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Vasodilatation dépendante et non dépendante de l'endothélium dans la gencive humaine

9 juin 2021 mis à jour par: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Enquête sur la vasodilatation dépendante et indépendante de l'endothel dans la gencive humaine : comparaison de l'effet du NO et de l'ACH

Le but de cette étude est de comparer la vasodilatation dépendante et non dépendante de l'endothélim entre les sexes dans la gencive humaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des différences entre les sexes ont été observées dans les études selon la microcirculation gingivale entre les circonstances physiologiques et pendant la cicatrisation des plaies également.

Pour la mesure du débit sanguin, Laser Spackle Contrast Imaging est un outil fiable. Il a une bonne reproductibilité, il n'entre pas en contact avec la surface mesurée, il est facile à utiliser et il peut mesurer sur une plus grande surface en même temps.

Deux puits ont été fabriqués sur la surface labiale de l'incisive latérale droite (dent test) et sur la surface labiale de l'incisive centrale gauche (dent témoin). Ces puits sont ouverts vers le sulcus gingival à haute pré-perméabilité, de sorte que les solutions déposées de nitroglycérine contre du sérum physiologique ou de nitroglycérine contre du sérum physiologique peuvent facilement pénétrer dans les tissus gingivaux. Après application des solutions, le flux sanguin a été contrôlé pendant 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • santé générale
  • minimum 5 mm de gencive kératinisée au niveau des dents antérieures supérieures
  • bonne hygiène buccale

Critère d'exclusion:

  • la grossesse et l'allaitement
  • fumeur
  • médicament
  • intégrité marginale insuffisante
  • parodontite
  • carie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: nitroglycérine

PAS de donneur (Nitropohl) vs sérum physiologique

1 mg/ml de nitorhlycérine

La solution vasodilatatrice est déposée sur la surface labiale de l'incisive latérale, afin qu'elle puisse pénétrer à travers le sulcus.
Comparateur actif: acétylcholine
10 mg/ml d'acétylcholine vs sérum physiologique
La solution vasodilatatrice est déposée sur la surface labiale de l'incisive latérale, afin qu'elle puisse pénétrer à travers le sulcus.
Autres noms:
  • Ah

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux sanguin après l'application des solutions de test
Délai: 20 minutes
La modification du débit sanguin sera mesurée après l'application des solutions de test.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'évolution du débit sanguin entre les deux solutions
Délai: 30 minutes
Les valeurs de débit sanguin seront évaluées après chaque solution appliquée.
30 minutes
Comparaison du changement du flux sanguin dans les sexes
Délai: 20 minutes
Les modifications maximales du débit sanguin évaluées dans le résultat principal seront divisées en deux groupes en fonction du sexe. Le changement sera comparé entre les hommes et les femmes.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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