- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04918563
Endoteeliriippuvainen ja ei-riippuvainen vasodilataatio ihmisen ikenessä
Endoteeliriippuvaisen ja riippumattoman vasodilataatio ihmisen ienissä: NO:n ja ACH:n vaikutuksen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolieroja havaittiin ikenen mikroverenkiertoa koskevissa tutkimuksissa fysiologisten olosuhteiden välillä sekä haavan paranemisen aikana.
Verenvirtauksen mittaamiseen Laser Spackle Contrast Imaging on luotettava työkalu. Sen toistettavuus on hyvä, se ei kosketa mitattavaa pintaa, se on helppokäyttöinen ja pystyy mittaamaan isommallakin pinnalla samassa ajassa.
Oikean lateraalisen etuhampaan (koehammas) ja vasemman keskietuhampaan (kontrollihammas) labiaaliseen pintaan valmistettiin kaksi kuoppaa. Nämä kuopat avautuvat korkean esiläpäisevyyden ikenen uurretta kohti, joten tiputetut liuokset nitroglyseriini vs fysiologinen suolaliuos tai nitroglyseriini vs fysiologinen suolaliuos voivat tunkeutua helposti ienkudoksiin. Liuosten levittämisen jälkeen verenvirtausta seurattiin 15 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleinen terveys
- vähintään 5 mm keratinisoitunut ikenet yläetuhampaissa
- hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- tupakointi
- lääkitys
- riittämätön marginaalinen eheys
- parodontiitti
- kariesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: nitroglyseriini
NO-luovuttaja (Nitropohl) vs. pgysiologinen suolaliuos 1 mg/ml nitorlyseriiniä |
Vasodilataattoriliuosta tiputetaan labiaalin pinnalle lateraaliseen etuhampaan, jotta se voi tunkeutua uurteen läpi.
|
|
Active Comparator: asetyylikoliini
10 mg/ml asetyylikoliinia vs. fysiologinen suolaliuos
|
Vasodilataattoriliuosta tiputetaan labiaalin pinnalle lateraaliseen etuhampaan, jotta se voi tunkeutua uurteen läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus muuttuu testiliuosten levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Verenvirtauksen muutos mitataan testiliuosten levittämisen jälkeen.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa verenvirtauksen muutosta kahden liuoksen välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenvirtausarvot arvioidaan jokaisen käytetyn liuoksen jälkeen.
|
30 minuuttia
|
|
Vertaa verenkierron muutoksia sukupuolten välillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ensisijaisessa tuloksessa arvioidut maksimaaliset verenvirtauksen muutokset jaetaan kahteen ryhmään sukupuolen perusteella.
Muutosta verrataan miesten ja naisten välillä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .