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Vasodilatação dependente e não dependente do endotélio na gengiva humana

9 de junho de 2021 atualizado por: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Investigação da Vasodilatação Dependente e Independente do Endotélio na Gengiva Humana: Comparação do Efeito do NO e da ACH

O objetivo deste estudo é comparar a vasodilatação endotelínica-dependente e não-dependente entre os gêneros na gengiva humana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diferenças de gênero foram observadas em estudos de acordo com a microcirculação gengival entre circunstâncias fisiológicas e também durante a cicatrização de feridas.

Para a medição do fluxo sanguíneo, o Laser Spackle Contrast Imaging é uma ferramenta confiável. Tem boa reprodutibilidade, não encosta na superfície medida, é fácil de usar e pode medir em uma superfície maior ao mesmo tempo.

Dois poços foram confeccionados na superfície vestibular do incisivo lateral direito (dente de teste) e na superfície vestibular do incisivo central esquerdo (dente de controle). Esses poços são abertos em direção ao sulco gengival de alta permeabilidade, de modo que as gotas de soluções nitroglicerina vs soro fisiológico ou nitroglicerina vs soro fisiológico possam facilmente penetrar nos tecidos gengivais. Após a aplicação das soluções, o fluxo sanguíneo foi monitorado por 15 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde geral
  • gengiva queratinizada mínima de 5 mm nos dentes anteriores superiores
  • boa higiene oral

Critério de exclusão:

  • gravidez e amamentação
  • fumar
  • medicamento
  • integridade marginal insuficiente
  • periodontite
  • cárie

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nitroglicerina

Doador de NO (Nitropohl) vs solução salina fisiológica

Nitorglicerina 1mg/ml

A solução vasodilatadora é gotejada na superfície labial do incisivo lateral, para que possa penetrar pelo sulco.
Comparador Ativo: acetilcolina
10 mg/ml de acetilcolina vs soro fisiológico
A solução vasodilatadora é gotejada na superfície labial do incisivo lateral, para que possa penetrar pelo sulco.
Outros nomes:
  • Ach

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do fluxo sanguíneo após a aplicação das soluções de teste
Prazo: 20 minutos
A mudança no fluxo sanguíneo será medida após a aplicação das soluções de teste.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da mudança no fluxo sanguíneo entre as duas soluções
Prazo: 30 minutos
Os valores do fluxo sanguíneo serão avaliados após cada solução aplicada.
30 minutos
Comparação da mudança no fluxo sanguíneo em gêneros
Prazo: 20 minutos
As alterações máximas do fluxo sanguíneo avaliadas no desfecho primário serão divididas em dois grupos com base no gênero. A mudança será comparada entre machos e fêmeas.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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