Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheelafhankelijke en niet-afhankelijke vasodilatatie in menselijk tandvlees

9 juni 2021 bijgewerkt door: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Onderzoek naar endotheelafhankelijke en onafhankelijke vasodilatatie in menselijk tandvlees: vergelijking van het effect van NO en ACH

Het doel van deze studie is om de endotheelafhankelijke en niet-afhankelijke vasodilatatie tussen geslachten in de menselijke gingiva te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geslachtsverschillen werden waargenomen in onderzoeken naar gingivale microcirculatie tussen fysiologische omstandigheden en ook tijdens wondgenezing.

Voor bloedstroommeting is Laser Spackle Contrast Imaging een betrouwbaar hulpmiddel. Het heeft een goede reproduceerbaarheid, het komt niet in contact met het gemeten oppervlak, het is gemakkelijk te gebruiken en het kan in dezelfde tijd op een groter oppervlak meten.

Er werden twee putjes gemaakt op het labiale oppervlak van de rechter laterale snijtand (proeftand) en op het labiale oppervlak van de linker centrale snijtand (controletand). Deze putten worden geopend in de richting van de gingivale sulcus met hoge doorlaatbaarheid, zodat de gedruppelde oplossingen nitroglycerine versus fysiologische zoutoplossing of nitroglycerine versus fysiologische zoutoplossing gemakkelijk kunnen doordringen tot de tandvleesweefsels. Na het aanbrengen van de oplossingen werd de bloedstroom gedurende 15 minuten gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • algemene gezondheid
  • minimaal 5 mm verhoornd tandvlees bij de bovenste voortanden
  • goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap en borstvoeding
  • roken
  • medicatie
  • onvoldoende marginale integriteit
  • parodontitis
  • cariës

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: nitroglycerine

GEEN donor (Nitropohl) versus fysiologische zoutoplossing

1 mg/ml nitorlycerine
Geneesmiddel: Nitroglycerine
Vasodilatator-oplossing wordt op het labiale oppervlak van de laterale snijtand gedruppeld, zodat het door de sulcus kan dringen.
Actieve vergelijker: acetylcholine
10 mg/ml acetylcholine versus fysiologische zoutoplossing
Geneesmiddel: Acetylcholine
Vasodilatator-oplossing wordt op het labiale oppervlak van de laterale snijtand gedruppeld, zodat het door de sulcus kan dringen.
Andere namen:
  • Ach

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de bloedstroom na het aanbrengen van de testoplossingen
Tijdsspanne: 20 minuten
De verandering in de bloedstroom wordt gemeten na het aanbrengen van de testoplossingen.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de verandering in de bloedstroom tussen de twee oplossingen
Tijdsspanne: 30 minuten
De bloedstroomwaarden worden na elke aangebrachte oplossing geëvalueerd.
30 minuten
Vergelijk de verandering in de bloedstroom in geslachten
Tijdsspanne: 20 minuten
De maximale doorbloedingsveranderingen beoordeeld in de primaire uitkomst worden opgesplitst in twee groepen op basis van geslacht. De verandering zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren