- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04918563
Endotelberoende och icke-beroende vasodilatation i mänsklig Gingiva
Undersökning av endotelberoende och oberoende vasodilatation i mänsklig Gingiva: Jämförelse av effekten av NO och ACH
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Könsskillnader observerades i studier enligt gingival mikrocirkulation mellan fysiologiska omständigheter och även under sårläkning.
För blodflödesmätning är Laser Spackle Contrast Imaging ett pålitligt verktyg. Den har god reproducerbarhet, den kommer inte i kontakt med den uppmätta ytan, den är lätt att använda och den kan mäta på en större yta samtidigt.
Två brunnar tillverkades på blygdläpparnas yta av den högra laterala incisivern (testtanden) och på den labiala ytan av den vänstra centrala framtanden (kontrolltanden). Dessa brunnar öppnas mot tandköttssulcus med hög prermeabilitet, så de droppade lösningarna nitroglycerin vs fysiologisk koksaltlösning eller nitroglycerin vs fysiologisk saltlösning kan enkelt penetrera till tandköttsvävnaderna. Efter applicering av lösningarna övervakades blodflödet i 15 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- generell hälsa
- minst 5 mm keratiniserat gingiva vid de övre framtänderna
- god munhygien
Exklusions kriterier:
- graviditet och amning
- rökning
- medicin
- otillräcklig marginell integritet
- parodontit
- karies
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nitroglycerin
NO-donator (Nitropohl) kontra pgysiologisk saltlösning 1 mg/ml nitorhlycerin |
Vasodilatatorlösning tappas på labialytan på den laterala incisiven, så att den kan penetrera genom sulcus.
|
|
Aktiv komparator: acetylkolin
10 mg/ml acetylkolin vs fysiologisk koksaltlösning
|
Vasodilatatorlösning tappas på labialytan på den laterala incisiven, så att den kan penetrera genom sulcus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflödet förändras efter applicering av testlösningarna
Tidsram: 20 minuter
|
Förändringen i blodflödet kommer att mätas efter applicering av testlösningarna.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför förändringen i blodflödet mellan de två lösningarna
Tidsram: 30 minuter
|
Blodflödesvärdena kommer att utvärderas efter varje applicerad lösning.
|
30 minuter
|
|
Jämför förändringen i blodflödet hos könen
Tidsram: 20 minuter
|
De maximala blodflödesförändringarna bedömda i primärt resultat kommer att delas upp i två grupper baserat på kön.
Förändringen kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .