- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04918563
Эндотелийзависимая и независимая вазодилатация десны человека
Исследование эндотелизависимой и независимой вазодилатации десны человека: сравнение действия NO и ACH
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гендерные различия наблюдались в исследованиях микроциркуляции десны в физиологических условиях, а также в процессе заживления ран.
Для измерения кровотока лазерная контрастная визуализация Spackle является надежным инструментом. Он имеет хорошую воспроизводимость, он не касается измеряемой поверхности, он прост в использовании и может измерять большую поверхность за то же время.
Две лунки были изготовлены на лабиальной поверхности правого латерального резца (тестовый зуб) и на лабиальной поверхности левого центрального резца (контрольный зуб). Эти лунки открываются в сторону высокопроницаемой десневой борозды, поэтому капельные растворы нитроглицерина в сравнении с физиологическим раствором или нитроглицерина в сравнении с физиологическим раствором могут легко проникать в ткани десны. После нанесения растворов контролировали кровоток в течение 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- общее здоровье
- ороговевшая десна минимум 5 мм на верхних передних зубах
- хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- беременность и кормление грудью
- курение
- медикамент
- недостаточная маргинальная целостность
- периодонтит
- кариес
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нитроглицерин
Донор NO (Nitropohl) в сравнении с физиологическим раствором 1 мг/мл ниторглицерина |
Раствор сосудорасширяющего средства закапывают на вестибулярную поверхность латерального резца, чтобы он мог проникнуть через борозду.
|
|
Активный компаратор: ацетилхолин
10 мг/мл ацетилхолина по сравнению с физиологическим раствором
|
Раствор сосудорасширяющего средства закапывают на вестибулярную поверхность латерального резца, чтобы он мог проникнуть через борозду.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока после нанесения испытуемых растворов
Временное ограничение: 20 минут
|
Изменение кровотока будет измеряться после нанесения испытуемых растворов.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменения кровотока между двумя растворами
Временное ограничение: 30 минут
|
Значения кровотока будут оцениваться после каждого примененного раствора.
|
30 минут
|
|
Сравнение изменения кровотока у полов
Временное ограничение: 20 минут
|
Максимальные изменения кровотока, оцененные в первичном результате, будут разделены на две группы в зависимости от пола.
Изменение будет сравниваться между мужчинами и женщинами.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .