- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04918563
Endothelium afhængig og ikke-afhængig vasodilatation i human Gingiva
Undersøgelse af endotelafhængig og uafhængig vasodilatation i human Gingiva: Sammenligning af effekten af NO og ACH
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kønsforskelle blev observeret i undersøgelser i henhold til gingival mikrocirkulation mellem fysiologiske omstændigheder og også under sårheling.
Til blodgennemstrømningsmåling er Laser Spackle Contrast Imaging et pålideligt værktøj. Den har god reproducerbarhed, den kommer ikke i kontakt med den målte overflade, den er nem at bruge og den kan måle på en større overflade på samme tid.
To brønde blev fremstillet på den labiale overflade af den højre laterale fortand (testtand) og på den labiale overflade af den venstre centrale incisiv (kontroltand). Disse brønde er åbnet mod tandkødssulcus med høj prærmeabilitet, så de droppede opløsninger nitroglycerin vs fysiologisk saltvand eller nitroglycerin vs fysiologisk saltvand nemt kan trænge ind i tandkødsvævene. Efter påføring af opløsningerne blev blodgennemstrømningen overvåget i 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generel sundhed
- minimum 5 mm keratiniseret gingiva ved de øverste fortænder
- god mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning
- rygning
- medicin
- utilstrækkelig marginal integritet
- paradentose
- caries
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nitroglycerin
NO donor (Nitropohl) vs pgysiologisk saltvand 1mg/ml nitorhlycerin |
Vasodilatatoropløsning tabes på læbeoverfladen på den laterale incisiv, så den kan trænge gennem sulcus.
|
|
Aktiv komparator: acethylcholin
10 mg/ml acetylcholin vs fysiologisk saltvand
|
Vasodilatatoropløsning tabes på læbeoverfladen på den laterale incisiv, så den kan trænge gennem sulcus.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømningen ændres efter påføring af testopløsningerne
Tidsramme: 20 minutter
|
Ændringen i blodgennemstrømningen vil blive målt efter påføring af testopløsningerne.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign ændringen i blodgennemstrømningen mellem de to opløsninger
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodgennemstrømningsværdierne vil blive evalueret efter hver påført opløsning.
|
30 minutter
|
|
Sammenlign ændringen i blodgennemstrømningen i køn
Tidsramme: 20 minutter
|
De maksimale blodgennemstrømningsændringer vurderet i primært resultat vil blive opdelt i to grupper baseret på køn.
Ændringen vil blive sammenlignet mellem mænd og kvinder.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitroglycerin
-
Mansoura UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionEgypten
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetAkut hjertesvigt (AHF)Danmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsAfsluttetEndetarmskræftForenede Stater
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater
-
National Institute of CancerologíaUkendtLokalt avanceret ikke-småcellet lungekarMexico
-
Muhammad Aamir LatifAfsluttetKoronararterie-bypass-transplantationPakistan
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Instituto de Cardiologia de Santa CatarinaAfsluttetSkade af radial arterieBrasilien
-
Thomas Jefferson UniversityIkke rekrutterer endnuPulsåre; Dilatation