Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależne i niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń w ludzkich dziąsłach

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Badanie zależnego i niezależnego rozszerzenia naczyń w dziąsłach człowieka: porównanie wpływu NO i ACH

Celem pracy jest porównanie zależnego i niezależnego od śródbłonka wazodylatacji między płciami w dziąsłach człowieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniach mikrokrążenia dziąsłowego zaobserwowano różnice między płciami w różnych stanach fizjologicznych, a także podczas gojenia się rany.

Do pomiaru przepływu krwi Laser Spackle Contrast Imaging jest niezawodnym narzędziem. Charakteryzuje się dobrą powtarzalnością, nie styka się z mierzoną powierzchnią, jest łatwy w obsłudze i umożliwia pomiar na większej powierzchni w tym samym czasie.

Wykonano dwie studzienki na powierzchni wargowej prawego siekacza bocznego (ząb testowy) i na powierzchni wargowej lewego siekacza środkowego (ząb kontrolny). Dołki te otwierają się w kierunku bruzdy dziąsłowej o dużej przepuszczalności, dzięki czemu upuszczane roztwory nitrogliceryna vs sól fizjologiczna lub nitrogliceryna vs sól fizjologiczna mogą łatwo przeniknąć do tkanek dziąsła. Po zastosowaniu roztworów monitorowano przepływ krwi przez 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne zdrowie
  • minimum 5 mm zrogowaciałego dziąsła przy górnych przednich zębach
  • dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża i karmienie piersią
  • palenie
  • lek
  • niewystarczająca integralność brzeżna
  • zapalenie ozębnej
  • próchnica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nitrogliceryna

Dawca NO (Nitropohl) vs sól fizjologiczna

1 mg/ml nitorliceryny

Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne wkrapla się na powierzchnię wargową bocznego siekacza, aby mógł on przeniknąć przez bruzdę.
Aktywny komparator: acetylocholina
10 mg/ml acetylocholiny vs sól fizjologiczna
Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne wkrapla się na powierzchnię wargową bocznego siekacza, aby mógł on przeniknąć przez bruzdę.
Inne nazwy:
  • Ach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi po zastosowaniu roztworów testowych
Ramy czasowe: 20 minut
Zmiana w przepływie krwi będzie mierzona po zastosowaniu roztworów testowych.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj zmianę przepływu krwi między dwoma roztworami
Ramy czasowe: 30 minut
Wartości przepływu krwi będą oceniane po każdym zastosowanym roztworze.
30 minut
Porównanie zmian w przepływie krwi u płci
Ramy czasowe: 20 minut
Maksymalne zmiany przepływu krwi oceniane w pierwotnym wyniku zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od płci. Zmiana zostanie porównana między mężczyznami i kobietami.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj