Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av terapialternativer og suksesser i det langsiktige forløpet av delirium i utvinningsrommet - CESARO II

1. oktober 2021 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Beskrivelse av terapialternativer og suksesser i det langsiktige forløpet av delirium i restitusjonsrommet - multisenter observasjonsstudie (CESARO-2)

Dette prosjektet er et multisenter pilotprosjekt for å evaluere den terapeutiske suksessen på lang sikt inntil 3 måneder etter et delirium på et utvinningsrom. Det er en europeisk anbefaling for forebygging av postoperativt delirium hos eldre pasienter, og den evidens- og konsensusbaserte retningslinjen "Behandling av delirium, analgesi og sedasjon i intensivmedisin" fra AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften) oppdateres jevnlig for påvisning og behandling av delirium på intensivavdelingen. Målet er å evaluere effektene av en systematisk deliriumscreening og deliriumbehandlingsmulighetene på lang sikt på samme måte som gjeldende anbefalinger for pasientkohorten på oppvarmingsrommet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
          • Claudia Spies, MD. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Karina Schirmeister

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på utvinningsrommet som har fått diagnosen delirium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på utvinningsrommet som har fått diagnosen delirium ifølge behandlende lege
  • Pasienten ligger på en avdeling på sykehuset
  • Alder ≥ 18 år
  • Opphold på utvinningsrommet ≥ 1 dag
  • Pasienten kan gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en prospektiv intervensjonsstudie (unntatt studie med adjuvant terapi)
  • Pasienter med underliggende nevrologiske sykdommer som gjør det vanskelig å skille fra delirium
  • Manglende kontakt 3 måneder etter opphold på oppvarmingsrommet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Opptil tre måneder
Postoperative komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo klassifisering
Opptil tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av delirium
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Varigheten av delirium måles i dager
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Forekomst av delirium
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Postoperativ deliriumrate, definert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) og/eller som ≥ 2 kumulative poeng i Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) og/eller en positiv Confusion Assessment Method (CAM) og /eller Forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU) poengsum og/eller pasientdiagramgjennomgang som viser beskrivelser av delirium.
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Forebyggende tiltak mot delirium 1
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Forebyggende tiltak for delirium måles ved medisinske behandlinger
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Forebyggende tiltak mot delirium 2
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Forebyggende tiltak for delirium måles ved ikke-medisinske behandlinger
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Antikolinerge legemidler
Tidsramme: Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Målt ved antikolinerg medikamentskala
Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Behandling av delirium
Tidsramme: Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Behandling av delirium med medisiner
Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Måling av acetylkolinesterase
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Måling av aktivitetene til enzymet - acetylkolinesterase i blod
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Måling av butyrylkolinesterase
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Måling av aktivitetene til enzymet - butyrylkolinesterase i blod
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Kroniske komorbide sykdommer
Tidsramme: Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Kroniske komorbiditeter (komorbiditeter) måles ved Charlson komorbiditetsindeks
Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Opptil tre måneder
EQ-5D
Opptil tre måneder
Behandling av vegetative symptomer
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av vegetative symptomer måles ved vegetativ medisinsk terapi
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av smerte
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av smerte måles ved analgesi
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av postoperative oppkast
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av postoperative oppkast måles med antiemetika
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av produktive psykotiske symptomer
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av produktive psykotiske symptomer måles med antipsykotika
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av angst
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av angst måles med anxiolytika
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av søvnforstyrrelser
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Behandling av søvnforstyrrelser måles ved hjelp av sovemedisiner
Tid frem til utskrivning fra utvinningsrom, forventet gjennomsnittlig 5 dager
Antall deltakere med endringer i laboratorieverdier
Tidsramme: Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Rutinemessige laboratorieresultater var planlagt dokumentert på sykehuset, inkludert hemoglobin, lymfocytter, totale nøytrofiler, antall blodplater og antall hvite blodlegemer (WBC) fra blodprøver.
Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Apache II
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
APACHE II-poengsum måles av Acute Physiology and Chronic Health Evaluation System II.
Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
SOFA
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
SOFA måles ved Sequential Organ Failure Assessment.
Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
SAPS II
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
SAPS II måles med Simplified Acute Physiology Score II.
Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
Opphold på intensivavdelingen måles i dager
Tid frem til utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 6 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager
Sykehusopphold måles i dager
Tid til utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspesifikke egenskaper
Tidsramme: I begynnelsen av etterforskningen
Pasientspesifikke egenskaper måles ved hjelp av demografiske data
I begynnelsen av etterforskningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CESARO-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere