- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04918563
Vasodilatazione dipendente e non dipendente dall'endotelio nella gengiva umana
Indagine sulla vasodilatazione dipendente e indipendente dall'endotelio nella gengiva umana: confronto dell'effetto di NO e ACH
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Differenze di genere sono state osservate negli studi sulla microcircolazione gengivale tra circostanze fisiologiche e anche durante la guarigione della ferita.
Per la misurazione del flusso sanguigno Laser Spackle Contrast Imaging è uno strumento affidabile. Ha una buona riproducibilità, non entra in contatto con la superficie misurata, è facile da usare e può misurare su una superficie più grande nello stesso tempo.
Sono stati realizzati due pozzetti sulla superficie labiale dell'incisivo laterale destro (dente di prova) e sulla superficie labiale dell'incisivo centrale sinistro (dente di controllo). Questi pozzetti sono aperti verso il solco gengivale ad alta permeabilità, quindi le soluzioni gocciolate nitroglicerina vs soluzione fisiologica o nitroglicerina vs soluzione fisiologica possono facilmente penetrare nei tessuti gengivali. Dopo l'applicazione delle soluzioni, il flusso sanguigno è stato monitorato per 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute generale
- gengiva cheratinizzata di minimo 5 mm sui denti anteriori superiori
- buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- fumare
- farmaco
- insufficiente integrità marginale
- parodontite
- carie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: nitroglicerina
NO donatore (Nitropohl) vs soluzione fisiologica Nitorglicerina 1mg/ml |
La soluzione vasodilatatrice viene fatta cadere sulla superficie labiale sull'incisivo laterale, in modo che possa penetrare attraverso il solco.
|
|
Comparatore attivo: acetilcolina
10 mg/ml di acetilcolina vs soluzione fisiologica
|
La soluzione vasodilatatrice viene fatta cadere sulla superficie labiale sull'incisivo laterale, in modo che possa penetrare attraverso il solco.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del flusso sanguigno dopo l'applicazione delle soluzioni di prova
Lasso di tempo: 20 minuti
|
La variazione del flusso sanguigno verrà misurata dopo l'applicazione delle soluzioni di prova.
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare la variazione del flusso sanguigno tra le due soluzioni
Lasso di tempo: 30 minuti
|
I valori del flusso sanguigno saranno valutati dopo ogni soluzione applicata.
|
30 minuti
|
|
Confronta il cambiamento nel flusso sanguigno nei sessi
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Le variazioni massime del flusso sanguigno valutate nell'esito primario saranno suddivise in due gruppi in base al sesso.
Il cambio sarà confrontato tra maschi e femmine.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .