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Vasodilatazione dipendente e non dipendente dall'endotelio nella gengiva umana

9 giugno 2021 aggiornato da: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Indagine sulla vasodilatazione dipendente e indipendente dall'endotelio nella gengiva umana: confronto dell'effetto di NO e ACH

Lo scopo di questo studio è confrontare la vasodilatazione endotelioma-dipendente e non-dipendente tra i sessi nella gengiva umana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Differenze di genere sono state osservate negli studi sulla microcircolazione gengivale tra circostanze fisiologiche e anche durante la guarigione della ferita.

Per la misurazione del flusso sanguigno Laser Spackle Contrast Imaging è uno strumento affidabile. Ha una buona riproducibilità, non entra in contatto con la superficie misurata, è facile da usare e può misurare su una superficie più grande nello stesso tempo.

Sono stati realizzati due pozzetti sulla superficie labiale dell'incisivo laterale destro (dente di prova) e sulla superficie labiale dell'incisivo centrale sinistro (dente di controllo). Questi pozzetti sono aperti verso il solco gengivale ad alta permeabilità, quindi le soluzioni gocciolate nitroglicerina vs soluzione fisiologica o nitroglicerina vs soluzione fisiologica possono facilmente penetrare nei tessuti gengivali. Dopo l'applicazione delle soluzioni, il flusso sanguigno è stato monitorato per 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salute generale
  • gengiva cheratinizzata di minimo 5 mm sui denti anteriori superiori
  • buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e allattamento
  • fumare
  • farmaco
  • insufficiente integrità marginale
  • parodontite
  • carie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nitroglicerina

NO donatore (Nitropohl) vs soluzione fisiologica

Nitorglicerina 1mg/ml

La soluzione vasodilatatrice viene fatta cadere sulla superficie labiale sull'incisivo laterale, in modo che possa penetrare attraverso il solco.
Comparatore attivo: acetilcolina
10 mg/ml di acetilcolina vs soluzione fisiologica
La soluzione vasodilatatrice viene fatta cadere sulla superficie labiale sull'incisivo laterale, in modo che possa penetrare attraverso il solco.
Altri nomi:
  • Ach

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno dopo l'applicazione delle soluzioni di prova
Lasso di tempo: 20 minuti
La variazione del flusso sanguigno verrà misurata dopo l'applicazione delle soluzioni di prova.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare la variazione del flusso sanguigno tra le due soluzioni
Lasso di tempo: 30 minuti
I valori del flusso sanguigno saranno valutati dopo ogni soluzione applicata.
30 minuti
Confronta il cambiamento nel flusso sanguigno nei sessi
Lasso di tempo: 20 minuti
Le variazioni massime del flusso sanguigno valutate nell'esito primario saranno suddivise in due gruppi in base al sesso. Il cambio sarà confrontato tra maschi e femmine.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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