- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04918563
Vasodilatação dependente e não dependente do endotélio na gengiva humana
Investigação da Vasodilatação Dependente e Independente do Endotélio na Gengiva Humana: Comparação do Efeito do NO e da ACH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferenças de gênero foram observadas em estudos de acordo com a microcirculação gengival entre circunstâncias fisiológicas e também durante a cicatrização de feridas.
Para a medição do fluxo sanguíneo, o Laser Spackle Contrast Imaging é uma ferramenta confiável. Tem boa reprodutibilidade, não encosta na superfície medida, é fácil de usar e pode medir em uma superfície maior ao mesmo tempo.
Dois poços foram confeccionados na superfície vestibular do incisivo lateral direito (dente de teste) e na superfície vestibular do incisivo central esquerdo (dente de controle). Esses poços são abertos em direção ao sulco gengival de alta permeabilidade, de modo que as gotas de soluções nitroglicerina vs soro fisiológico ou nitroglicerina vs soro fisiológico possam facilmente penetrar nos tecidos gengivais. Após a aplicação das soluções, o fluxo sanguíneo foi monitorado por 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde geral
- gengiva queratinizada mínima de 5 mm nos dentes anteriores superiores
- boa higiene oral
Critério de exclusão:
- gravidez e amamentação
- fumar
- medicamento
- integridade marginal insuficiente
- periodontite
- cárie
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: nitroglicerina
Doador de NO (Nitropohl) vs solução salina fisiológica Nitorglicerina 1mg/ml |
A solução vasodilatadora é gotejada na superfície labial do incisivo lateral, para que possa penetrar pelo sulco.
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Comparador Ativo: acetilcolina
10 mg/ml de acetilcolina vs soro fisiológico
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A solução vasodilatadora é gotejada na superfície labial do incisivo lateral, para que possa penetrar pelo sulco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do fluxo sanguíneo após a aplicação das soluções de teste
Prazo: 20 minutos
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A mudança no fluxo sanguíneo será medida após a aplicação das soluções de teste.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da mudança no fluxo sanguíneo entre as duas soluções
Prazo: 30 minutos
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Os valores do fluxo sanguíneo serão avaliados após cada solução aplicada.
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30 minutos
|
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Comparação da mudança no fluxo sanguíneo em gêneros
Prazo: 20 minutos
|
As alterações máximas do fluxo sanguíneo avaliadas no desfecho primário serão divididas em dois grupos com base no gênero.
A mudança será comparada entre machos e fêmeas.
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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