康复室谵妄长期疗程的治疗方案和成功案例的描述 - CESARO II
2021年10月1日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
康复室长期谵妄治疗方案和成功的描述 - 多中心观察研究 (CESARO-2)
该项目是一个多中心试点项目，旨在评估在恢复室发生谵妄后长达 3 个月的长期治疗成功率。
在欧洲范围内有预防老年患者术后谵妄的建议，AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) 的证据和基于共识的指南“重症监护医学中的谵妄、镇痛和镇静的管理”定期更新用于重症监护病房中谵妄的检测和治疗。
目的是评估系统性谵妄筛查的效果和长期的谵妄治疗方案，其方式与目前对康复室患者队列的建议相同。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
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接触：
- Claudia Spies, MD. Prof.
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副研究员：
- Karina Schirmeister
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住康复室的成年患者被诊断为谵妄
描述
纳入标准：
- 根据主治医师的诊断，所有进入康复室的患者都被诊断为谵妄
- 病人在医院的病房里
- 年龄 ≥ 18 岁
- 在恢复室停留≥1天
- 患者能够同意
排除标准：
- 参与前瞻性干预研究（辅助治疗研究除外）
- 患有难以与谵妄相鉴别的基础神经系统疾病患者
- 留在恢复室 3 个月后失去联系。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间：最多三个月
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根据 Clavien-Dindo 分类的术后并发症
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最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄持续时间
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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谵妄的持续时间以天为单位
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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谵妄的发生率
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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术后谵妄率，根据《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-V) 和/或护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC) 和/或阳性意识障碍评估方法 (CAM) 中≥ 2 个累积点定义，和/或重症监护病房 (CAM-ICU) 评分的混乱评估方法和/或显示谵妄描述的患者图表审查。
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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谵妄的预防措施 1
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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谵妄的预防措施是通过药物治疗来衡量的
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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谵妄的预防措施2
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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精神错乱的预防措施是通过非药物治疗来衡量的
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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抗胆碱药
大体时间：出院时间，预计平均 7 天
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通过抗胆碱能药物量表测量
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出院时间，预计平均 7 天
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治疗谵妄
大体时间：出院时间，预计平均 7 天
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用药物治疗谵妄
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出院时间，预计平均 7 天
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乙酰胆碱酯酶的测定
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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血液中乙酰胆碱酯酶活性的测定
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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丁酰胆碱酯酶的测定
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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测定血液中丁酰胆碱酯酶的活性
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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慢性合并症
大体时间：出院时间，预计平均 7 天
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慢性合并症（comorbidities）用查尔森合并症指数来衡量
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出院时间，预计平均 7 天
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健康相关的生活质量
大体时间：最多三个月
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EQ-5D
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最多三个月
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植物症状的治疗
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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植物性症状的治疗通过植物性药物治疗来衡量
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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疼痛的治疗
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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疼痛的治疗通过镇痛来衡量
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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术后呕吐的处理
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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术后呕吐的治疗通过止吐药来衡量
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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生产性精神病症状的治疗
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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生产性精神病症状的治疗通过抗精神病药物来衡量
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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焦虑症的治疗
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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焦虑症的治疗是通过抗焦虑药来衡量的
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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睡眠障碍的治疗
大体时间：从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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睡眠障碍的治疗是通过安眠药来衡量的
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从恢复室出院的时间，预计平均 5 天
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实验室值发生变化的参与者人数
大体时间：出院时间，预计平均 7 天
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医院计划记录常规实验室结果，包括血液样本中的血红蛋白、淋巴细胞、中性粒细胞总数、血小板计数和白细胞 (WBC) 计数。
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出院时间，预计平均 7 天
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阿帕奇II
大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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APACHE II 评分由急性生理学和慢性健康评估系统 II 测量。
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从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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沙发
大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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SOFA 是通过序贯器官衰竭评估来衡量的。
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从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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SAPS II
大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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SAPS II 是通过简化的急性生理学评分 II 来衡量的。
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从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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入住重症监护室
大体时间：从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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重症监护病房住院天数
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从重症监护病房出院的时间，预计平均 6 天
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住院
大体时间：出院时间，预计平均 7 天
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住院时间以天数计算
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出院时间，预计平均 7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者特定特征
大体时间：在调查之初
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患者特定特征由人口统计数据测量
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在调查之初
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月4日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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