsningene nitroglyserin vs fysiologisk saltvann eller nitroglyserin vs fysiologisk saltvann kan enkelt trenge inn i tannkjøttvevet. Etter påføring av løsningene ble blodstrømmen overvåket i 15 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generell helse
- minimum 5 mm keratinisert gingiva ved de øvre fortennene
- god munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amming
- røyking
- medisiner
- utilstrekkelig marginal integritet
- periodontitt
- karies
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nitroglyserin
NO donor (Nitropohl) vs pgysiologisk saltvann 1mg/ml nitorhlycerin |
Vasodilatatorløsning slippes på labialoverflaten på den laterale fortennen, slik at den kan trenge gjennom sulcus.
|
|
Aktiv komparator: acetylkolin
10 mg/ml acetylkolin vs fysiologisk saltvann
|
Vasodilatatorløsning slippes på labialoverflaten på den laterale fortennen, slik at den kan trenge gjennom sulcus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsendring etter påføring av testløsningene
Tidsramme: 20 minutter
|
Endringen i blodstrømmen vil bli målt etter påføring av testløsningene.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign endringen i blodstrømmen mellom de to løsningene
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodstrømverdiene vil bli evaluert etter hver påført løsning.
|
30 minutter
|
|
Sammenlign endringen i blodstrømmen i kjønn
Tidsramme: 20 minutter
|
De maksimale blodstrømsendringene vurdert i primærutfall vil bli delt inn i to grupper basert på kjønn.
Endringen vil bli sammenlignet mellom menn og kvinner.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .