Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus hoitovaihtoehdoista ja menestyksestä pitkäaikaisessa delirium-kunnossa toipumishuoneessa - CESARO II

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Kuvaus hoitovaihtoehdoista ja onnistumisista pitkän aikavälin delirium-kurssissa toipumishuoneessa – monikeskustutkimus (CESARO-2)

Tämä projekti on monikeskuspilottiprojekti, jonka tarkoituksena on arvioida terapeuttista menestystä pitkällä aikavälillä, jopa 3 kuukauden ajan hermosolujen deliriumin jälkeen. On olemassa Euroopan laajuinen suositus leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla, ja AWMF:n (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) näyttöön ja konsensukseen perustuvaa ohjetta "Deliriumin, kivunlievityksen ja sedaation hallinta tehohoidossa" päivitetään säännöllisesti. deliriumin havaitsemiseen ja hoitoon tehohoidossa. Tavoitteena on arvioida systemaattisen deliriumseulonnan vaikutuksia ja deliriumhoitovaihtoehtoja pitkällä aikavälillä samalla tavalla kuin nykyisin toipumishuoneen potilaskohortille annetaan suosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudia Spies, MD. Prof.
        • Alatutkija:
          • Karina Schirmeister

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toipumishuoneeseen otetut aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu delirium

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki toipumishuoneeseen otetut potilaat, joilla on todettu delirium hoitavien lääkäreiden mukaan
  • Potilas on sairaalan osastolla
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pysy toipumishuoneessa ≥ 1 päivä
  • Potilas voi antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen prospektiiviseen interventiotutkimukseen (paitsi adjuvanttihoitotutkimus)
  • Potilaat, joilla on taustalla olevia neurologisia sairauksia, jotka vaikeuttavat erottamista deliriumista
  • Yhteys puuttuu 3 kuukautta toipumishuoneessa oleskelun jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
Jopa kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Deliriumin kesto mitataan päivinä
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen deliriumtiheys, määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaisesti ja/tai ≥ 2 kumulatiiviseksi pisteeksi hoitotyön delirium-seulontaasteikossa (Nu-DESC) ja/tai positiivisena sekaannusarviointimenetelmänä (CAM) ja / tai tehohoitoyksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmä ja/tai potilaskaavion tarkastelu, joka näyttää deliriumin kuvaukset.
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet deliriumia vastaan ​​1
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Deliriumin ehkäiseviä toimenpiteitä mitataan lääketieteellisillä hoidoilla
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet deliriumia vastaan ​​2
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Deliriumin ehkäiseviä toimenpiteitä mitataan ei-lääketieteellisillä hoidoilla
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Antikolinergiset lääkkeet
Aikaikkuna: Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Mitattu antikolinergisten lääkkeiden asteikolla
Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Deliriumin hoito
Aikaikkuna: Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Deliriumin hoito lääkkeillä
Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Asetyylikoliiniesteraasin mittaus
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Entsyymin - asetyylikoliiniesteraasin aktiivisuuden mittaaminen veressä
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Butyryylikoliiniesteraasin mittaus
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Entsyymin - butyryylikoliiniesteraasin aktiivisuuden mittaaminen veressä
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Krooniset rinnakkaissairaudet
Aikaikkuna: Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Krooniset rinnakkaissairaudet (commorbidities) mitataan Charlsonin komorbiditeettiindeksillä
Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
EQ-5D
Jopa kolme kuukautta
Vegetatiivisten oireiden hoito
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Vegetatiivisten oireiden hoitoa mitataan vegetatiivisella lääkehoidolla
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Kivun hoito
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Kivun hoitoa mitataan analgesialla
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeisen oksentelun hoito
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeisen oksentelun hoitoa mitataan antiemeeteillä
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Tuottavien psykoottisten oireiden hoito
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Tuottavien psykoottisten oireiden hoitoa mitataan psykoosilääkkeillä
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Ahdistuneisuuden hoito
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Ahdistuneisuuden hoitoa mitataan anksiolyyttien avulla
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Unihäiriöiden hoito
Aikaikkuna: Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Unihäiriöiden hoitoa mitataan unilääkkeillä
Aika toipumishuoneesta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 5 päivää
Osallistujien lukumäärä, joiden laboratorioarvot ovat muuttuneet
Aikaikkuna: Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Rutiininomaiset laboratoriotulokset suunniteltiin dokumentoitavaksi sairaalassa, mukaan lukien hemoglobiini, lymfosyytit, neutrofiilien kokonaismäärä, verihiutaleiden määrä ja valkosolujen (WBC) määrä verinäytteistä.
Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Apache II
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
APACHE II -pistemäärä mitataan Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II -järjestelmällä.
Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
SOHVA
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
SOFA mitataan Sequential Organ Failure Assessment -menetelmällä.
Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
SAPS II
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
SAPS II mitataan Simplified Acute Physiology Score II:lla.
Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelu mitataan päivissä
Aika teho-osastolta kotiutumiseen, oletettu keskimäärin 6 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää
Sairaalassaoloaika mitataan päivissä
Aika sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu keskiarvo 7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkinnan alussa
Potilaskohtaiset ominaisuudet mitataan demografisilla tiedoilla
Tutkinnan alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CESARO-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa