- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04918563
Vasodilatation dépendante et non dépendante de l'endothélium dans la gencive humaine
Enquête sur la vasodilatation dépendante et indépendante de l'endothel dans la gencive humaine : comparaison de l'effet du NO et de l'ACH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des différences entre les sexes ont été observées dans les études selon la microcirculation gingivale entre les circonstances physiologiques et pendant la cicatrisation des plaies également.
Pour la mesure du débit sanguin, Laser Spackle Contrast Imaging est un outil fiable. Il a une bonne reproductibilité, il n'entre pas en contact avec la surface mesurée, il est facile à utiliser et il peut mesurer sur une plus grande surface en même temps.
Deux puits ont été fabriqués sur la surface labiale de l'incisive latérale droite (dent test) et sur la surface labiale de l'incisive centrale gauche (dent témoin). Ces puits sont ouverts vers le sulcus gingival à haute pré-perméabilité, de sorte que les solutions déposées de nitroglycérine contre du sérum physiologique ou de nitroglycérine contre du sérum physiologique peuvent facilement pénétrer dans les tissus gingivaux. Après application des solutions, le flux sanguin a été contrôlé pendant 15 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Budapest, Hongrie, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- santé générale
- minimum 5 mm de gencive kératinisée au niveau des dents antérieures supérieures
- bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- la grossesse et l'allaitement
- fumeur
- médicament
- intégrité marginale insuffisante
- parodontite
- carie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: nitroglycérine
PAS de donneur (Nitropohl) vs sérum physiologique 1 mg/ml de nitorhlycérine |
La solution vasodilatatrice est déposée sur la surface labiale de l'incisive latérale, afin qu'elle puisse pénétrer à travers le sulcus.
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Comparateur actif: acétylcholine
10 mg/ml d'acétylcholine vs sérum physiologique
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La solution vasodilatatrice est déposée sur la surface labiale de l'incisive latérale, afin qu'elle puisse pénétrer à travers le sulcus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du flux sanguin après l'application des solutions de test
Délai: 20 minutes
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La modification du débit sanguin sera mesurée après l'application des solutions de test.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'évolution du débit sanguin entre les deux solutions
Délai: 30 minutes
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Les valeurs de débit sanguin seront évaluées après chaque solution appliquée.
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30 minutes
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Comparaison du changement du flux sanguin dans les sexes
Délai: 20 minutes
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Les modifications maximales du débit sanguin évaluées dans le résultat principal seront divisées en deux groupes en fonction du sexe.
Le changement sera comparé entre les hommes et les femmes.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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