- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04918563
Zależne i niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń w ludzkich dziąsłach
Badanie zależnego i niezależnego rozszerzenia naczyń w dziąsłach człowieka: porównanie wpływu NO i ACH
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach mikrokrążenia dziąsłowego zaobserwowano różnice między płciami w różnych stanach fizjologicznych, a także podczas gojenia się rany.
Do pomiaru przepływu krwi Laser Spackle Contrast Imaging jest niezawodnym narzędziem. Charakteryzuje się dobrą powtarzalnością, nie styka się z mierzoną powierzchnią, jest łatwy w obsłudze i umożliwia pomiar na większej powierzchni w tym samym czasie.
Wykonano dwie studzienki na powierzchni wargowej prawego siekacza bocznego (ząb testowy) i na powierzchni wargowej lewego siekacza środkowego (ząb kontrolny). Dołki te otwierają się w kierunku bruzdy dziąsłowej o dużej przepuszczalności, dzięki czemu upuszczane roztwory nitrogliceryna vs sól fizjologiczna lub nitrogliceryna vs sól fizjologiczna mogą łatwo przeniknąć do tkanek dziąsła. Po zastosowaniu roztworów monitorowano przepływ krwi przez 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólne zdrowie
- minimum 5 mm zrogowaciałego dziąsła przy górnych przednich zębach
- dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża i karmienie piersią
- palenie
- lek
- niewystarczająca integralność brzeżna
- zapalenie ozębnej
- próchnica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nitrogliceryna
Dawca NO (Nitropohl) vs sól fizjologiczna 1 mg/ml nitorliceryny |
Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne wkrapla się na powierzchnię wargową bocznego siekacza, aby mógł on przeniknąć przez bruzdę.
|
|
Aktywny komparator: acetylocholina
10 mg/ml acetylocholiny vs sól fizjologiczna
|
Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne wkrapla się na powierzchnię wargową bocznego siekacza, aby mógł on przeniknąć przez bruzdę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi po zastosowaniu roztworów testowych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiana w przepływie krwi będzie mierzona po zastosowaniu roztworów testowych.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj zmianę przepływu krwi między dwoma roztworami
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wartości przepływu krwi będą oceniane po każdym zastosowanym roztworze.
|
30 minut
|
|
Porównanie zmian w przepływie krwi u płci
Ramy czasowe: 20 minut
|
Maksymalne zmiany przepływu krwi oceniane w pierwotnym wyniku zostaną podzielone na dwie grupy w zależności od płci.
Zmiana zostanie porównana między mężczyznami i kobietami.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .