Endotelem závislá a nezávislá vazodilatace v lidské gingivě
Zkoumání endotelově závislé a nezávislé vazodilatace u lidské gingivy: Srovnání účinku NO a ACH
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Genderové rozdíly byly pozorovány ve studiích podle gingivální mikrocirkulace mezi fyziologickými okolnostmi a také během hojení ran.
Pro měření průtoku krve je spolehlivým nástrojem laserové kontrastní zobrazení. Má dobrou reprodukovatelnost, nedotýká se měřené plochy, snadno se používá a zároveň dokáže měřit na větší ploše.
Dvě jamky byly vyrobeny na labiálním povrchu pravého laterálního řezáku (testovací zub) a na retním povrchu levého centrálního řezáku (kontrolní zub). Tyto jamky jsou otevřeny směrem k gingiválnímu žlábku s vysokou propustností, takže nakapané roztoky nitroglycerin vs fyziologický roztok nebo nitroglycerin vs fyziologický solný roztok mohou snadno proniknout do gingiválních tkání. Po aplikaci roztoků byl po dobu 15 minut monitorován průtok krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obecné zdraví
- minimálně 5 mm keratinizovaná gingiva u horních předních zubů
- dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- těhotenství a kojení
- kouření
- léky
- nedostatečná okrajová integrita
- paradentóza
- zubní kaz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nitroglycerin
Dárce NO (Nitropohl) vs pgyziologický fyziologický roztok 1 mg/ml nitroglycerinu |
Roztok vazodilatátoru se nakape na labiální plochu na laterální řezák, takže může proniknout sulcus.
|
|
Aktivní komparátor: acetylcholin
10 mg/ml acetylcholinu vs. fyziologický roztok
|
Roztok vazodilatátoru se nakape na labiální plochu na laterální řezák, takže může proniknout sulcus.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve po aplikaci testovacích roztoků
Časové okno: 20 minut
|
Změna průtoku krve bude měřena po aplikaci testovacích roztoků.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte změnu průtoku krve mezi oběma řešeními
Časové okno: 30 minut
|
Hodnoty průtoku krve budou vyhodnoceny po každém naneseném roztoku.
|
30 minut
|
|
Porovnejte změnu průtoku krve u pohlaví
Časové okno: 20 minut
|
Maximální změny průtoku krve hodnocené v primárním výsledku budou rozděleny do dvou skupin na základě pohlaví.
Změna bude porovnána mezi muži a ženami.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .